CABERGOLINA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CABERGOLINA

Disponível em:

FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ

Código ATC:

OUTROS PRODUTOS PARA USO EM GINECOLOGIA E OBSTETRICIA

DCI (Denominação Comum Internacional):

ETC

Área terapêutica:

OUTROS PRODUTOS PARA USO EM GINECOLOGIA E OBSTETRICIA

Resumo do produto:

0,5 MG COM CT FR VD AMB X 2 - 1106301340014 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 0,5 MG COM CT FR VD AMB X 8 - 1106301340022 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 0,5 MG COM CX 36 FR VD AMB X 8 - 1106301340030 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2014-03-31

Folheto informativo - Bula

Cabergolina
Fundação Oswaldo Cruz / Instituto de Tecnologia em Fármacos
(Farmanguinhos)
Comprimidos
0,5 mg
Página 2 de 9
Instituto de Tecnologia em Fármacos - Farmanguinhos
Complexo Tecnológico de Medicamentos: Av. Comandante Guaranys, 447
– Jacarepaguá DMG-FAR-PAC-CAB-007-2020
Rio de Janeiro - RJ - Cep.: 22775- 903 / www.far.fiocruz.br
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CABERGOLINA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI 9.787, DE 1999
COMPRIMIDO 0,5 MG
APRESENTAÇÃO
Cabergolina 0,5 mg em embalagens contendo 8 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
Cabergolina
......................................................................
0,5 mg
Excipientes* q.s.p.
............................................................1
comprimido
* Excipientes: lactose anidra e leucina.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Cabergolina é indicado para:
(1) tratamento de aumento de prolactina (hormônio responsável pela
produção de leite),
bem como de disfunções associadas à hiperprolactinemia (aumento dos
níveis de
prolactina), como amenorreia (ausência de menstruação),
oligomenorreia (redução do
fluxo
ou
da
frequência
da
menstruação),
anovulação
(ausência
de
ovulação)
e
galactorreia (produção de leite fora do período de gestação e
lactação);
(2) inibição da lactação fisiológica (interrupção da produção
de leite em mães que não
amamentaram), imediatamente após o parto;
(3) supressão da lactação (interrupção da produção de leite em
mães que já iniciaram a
amamentação) já estabelecida.
Cabergolina é indicado a pacientes com adenomas hipofisários
(tumores benignos da
hipófise) secretores de prolactina (micro e macroprolactinomas),
hiperprolactinemia
idiopática (aumento dos níveis no sangue de prolactina sem motivo
aparente) ou
síndrome da sela vazia (doença
caracterizada
pela ausência da hipófise, glândula
produtora de prolactina) com hiperprolactinemia associada.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Cabergolina

Características técnicas

Cabergolina
Fundação Oswaldo Cruz / Instituto de Tecnologia em Fármacos
(Farmanguinhos)
Comprimidos
0,5 mg
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Instituto de Tecnologia em Fármacos - Farmanguinhos
Complexo Tecnológico de Medicamentos: Av. Comandante Guaranys, 447
– Jacarepaguá DMG-FAR-PRO-CAB-007-2020
Rio de Janeiro - RJ - Cep.: 22775- 903 / www.far.fiocruz.br
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CABERGOLINA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI 9.787, DE 1999
COMPRIMIDO 0,5 MG
APRESENTAÇÃO
Cabergolina 0,5 mg em embalagens contendo 8 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
Cabergolina
......................................................................
0,5 mg
Excipientes* q.s.p.
............................................................1
comprimido
* Excipientes: lactose anidra e leucina.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Cabergolina
é
indicado
para
o
tratamento
de
distúrbios
hiperprolactinêmicos,
idiopáticos ou devido a adenomas hipofisários.
Cabergolina
é
indicado
para
o
tratamento
de
disfunções
associadas
à
hiperprolactinemia, como amenorreia, oligomenorreia, anovulação e
galactorreia.
Cabergolina é indicado a pacientes com adenomas hipofisários
secretores de prolactina
(micro e macroprolactinomas), hiperprolactinemia idiopática, ou
síndrome da sela vazia
com
hiperprolactinemia
associada,
que
representam
as
patologias
básicas
que
contribuem para as manifestações clínicas acima.
Cabergolina é também indicado em situações em que a inibição da
lactação fisiológica
imediatamente
após
o
parto
e/ou
a
supressão
da
lactação
já
estabelecida
são
clinicamente mandatórias.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A cabergolina diminuiu com sucesso os níveis de prolactina em 70% das
pacientes (23
pacientes) com prolactinomas resistentes a bromocriptina (n = 27; 19
pacientes com
macro
e
8
com
microprolactinomas)
e,
adicionalmente,
algumas
resistentes
a
quinagolida (n = 20). As pacientes foram tratadas com cabergolina de
0,5 a 3 mg de 3 a
22 meses. Houve u