Šalis: Ispanija
kalba: ispanų
Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CALCIO FOSFATO
FARMASIERRA LABORATORIOS S.L.
A12AA01
CALCIO PHOSPHATE
104,4 mg (40,6 mg Ca)/5 ml
EMULSIÓN ORAL
CALCIO FOSFATO 20,88 mg
VÍA ORAL
1 frasco de 300 ml;
Fosfato de calcio
CALCIO 20 EMULSION, 1 frasco de 300 ml - 419939009 - 58861000140107 - 58871000140104; CALCIO 20 EMULSION, 1 frasco de 300 ml Revocado 09/12/2013 Sin notificación de comercialización - CALCIO 20 EMULSION, 1 frasco de 300 ml Autorizado 09/12/2013 Comercializado
Autorizado
1952-07-01
1 de 4 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE CALCIO-20 EMULSIÓN ORAL FOSFATO TRICÁLCICO LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. - Debe consultar al médico si empeora o si no mejora después de 3 días. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Calcio-20 y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de tomar Calcio-20 3. Cómo tomar Calcio-20 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Calcio-20 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES CALCIO-20 Y PARA QUÉ SE UTILIZA Calcio-20 es un suplemento de calcio. Está indicado en: estados carenciales de calcio y situaciones en las que se requiera cantidades suplementarias de este mineral. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3 días. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CALCIO-20 NO TOME CALCIO-20 - Si es alérgico al fosfato tricálcico o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - Si tiene cálculos (piedras) en el riñón. - Si tiene cantidades elevadas de calcio en la sangre o en la orina. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Calcio-20: 2 de 4 Si tiene insuficiencia renal (problemas de riñón) o tendencia a la formación de cálculos (piedras en el riñón), recuerde comunicárselo a su médico antes de tomar este medicamento_ _ _ _ OTROS MEDICAMENTOS Y CALCIO-20 Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualq Perskaitykite visą dokumentą
1 de 5 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Calcio-20 mg/ml emulsión oral 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de emulsión oral contiene: Fosfato tricálcico 20,88 mg (equivalentes a 8,12 mg de calcio). Excipientes: Parahidroxibenzoato de metilo, sal de sodio (E-219) 0,55 mg; Benzoato de sodio (E-211) 1,15 mg. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Emulsión oral. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Estados carenciales de calcio y situaciones en las que se requiera cantidades suplementarias de este mineral. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Teniendo en cuenta las distintas indicaciones terapéuticas de Calcio-20, la dosis a administrar puede variar dentro de amplios márgenes. Como orientación se recomienda: _Adultos: _1 cucharada (15 ml) en las 3 principales comidas del día. _Niños: _2 cucharaditas_ _(10 ml) en las 3 principales comidas del día. 1 cucharada = 15 ml = 125 mg de calcio elemento. 2 cucharaditas = 10 ml = 83,3 mg de calcio elemento. Dadas las necesidades diarias de calcio elemento, Calcio-20 puede administrarse durante periodos prolongados de tiempo. Forma de administración La emulsión se administra por vía oral. Agitar el frasco antes de cada toma. 4.3. CONTRAINDICACIONES Enfermedades y/o situaciones que dan lugar a hipercalcemia y/o hipercalciuria. Nefrolitiasis. Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.. 2 de 5 4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO En la insuficiencia renal Calcio-20 emulsión oral debe administrarse sólo en condiciones en las que se controle la hiperfosfatemia. Se deben tomar precauciones en pacientes con antecedentes de cálculos renales. Durante el tratamiento a dosis elevadas y especialmente durante el tratamiento concomitante con vitamina D, hay riesgo de hipercalcemia con la consiguiente alteración de la función renal. En estos pacientes deben controlarse los niveles séricos d Perskaitykite visą dokumentą