País: Perú
Idioma: español
Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
RACECADOTRILO;
MEDIFARMA S.A. - LABORATORIO
A07XA04
RACECADOTRILO;
GRANULOS PARA SUSPENSION
POR MILILITRO -
ORAL
Caja de cartón con 5, 10, 18, 30, 50 y 100 sobres de Papel/ Aluminio/Polietileno de baja densidad blanco x 3 g
Con receta médica
MEDIFARMA S.A. - PERU
Racecadotril
Presentación: Caja de cartón con 5, 10, 18, 30, 50 y 100 sobres de Papel/ Aluminio/Polietileno de baja densidad blanco x 3 g
VIGENTE
2026-04-10
FICHA TECNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD CADOTRIL® NIÑOS 30 MG/3 G GRÁNULOS PARA SUSPENSIÓN ORAL RACECADOTRILO 30 MG/3 G 1. NOMBRE DEL PRODUCTO CADOTRIL® NIÑOS 30 mg/3 g Gránulos para Suspensión Oral 2. COMPOSICION Cada sobre contiene: Racecadotrilo......................................... 30 mg Excipientes c.s.p........................................1 sobre 3. FORMA FARMACEUTICA Gránulos para Suspensión Oral 4. INFORMACION CLINICA 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento sintomático complementario de la diarrea aguda en lactantes (mayores de 3 meses) y en niños junto con la rehidratación oral y las medidas de soporte habituales, cuando estas medidas por sí solas sean insuficientes para controlar el cuadro clínico, y cuando no es posible el tratamiento causal. Si es posible el tratamiento causal, racecadotrilo puede administrarse como tratamiento complementario. 4.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN CADOTRIL® NIÑOS 30 MG/3 G GRÁNULOS PARA SUSPENSIÓN ORAL se administra por vía oral, junto con el tratamiento de rehidratación oral (ver sección 4.4). CADOTRIL® NIÑOS 30 MG/3 G GRÁNULOS PARA SUSPENSIÓN ORAL está indicado para niños ≥13 kg. La dosis recomendada se determina en función del peso corporal: 1.5 mg/kg por toma (correspondiente a 1 o 2 sobres), 3 veces al día a intervalos regulares. Niños de 13 kg a 27 kg: Un sobre de 30 mg 3 veces al día. Niños de más de 27 kg: Dos sobres de 30 mg 3 veces al día. La duración del tratamiento en los ensayos clínicos en niños fue de 5 días. El tratamiento debe mantenerse hasta que se produzcan 2 deposiciones normales. El tratamiento no debe prolongarse más de 7 días. No existen ensayos clínicos en lactantes de menos de 3 meses de edad. Poblaciones especiales: No se han realizado estudios en lactantes o niños con insuficiencia renal o hepática (ver sección 4.4). Se recomienda precaución en pacientes con insuficiencia hepática o renal. El granulado puede añadirse a los alimentos, dispersarse en un vaso de agua o en el biber Leer el documento completo