CADUET 5 mg/10 mg Comprimé pelliculé

Maa: Tunisia

Kieli: ranska

Lähde: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Aktiivinen ainesosa:

AMLODIPINE+ATORVASTATINE

Saatavilla:

PFIZER HOLDING FRANCE

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

AMLODIPINE+ATORVASTATINE

Annos:

5 mg/10 mg

Lääkemuoto:

Comprimé pelliculé

Kpl paketissa:

B/30

luokka:

A

Terapeuttinen ryhmä:

AGENTS REDUISANT LES LIPIDES SERIQUES

Terapeuttinen alue:

SYSTEME CARDIOVASCULAIRE

Käyttöaiheet:

CADUET est indiqué dans la prévention des évènements cardiovasculaires chez des patients hypertendus ayant 3 facteurs de risque cardiovasculaire associés, avec un cholestérol normal à modérément élévé sans maladie coronaire avérée, et, chez lesquels, selon les recommandations en vigueur, l'utilisation concomitante d'amlodipine et d'une faible dose d'atorvastatine est adaptée. CADUET doit être utilisé lorsque la réponse au régime et aux autres mesures non pharmacologiques est inadéquate.

Tuoteyhteenveto:

Classement VEIC: Essentiel

Valtuutus päivämäärä:

2009-03-11

Pakkausseloste

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Tunisie, 01/2018
CADUET 5 MG/10 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ B/30
CADUET 10 MG/10 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ B/30
AMLODIPINE/ATORVASTATINE
Date : 01/2018, V0.05
Marché de référence : France
Tunisie
NOTICE
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Tunisie, 01/2018
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
CADUET 5 MG/10 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ
CADUET 10 MG/10 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ
AMLODIPINE/ATORVASTATINE
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si
vous
avez
d’autres questions,
interrogez
votre médecin,
votre pharmacien
ou
votre
infirmier/ère.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes.
Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si
vous
ressentez
un
quelconque
effet
indésirable,
parlez-en
à
votre
médecin,
votre
pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout
effet indésirable qui ne serait
pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CADUET, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
CADUET, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre CADUET, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CADUET, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1.
QU’EST-CE
QUE
CADUET,
COMPRIME
PELLICULE
ET
DANS
QUELS
CAS
EST-IL
UTILISE ?
CADUET est utilisé pour prévenir les accidents cardiovasculaires
(par exemple une angine de
poitrine, une crise cardiaque) chez des patients ayant une pression
sanguine élevée et présentant
d'autres facteurs de risque cardiovasculaire comme le tabagisme, une
surcharge pondérale, une
augmentation du cholestérol sanguin, un antécédent familial de
maladie cardiaque ou un diabète.
La pr

Valmisteyhteenveto

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Tunisie, 10/2019
CADUET 5 MG/10 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ B/30
CADUET 10 MG/10 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ B/30
Amlodipine/Atorvastatine
Date :10/2019, version 0.10
Pays de réf : France
Tunisie
MENTIONS LÉGALES LONGUES
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Tunisie, 10/2019
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
CADUET 5 MG/10 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ
CADUET 10 MG/10 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
CADUET 5 MG/10 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ :
Amlodipine .........................
………………………………………….………..……..5
mg
Sous forme de bésilate d'amlodipine
Atorvastatine ....................
………………………….............................................10
mg
Sous forme d'atorvastatine calcique trihydratée
Pour un comprimé pelliculé.
CADUET 10 MG/10 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ :
Amlodipine................................
……………………………………………….……10 mg
Sous forme de bésilate d’amlodipine
Atorvastatine.............................
……………………………………………….……10 mg
Sous forme d’atorvastatine calcique trihydratée
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
CADUET 5 MG/10 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ.
Comprimé pelliculé blanc, de forme ovale, portant l'inscription
«Pfizer» sur une face et «CDT 051» sur
l'autre face.
CADUET 10 MG/10 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ :
Comprimé pelliculé bleu, de forme ovale, portant l’inscription
«Pfizer» sur une face et «CDT 101» sur
l’autre face.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
CADUET est indiqué dans la prévention des événements
cardiovasculaires
chez des patients
hypertendus ayant 3 facteurs de risque cardiovasculaire associés,
avec un cholestérol normal à
modérément élevé sans maladie coronaire avérée, et, chez
lesquels, selon les recommandations en
vigueur, l’utilisation concomitante d’amlodipine et d’une faible
dose d’atorvastatine est adapt�