C1000 Hoestdrank Extra Sterk Broomhexine HCI 8mg/5ml, drank

Valsts: Nīderlande

Valoda: holandiešu

Klimata pārmaiņas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktīvā sastāvdaļa:

BROOMHEXINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; BROOMHEXINE

Pieejams no:

Sameko Farma B.V.

ATĶ kods:

R05CB02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

BROOMHEXINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; BROOMHEXINE

Zāļu forma:

Drank

Kompozīcija:

BENZOËZUUR (E 210) ; ETHANOL 96 % 30 mg/ml ; GLYCEROL (E 422) ; HYDROXYETHYLCELLULOSE ; MENTHOL-EUCALYPTUS AROMA 501429C (Firmenich) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; SORBITOL, VLOEIBAAR, NIET-KRISTALLISEERBAAR (E 420) ; WATER, GEZUIVERD ; WIJNSTEENZUUR, (L (+) Vorm) (E 334),

Ievadīšanas:

Oraal gebruik

Ārstniecības joma:

Bromhexine

Produktu pārskats:

Hulpstoffen: BENZOËZUUR (E 210); ETHANOL 96 % 30 mg/ml; GLYCEROL (E 422); HYDROXYETHYLCELLULOSE; MENTHOL-EUCALYPTUS AROMA 501429C (Firmenich); NATRIUMHYDROXIDE (E 524); SORBITOL, VLOEIBAAR, NIET-KRISTALLISEERBAAR (E 420); WATER, GEZUIVERD; WIJNSTEENZUUR, (L (+) Vorm) (E 334);

Autorizācija datums:

2009-07-06

Lietošanas instrukcija

SAMEKO FARMA BV
_C1000_ Hoestdrank Broomhexine HCl 4 mg/5 ml
_C1000_ Hoestdrank Extra Sterk Broomhexine 8 mg/5 ml
Oral solution
Broomhexinehydrochloride 4 / 8 mg per 5 ml solution RVG 104787/104791
Date: 2016-10
Vervangt versie
2016_03
Module 1 – ADMINISTRATIVE INFORMATION . . .
Page: 1.3.1.3 - 1 of 6
1.3.1.3 PATIENT INFORMATION LEAFLET
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
HOESTDRANK BROOMHEXINE HCL 4 MG/5 ML
HOESTDRANK EXTRA STERK BROOMHEXINE HCL 8 MG/5 ML
Broomhexinehydrochloride
LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR, WANT DEZE BEVAT BELANGRIJKE
INFORMATIE VOOR U.
Dit geneesmiddel kan zonder voorschrift verkregen worden. Desondanks
moet u _C1000_ Hoestdrank
Broomhexine HCl zorgvuldig gebruiken om een goed resultaat te
bereiken.
-
Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te
lezen.
-
Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
-
Raadpleeg een arts, als uw verschijnselen verergeren of niet
verbeteren na 14 dagen.
-
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een
bijwerking optreedt die niet in
deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
IN DEZE BIJSLUITER:
1.
WAT IS _C1000_ HOESTDRANK BROOMHEXINE HCL EN WAARVOOR WORDT HET
GEBRUIKT
2.
WAT U MOET WETEN VOORDAT U _C1000 _HOESTDRANK BROOMHEXINE HCL GEBRUIKT
3.
HOE WORDT _C1000_ HOESTDRANK BROOMHEXINE HCL GEBRUIKT
4.
MOGELIJKE BIJWERKINGEN
5.
HOE BEWAART U _C1000_ HOESTDRANK BROOMHEXINE HCL
6.
AANVULLENDE INFORMATIE
1.
WAT IS _C1000_ HOESTDRANK BROOMHEXINE HCL EN WAARVOOR WORDT HET
GEBRUIKT
GENEESMIDDELENGROEP
Broomhexine maakt het vastzittende slijm in de longen minder taai en
daardoor kunt u dit slijm
gemakkelijker ophoesten. U kunt daardoor gemakkelijker ademhalen.
TOEPASSING VAN HET GENEESMIDDEL
Bij vastzittende hoest, om het ophoesten van slijm in de luchtwegen te
vergemakkelijken wanneer dat
ophoesten door taai slijm wordt bemoeilijkt.
_C1000_ Hoestdrank Broomhexine HCl bevat geen suiker en kan daarom ook
door diabetici gebruikt
worden.
2.
WAT U MOET WETEN VOORDAT U _C1000_ HO

Produkta apraksts

SAMEKO FARMA BV
Update
_C1000_ Hoestdrank Broomhexine HCl 4 mg/5 ml
_C1000_ Hoestdrank Extra Sterk Broomhexine HCl 8 mg/5ml
Oral solution
Broomhexinehydrochloride 4 / 8 mg per 5 ml solution
RVG 104787 / 104791
Date:
2016-09
Vervangt versie
2011_06
Module 1 – ADMINISTRATIVE INFORMATION . . .
Page: 1.3.1.1 - 1 of 6
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Samenvatting van de kenmerken van het product
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
_C1000_ Hoestdrank Broomhexine HCl 4 mg/5 ml, drank
_C1000_ Hoestdrank Extra Sterk Broomhexine HCl 8 mg/5 ml, drank
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_C1000_ Hoestdrank Broomhexine HCl 4 mg/5 ml bevat 0,8 mg
broomhexinehydrochloride per ml
drank.
_C1000_ Hoestdrank Extra Sterk Broomhexine HCl 8 mg/5 ml bevat 1,6 mg
broomhexinehydrochloride
per ml drank.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Drank.
Uiterlijk van de drank: viskeuze, heldere, kleurloze tot nagenoeg
kleurloze oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Vastzittende hoest, om het ophoesten van slijm te vergemakkelijken,
indien dit door de taaiheid van
de slijm wordt bemoeilijkt.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_C1000_ Hoestdrank Broomhexine HCl 4 mg/5 ml resp. _C1000_ Hoestdrank
Extra Sterk Broomhexine
HCl 8 mg/5 ml bevat geen suiker en kan daarom door diabetici worden
ingenomen.
_Dosering voor de C1000 Hoestdrank Broomhexine HCl 4 mg/5 ml: _
Volwassenen en kinderen ouder dan 10 jaar:
3 maal daags 5 – 20 ml drank
Kinderen van 5 tot 10 jaar:
3 maal daags 5 – 10 ml drank
Kinderen van 2 tot 5 jaar:
3 maal daags 2,5 – 5 ml drank
C1000 Hoestdrank Broomhexine HCl 4 mg/5 ml, drank is
gecontra-indiceerd voor gebruik bij kinderen
onder 2 jaar (zie rubriek 4.3).
_Dosering voor de C1000 Hoestdrank Extra Sterk Broomhexine HCl 8 mg/5
ml: _
Volwassenen en kinderen ouder dan 10 jaar:
3 maal daags 2,5 – 10 ml drank
Kinderen van 5 tot 10 jaar:
3 maal daags 2,5 – 5 ml drank
C1000 Hoestdrank Extra Sterk Broomhexine HCl 8 mg/5 ml is
gecontra-indiceerd voo