Butilescopolamina Conforpam 10 mg Comprimido revestido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Butilescopolamina

Disponível em:

Generis Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

A03BB01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Butilescopolamina

Dosagem:

10 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido

Composição:

Butilescopolamina, brometo 10 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 20 unidade(s)

Classe:

6.4 - Antiespasmódicos

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

butylscopolamine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5809959 CNPEM: 50066943 CHNM: 10011066 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2021-02-24

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
24-02-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Butilescopolamina Conforpam 10 mg comprimidos revestidos
Brometo de butilescopolamina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois contém
informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo com as
indicações do seu médico ou farmacêutico.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
-
Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias, tem de consultar
um médico.
O que contém este folheto:
1.
O que é Butilescopolamina Conforpam e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Butilescopolamina Conforpam
3.
Como tomar Butilescopolamina Conforpam
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Butilescopolamina Conforpam
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Butilescopolamina Conforpam e para que é utilizado
Butilescopolamina Conforpam contém a substância ativa
“butilescopolamina”. Pertence a um
grupo de medicamentos chamados “antiespasmódicos”.
Butilescopolamina Conforpam é utilizado em adultos e crianças com
mais de 6 anos de idade
para o alívio das cólicas dos músculos do/a:
-
estômago
-
intestino
2.
O que precisa de saber antes de tomar Butilescopolamina Conforpam
Não tome Butilescopolamina Conforpam
- se tem alergia à butilescopolamina ou a qualquer outro componente
deste medicamento
(indicados na secção 6)
- se tem hipertrofia da próstata
- se tem retenção urinária, devido a qualquer doença
uretroprostática
- se tem estreitamento do trato gastrointestinal (estenose intestinal)
ou estreitamento do piloro
(estenose pilórica)
- se tem íleo paralítico ou obstrutivo (paralisia intestin

Características técnicas

APROVADO EM
01-08-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Butilescopolamina Conforpam 10 mg comprimidos revestidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido contém 10 mg de brometo de
butilescopolamina.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada comprimido revestido contém: sacarose – 12,19 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos.
Comprimidos brancos a esbranquiçados, circulares, biconvexos, lisos
dos dois lados e
revestidos de açúcar.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Butilescopolamina Conforpam 10 mg comprimidos revestidos é indicado
para o alívio
de espasmos do trato gastrointestinal em adultos e crianças com mais
de 6 anos.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos: 1 a 2 comprimidos revestidos 3 a 5 vezes por dia.
Butilescopolamina Conforpam 10 mg comprimidos revestidos não deve ser
tomado
diariamente
de
uma forma contínua
ou
por
longos
períodos
sem
que
sejam
investigadas as causas da dor abdominal.
Populações especiais:
População pediátrica:
Crianças dos 6 aos 12 anos: 1 comprimido três vezes por dia.
A dose não é indicada em crianças com menos de 6 anos.
Doentes com insuficiência renal e/ou hepática:
APROVADO EM
01-08-2022
INFARMED
Não é necessário ajuste de dose em doentes com insuficiência renal
e/ou hepática.
Idosos:
Não está disponível informação específica acerca da utilização
deste medicamento
em idosos. Os estudos clínicos incluíram doentes com mais de 65 anos
e não foram
notificadas reações adversas específicas para este grupo etário.
Modo de administração
Os comprimidos revestidos de Butilescopolamina Conforpam 10 mg
destinam-se
exclusivamente a administração oral.
Os comprimidos revestidos de Butilescopolamina Conforpam 10 mg devem
ser
deglutidos inteiros com água suficiente.
4.3 Contraindicações
-
Hipersensibilidade
à
substância
ativa
ou
a
qualquer
um
dos
excipientes
mencionados na