देश: ब्राज़ील
भाषा: पुर्तगाली
स्रोत: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
CABERGOLINA
FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ
OUTROS PRODUTOS PARA USO EM GINECOLOGIA E OBSTETRICIA
ETC
OUTROS PRODUTOS PARA USO EM GINECOLOGIA E OBSTETRICIA
0,5 MG COM CT FR VD AMB X 2 - 1106301340014 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 0,5 MG COM CT FR VD AMB X 8 - 1106301340022 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 0,5 MG COM CX 36 FR VD AMB X 8 - 1106301340030 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES
Válido
2014-03-31
Cabergolina Fundação Oswaldo Cruz / Instituto de Tecnologia em Fármacos (Farmanguinhos) Comprimidos 0,5 mg Página 2 de 9 Instituto de Tecnologia em Fármacos - Farmanguinhos Complexo Tecnológico de Medicamentos: Av. Comandante Guaranys, 447 – Jacarepaguá DMG-FAR-PAC-CAB-007-2020 Rio de Janeiro - RJ - Cep.: 22775- 903 / www.far.fiocruz.br I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO CABERGOLINA MEDICAMENTO GENÉRICO LEI 9.787, DE 1999 COMPRIMIDO 0,5 MG APRESENTAÇÃO Cabergolina 0,5 mg em embalagens contendo 8 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido contém: Cabergolina ...................................................................... 0,5 mg Excipientes* q.s.p. ............................................................1 comprimido * Excipientes: lactose anidra e leucina. II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Cabergolina é indicado para: (1) tratamento de aumento de prolactina (hormônio responsável pela produção de leite), bem como de disfunções associadas à hiperprolactinemia (aumento dos níveis de prolactina), como amenorreia (ausência de menstruação), oligomenorreia (redução do fluxo ou da frequência da menstruação), anovulação (ausência de ovulação) e galactorreia (produção de leite fora do período de gestação e lactação); (2) inibição da lactação fisiológica (interrupção da produção de leite em mães que não amamentaram), imediatamente após o parto; (3) supressão da lactação (interrupção da produção de leite em mães que já iniciaram a amamentação) já estabelecida. Cabergolina é indicado a pacientes com adenomas hipofisários (tumores benignos da hipófise) secretores de prolactina (micro e macroprolactinomas), hiperprolactinemia idiopática (aumento dos níveis no sangue de prolactina sem motivo aparente) ou síndrome da sela vazia (doença caracterizada pela ausência da hipófise, glândula produtora de prolactina) com hiperprolactinemia associada. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Cabergolina पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
Cabergolina Fundação Oswaldo Cruz / Instituto de Tecnologia em Fármacos (Farmanguinhos) Comprimidos 0,5 mg Página 2 de 16 Instituto de Tecnologia em Fármacos - Farmanguinhos Complexo Tecnológico de Medicamentos: Av. Comandante Guaranys, 447 – Jacarepaguá DMG-FAR-PRO-CAB-007-2020 Rio de Janeiro - RJ - Cep.: 22775- 903 / www.far.fiocruz.br I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO CABERGOLINA MEDICAMENTO GENÉRICO LEI 9.787, DE 1999 COMPRIMIDO 0,5 MG APRESENTAÇÃO Cabergolina 0,5 mg em embalagens contendo 8 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido contém: Cabergolina ...................................................................... 0,5 mg Excipientes* q.s.p. ............................................................1 comprimido * Excipientes: lactose anidra e leucina. II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Cabergolina é indicado para o tratamento de distúrbios hiperprolactinêmicos, idiopáticos ou devido a adenomas hipofisários. Cabergolina é indicado para o tratamento de disfunções associadas à hiperprolactinemia, como amenorreia, oligomenorreia, anovulação e galactorreia. Cabergolina é indicado a pacientes com adenomas hipofisários secretores de prolactina (micro e macroprolactinomas), hiperprolactinemia idiopática, ou síndrome da sela vazia com hiperprolactinemia associada, que representam as patologias básicas que contribuem para as manifestações clínicas acima. Cabergolina é também indicado em situações em que a inibição da lactação fisiológica imediatamente após o parto e/ou a supressão da lactação já estabelecida são clinicamente mandatórias. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA A cabergolina diminuiu com sucesso os níveis de prolactina em 70% das pacientes (23 pacientes) com prolactinomas resistentes a bromocriptina (n = 27; 19 pacientes com macro e 8 com microprolactinomas) e, adicionalmente, algumas resistentes a quinagolida (n = 20). As pacientes foram tratadas com cabergolina de 0,5 a 3 mg de 3 a 22 meses. Houve u पूरा दस्तावेज़ पढ़ें