País: Alemanya
Idioma: alemany
Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Calciumcarbonat; Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung))
Verla-Pharm Arzneimittel GmbH & Co. KG (3091807)
A12AX01
Calcium Carbonate, Colecalciferol-Dry Concentrate
Brausetablette
Teil 1 - Brausetablette; Calciumcarbonat (00058) 1500 Milligramm; Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung)) (00855) 4 Milligramm
Einnehmen nach Auflösen
PZN :00676513 Darreichung : Brausetabletten Menge : 20 St
verlängert
1998-12-17
Seite 1 von 10 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER _CALCIUM VERLA_ _®_ _ D 400 _ _600 MG / 400 I.E., BRAUSETABLETTEN _ Wirkstoffe: Calcium und Colecalciferol (Vitamin D 3 ). Zur Anwendung bei Erwachsenen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. NEHMEN SIE DIESES ARZNEIMITTEL IMMER GENAU WIE IN DIESER PACKUNGSBEILAGE BESCHRIEBEN BZW. GENAU NACH ANWEISUNG IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EIN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Calcium Verla ® D 400 und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Calcium Verla ® D 400 beachten? 3. Wie ist Calcium Verla ® D 400 einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Calcium Verla ® D 400 aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen Seite 2 von 10 1. WAS IST CALCIUM VERLA ® D 400 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Dieses Arzneimittel enthält die beiden Wirkstoffe Calcium und Vitamin D 3 . Calcium ist ein wichtiger Bestandteil der Knochen und Vitamin D 3 verbessert die Aufnahme des Calciums aus dem Darm und den Einbau in die Knochen. Calcium Verla ® D 400 wird angewendet: - zur Vorbeugung und Behandlung von Calcium‒ und Vitamin‒D 3 ‒Mangel, - als Zusatz zu einer spezifischen Osteoporosebehandlung von Patienten, bei denen ein Risiko für einen Vitamin-D- und Calcium-Mangel besteht. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CALCIUM VERLA ® D 400 BEACHTEN? CALCIUM VERLA ® D 400 DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Calciumcar Llegiu el document complet
Seite: 1 von 12 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Calcium Verla ® D 400 600 mg / 400 I.E., Brausetabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Die Wirkstoffe sind: Calcium, Colecalciferol (Vitamin D 3 ). 1 Brausetablette enthält 600 mg Calcium (als Calciumcarbonat) und 10 Mikrogramm) Colecalciferol (Vitamin D 3 , entsprechend 400 I.E. als Colecalciferol-Trockenkonzentrat). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung Dieses Arzneimittel enthält 0,6 mg Sorbitol pro Brausetablette, Sucrose und Natrium- verbindungen (siehe Abschnitt 4.4). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Brausetabletten 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Seite: 2 von 12 Zur Vorbeugung und Behandlung von Calcium- und Vitamin-D 3 -Mangel sowie als Zu- satz zu einer spezifischen Osteoporosebehandlung von Patienten, bei denen ein Risi- ko für einen Vitamin-D- und Calcium-Mangel besteht. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG _Dosierung: _ Erwachsene: 2-mal täglich (morgens und abends) 1 Brausetablette (entsprechend 1200 mg Calcium und 800 I.E. Vitamin D 3 ). Kinder und Jugendliche: Die Anwendung von Calcium Verla ® D 400 bei Kindern und Jugendlichen ist nicht vor- gesehen. Es liegen keine ausreichenden Daten zur Anwendung bei Kindern und Ju- gendlichen vor. Patienten mit Nierenfunktionsstörungen: Bei eingeschränkter Nierenfunktion sind die in Abschnitt 4.4 aufgeführten Warnhinwei- se und Vorsichtsmaßnahmen zu beachten. Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion: Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Leberfunktion gibt es keine hinreichenden Daten. _Art der Anwendung: _ Die Brausetablette wird in einem Glas Wasser aufgelöst und sofort getrunken. _Dauer der Anwendung _ Die Einnahme von Calcium Verla ® D 400 zur Osteoporose-Behandlung sollte langfristig erfolgen. 4.3 GEGENANZEIGEN Seite: 3 von 12 - Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1. genannten sonstigen Bestandteile - Hypercalcämie - Hyp Llegiu el document complet