CALCIO-20 EMULSION ORAL

País: Espanha

Língua: espanhol

Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes ativos:

CALCIO FOSFATO

Disponível em:

FARMASIERRA LABORATORIOS S.L.

Código ATC:

A12AA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

CALCIO PHOSPHATE

Dosagem:

104,4 mg (40,6 mg Ca)/5 ml

Forma farmacêutica:

EMULSIÓN ORAL

Composição:

CALCIO FOSFATO 20,88 mg

Via de administração:

VÍA ORAL

Unidades em pacote:

1 frasco de 300 ml;

Área terapêutica:

Fosfato de calcio

Resumo do produto:

CALCIO 20 EMULSION, 1 frasco de 300 ml - 419939009 - 58861000140107 - 58871000140104; CALCIO 20 EMULSION, 1 frasco de 300 ml Revocado 09/12/2013 Sin notificación de comercialización - CALCIO 20 EMULSION, 1 frasco de 300 ml Autorizado 09/12/2013 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1952-07-01

Folheto informativo - Bula

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
CALCIO-20 EMULSIÓN ORAL
FOSFATO TRICÁLCICO
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar al médico si empeora o si no mejora después de 3
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Calcio-20 y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de tomar Calcio-20
3. Cómo tomar Calcio-20
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Calcio-20
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CALCIO-20 Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Calcio-20 es un suplemento de calcio. Está indicado en: estados
carenciales de calcio y situaciones en las
que se requiera cantidades suplementarias de este mineral. Debe
consultar a un médico si empeora o si no
mejora después de 3 días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CALCIO-20
NO TOME CALCIO-20
- Si es alérgico al fosfato tricálcico o a alguno de los demás
componentes de este medicamento (incluidos
en la sección 6).
- Si tiene cálculos (piedras) en el riñón.
- Si tiene cantidades elevadas de calcio en la sangre o en la orina.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Calcio-20:
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Si tiene insuficiencia renal (problemas de riñón) o tendencia a la
formación de cálculos (piedras en el
riñón), recuerde comunicárselo a su médico antes de tomar este
medicamento_ _
_ _
OTROS MEDICAMENTOS Y CALCIO-20
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado
recientemente o pudiera tener que tomar
cualq

Características técnicas

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Calcio-20 mg/ml emulsión oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de emulsión oral contiene:
Fosfato tricálcico 20,88 mg (equivalentes a 8,12 mg de calcio).
Excipientes: Parahidroxibenzoato de metilo, sal de sodio (E-219) 0,55
mg; Benzoato de sodio (E-211) 1,15
mg.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Emulsión oral.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Estados carenciales de calcio y situaciones en las que se requiera
cantidades suplementarias de este mineral.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Teniendo en cuenta las distintas indicaciones terapéuticas de
Calcio-20, la dosis a administrar puede variar
dentro de amplios márgenes. Como orientación se recomienda:
_Adultos: _1 cucharada (15 ml) en las 3 principales comidas del día.
_Niños: _2 cucharaditas_ _(10 ml) en las 3 principales comidas del
día.
1 cucharada = 15 ml = 125 mg de calcio elemento.
2 cucharaditas = 10 ml = 83,3 mg de calcio elemento.
Dadas
las
necesidades
diarias
de
calcio
elemento,
Calcio-20
puede
administrarse
durante
periodos
prolongados de tiempo.
Forma de administración
La emulsión se administra por vía oral. Agitar el frasco antes de
cada toma.
4.3. CONTRAINDICACIONES

Enfermedades y/o situaciones que dan lugar a hipercalcemia y/o
hipercalciuria.

Nefrolitiasis.

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1..
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4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
En la insuficiencia renal Calcio-20 emulsión oral debe administrarse
sólo en condiciones en las que se
controle la hiperfosfatemia. Se deben tomar precauciones en pacientes
con antecedentes de cálculos
renales.
Durante el tratamiento a dosis elevadas y especialmente durante el
tratamiento concomitante con vitamina
D, hay riesgo de hipercalcemia con la consiguiente alteración de la
función renal. En estos pacientes deben
controlarse los niveles séricos d