País: Holanda
Língua: holandês
Origem: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
BROOMHEXINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; BROOMHEXINE
Sameko Farma B.V.
R05CB02
BROOMHEXINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; BROOMHEXINE
Drank
BENZOËZUUR (E 210) ; ETHANOL 96 % 30 mg/ml ; GLYCEROL (E 422) ; HYDROXYETHYLCELLULOSE ; MENTHOL-EUCALYPTUS AROMA 501429C (Firmenich) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; SORBITOL, VLOEIBAAR, NIET-KRISTALLISEERBAAR (E 420) ; WATER, GEZUIVERD ; WIJNSTEENZUUR, (L (+) Vorm) (E 334),
Oraal gebruik
Bromhexine
Hulpstoffen: BENZOËZUUR (E 210); ETHANOL 96 % 30 mg/ml; GLYCEROL (E 422); HYDROXYETHYLCELLULOSE; MENTHOL-EUCALYPTUS AROMA 501429C (Firmenich); NATRIUMHYDROXIDE (E 524); SORBITOL, VLOEIBAAR, NIET-KRISTALLISEERBAAR (E 420); WATER, GEZUIVERD; WIJNSTEENZUUR, (L (+) Vorm) (E 334);
2009-07-06
SAMEKO FARMA BV _C1000_ Hoestdrank Broomhexine HCl 4 mg/5 ml _C1000_ Hoestdrank Extra Sterk Broomhexine 8 mg/5 ml Oral solution Broomhexinehydrochloride 4 / 8 mg per 5 ml solution RVG 104787/104791 Date: 2016-10 Vervangt versie 2016_03 Module 1 – ADMINISTRATIVE INFORMATION . . . Page: 1.3.1.3 - 1 of 6 1.3.1.3 PATIENT INFORMATION LEAFLET BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER HOESTDRANK BROOMHEXINE HCL 4 MG/5 ML HOESTDRANK EXTRA STERK BROOMHEXINE HCL 8 MG/5 ML Broomhexinehydrochloride LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR, WANT DEZE BEVAT BELANGRIJKE INFORMATIE VOOR U. Dit geneesmiddel kan zonder voorschrift verkregen worden. Desondanks moet u _C1000_ Hoestdrank Broomhexine HCl zorgvuldig gebruiken om een goed resultaat te bereiken. - Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen. - Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. - Raadpleeg een arts, als uw verschijnselen verergeren of niet verbeteren na 14 dagen. - Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker. IN DEZE BIJSLUITER: 1. WAT IS _C1000_ HOESTDRANK BROOMHEXINE HCL EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT 2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U _C1000 _HOESTDRANK BROOMHEXINE HCL GEBRUIKT 3. HOE WORDT _C1000_ HOESTDRANK BROOMHEXINE HCL GEBRUIKT 4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN 5. HOE BEWAART U _C1000_ HOESTDRANK BROOMHEXINE HCL 6. AANVULLENDE INFORMATIE 1. WAT IS _C1000_ HOESTDRANK BROOMHEXINE HCL EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT GENEESMIDDELENGROEP Broomhexine maakt het vastzittende slijm in de longen minder taai en daardoor kunt u dit slijm gemakkelijker ophoesten. U kunt daardoor gemakkelijker ademhalen. TOEPASSING VAN HET GENEESMIDDEL Bij vastzittende hoest, om het ophoesten van slijm in de luchtwegen te vergemakkelijken wanneer dat ophoesten door taai slijm wordt bemoeilijkt. _C1000_ Hoestdrank Broomhexine HCl bevat geen suiker en kan daarom ook door diabetici gebruikt worden. 2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U _C1000_ HO Leia o documento completo
SAMEKO FARMA BV Update _C1000_ Hoestdrank Broomhexine HCl 4 mg/5 ml _C1000_ Hoestdrank Extra Sterk Broomhexine HCl 8 mg/5ml Oral solution Broomhexinehydrochloride 4 / 8 mg per 5 ml solution RVG 104787 / 104791 Date: 2016-09 Vervangt versie 2011_06 Module 1 – ADMINISTRATIVE INFORMATION . . . Page: 1.3.1.1 - 1 of 6 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS Samenvatting van de kenmerken van het product 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL _C1000_ Hoestdrank Broomhexine HCl 4 mg/5 ml, drank _C1000_ Hoestdrank Extra Sterk Broomhexine HCl 8 mg/5 ml, drank 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING _C1000_ Hoestdrank Broomhexine HCl 4 mg/5 ml bevat 0,8 mg broomhexinehydrochloride per ml drank. _C1000_ Hoestdrank Extra Sterk Broomhexine HCl 8 mg/5 ml bevat 1,6 mg broomhexinehydrochloride per ml drank. Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Drank. Uiterlijk van de drank: viskeuze, heldere, kleurloze tot nagenoeg kleurloze oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Vastzittende hoest, om het ophoesten van slijm te vergemakkelijken, indien dit door de taaiheid van de slijm wordt bemoeilijkt. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING _C1000_ Hoestdrank Broomhexine HCl 4 mg/5 ml resp. _C1000_ Hoestdrank Extra Sterk Broomhexine HCl 8 mg/5 ml bevat geen suiker en kan daarom door diabetici worden ingenomen. _Dosering voor de C1000 Hoestdrank Broomhexine HCl 4 mg/5 ml: _ Volwassenen en kinderen ouder dan 10 jaar: 3 maal daags 5 – 20 ml drank Kinderen van 5 tot 10 jaar: 3 maal daags 5 – 10 ml drank Kinderen van 2 tot 5 jaar: 3 maal daags 2,5 – 5 ml drank C1000 Hoestdrank Broomhexine HCl 4 mg/5 ml, drank is gecontra-indiceerd voor gebruik bij kinderen onder 2 jaar (zie rubriek 4.3). _Dosering voor de C1000 Hoestdrank Extra Sterk Broomhexine HCl 8 mg/5 ml: _ Volwassenen en kinderen ouder dan 10 jaar: 3 maal daags 2,5 – 10 ml drank Kinderen van 5 tot 10 jaar: 3 maal daags 2,5 – 5 ml drank C1000 Hoestdrank Extra Sterk Broomhexine HCl 8 mg/5 ml is gecontra-indiceerd voo Leia o documento completo