CADOTRIL NIÑOS 30mg/3g GRANULOS PARA SUSPENSION

País: Peru

Língua: espanhol

Origem: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes ativos:

RACECADOTRILO;

Disponível em:

MEDIFARMA S.A. - LABORATORIO

Código ATC:

A07XA04

DCI (Denominação Comum Internacional):

RACECADOTRILO;

Forma farmacêutica:

GRANULOS PARA SUSPENSION

Composição:

POR MILILITRO -

Via de administração:

ORAL

Unidades em pacote:

Caja de cartón con 5, 10, 18, 30, 50 y 100 sobres de Papel/ Aluminio/Polietileno de baja densidad blanco x 3 g

Tipo de prescrição:

Con receta médica

Fabricado por:

MEDIFARMA S.A. - PERU

Grupo terapêutico:

Racecadotril

Resumo do produto:

Presentación: Caja de cartón con 5, 10, 18, 30, 50 y 100 sobres de Papel/ Aluminio/Polietileno de baja densidad blanco x 3 g

Status de autorização:

VIGENTE

Data de autorização:

2026-04-10

Características técnicas

FICHA TECNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
CADOTRIL® NIÑOS 30 MG/3 G GRÁNULOS PARA SUSPENSIÓN ORAL
RACECADOTRILO 30 MG/3 G
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO
CADOTRIL® NIÑOS 30 mg/3 g Gránulos para Suspensión Oral
2.
COMPOSICION
Cada sobre contiene:
Racecadotrilo......................................... 30 mg
Excipientes c.s.p........................................1 sobre
3.
FORMA FARMACEUTICA
Gránulos para Suspensión Oral
4.
INFORMACION CLINICA
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático complementario de la diarrea aguda en
lactantes (mayores de 3 meses) y
en niños junto con la rehidratación oral y las medidas de soporte
habituales, cuando estas medidas
por sí solas sean insuficientes para controlar el cuadro clínico, y
cuando no es posible el tratamiento
causal.
Si
es
posible
el
tratamiento
causal,
racecadotrilo
puede
administrarse
como
tratamiento
complementario.
4.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
CADOTRIL® NIÑOS 30 MG/3 G GRÁNULOS PARA SUSPENSIÓN ORAL se
administra por vía oral, junto
con el tratamiento de rehidratación oral (ver sección 4.4).
CADOTRIL® NIÑOS 30 MG/3 G GRÁNULOS PARA SUSPENSIÓN ORAL está
indicado para niños ≥13 kg.
La
dosis
recomendada
se
determina
en
función
del
peso
corporal:
1.5
mg/kg
por
toma
(correspondiente a 1 o 2 sobres), 3 veces al día a intervalos
regulares.
Niños de 13 kg a 27 kg: Un sobre de 30 mg 3 veces al día.
Niños de más de 27 kg: Dos sobres de 30 mg 3 veces al día.
La duración del tratamiento en los ensayos clínicos en niños fue de
5 días. El tratamiento debe
mantenerse hasta que se produzcan 2 deposiciones normales. El
tratamiento no debe prolongarse
más de 7 días. No existen ensayos clínicos en lactantes de menos de
3 meses de edad.
Poblaciones especiales:
No se han realizado estudios en lactantes o niños con insuficiencia
renal o hepática (ver sección
4.4). Se recomienda precaución en pacientes con insuficiencia
hepática o renal. El granulado puede
añadirse a los alimentos, dispersarse en un vaso de agua o en el
biber�