País: Tunísia
Língua: francês
Origem: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique
AMLODIPINE+ATORVASTATINE
PFIZER HOLDING FRANCE
AMLODIPINE+ATORVASTATINE
5 mg/10 mg
Comprimé pelliculé
B/30
A
AGENTS REDUISANT LES LIPIDES SERIQUES
SYSTEME CARDIOVASCULAIRE
CADUET est indiqué dans la prévention des évènements cardiovasculaires chez des patients hypertendus ayant 3 facteurs de risque cardiovasculaire associés, avec un cholestérol normal à modérément élévé sans maladie coronaire avérée, et, chez lesquels, selon les recommandations en vigueur, l'utilisation concomitante d'amlodipine et d'une faible dose d'atorvastatine est adaptée. CADUET doit être utilisé lorsque la réponse au régime et aux autres mesures non pharmacologiques est inadéquate.
Classement VEIC: Essentiel
2009-03-11
Page 1 of 9 Tunisie, 01/2018 CADUET 5 MG/10 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ B/30 CADUET 10 MG/10 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ B/30 AMLODIPINE/ATORVASTATINE Date : 01/2018, V0.05 Marché de référence : France Tunisie NOTICE Page 2 of 9 Tunisie, 01/2018 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT CADUET 5 MG/10 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ CADUET 10 MG/10 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ AMLODIPINE/ATORVASTATINE VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que CADUET, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CADUET, comprimé pelliculé ? 3. Comment prendre CADUET, comprimé pelliculé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver CADUET, comprimé pelliculé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE CADUET, COMPRIME PELLICULE ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? CADUET est utilisé pour prévenir les accidents cardiovasculaires (par exemple une angine de poitrine, une crise cardiaque) chez des patients ayant une pression sanguine élevée et présentant d'autres facteurs de risque cardiovasculaire comme le tabagisme, une surcharge pondérale, une augmentation du cholestérol sanguin, un antécédent familial de maladie cardiaque ou un diabète. La pr Leia o documento completo
Page 1 of 23 Tunisie, 10/2019 CADUET 5 MG/10 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ B/30 CADUET 10 MG/10 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ B/30 Amlodipine/Atorvastatine Date :10/2019, version 0.10 Pays de réf : France Tunisie MENTIONS LÉGALES LONGUES Page 2 of 23 Tunisie, 10/2019 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT CADUET 5 MG/10 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ CADUET 10 MG/10 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE CADUET 5 MG/10 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ : Amlodipine ......................... ………………………………………….………..……..5 mg Sous forme de bésilate d'amlodipine Atorvastatine .................... ………………………….............................................10 mg Sous forme d'atorvastatine calcique trihydratée Pour un comprimé pelliculé. CADUET 10 MG/10 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ : Amlodipine................................ ……………………………………………….……10 mg Sous forme de bésilate d’amlodipine Atorvastatine............................. ……………………………………………….……10 mg Sous forme d’atorvastatine calcique trihydratée Pour un comprimé pelliculé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE CADUET 5 MG/10 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ. Comprimé pelliculé blanc, de forme ovale, portant l'inscription «Pfizer» sur une face et «CDT 051» sur l'autre face. CADUET 10 MG/10 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ : Comprimé pelliculé bleu, de forme ovale, portant l’inscription «Pfizer» sur une face et «CDT 101» sur l’autre face. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES CADUET est indiqué dans la prévention des événements cardiovasculaires chez des patients hypertendus ayant 3 facteurs de risque cardiovasculaire associés, avec un cholestérol normal à modérément élevé sans maladie coronaire avérée, et, chez lesquels, selon les recommandations en vigueur, l’utilisation concomitante d’amlodipine et d’une faible dose d’atorvastatine est adapt Leia o documento completo