국가: 포르투갈
언어: 포르투갈어
출처: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Butilescopolamina
Generis Farmacêutica, S.A.
A03BB01
Butilescopolamina
10 mg
Comprimido revestido
Butilescopolamina, brometo 10 mg
Via oral
Blister 20 unidade(s)
6.4 - Antiespasmódicos
MNSRM
Genérico
butylscopolamine
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5809959 CNPEM: 50066943 CHNM: 10011066 Comercializado
Autorizado
2021-02-24
APROVADO EM 24-02-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Butilescopolamina Conforpam 10 mg comprimidos revestidos Brometo de butilescopolamina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. - Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias, tem de consultar um médico. O que contém este folheto: 1. O que é Butilescopolamina Conforpam e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Butilescopolamina Conforpam 3. Como tomar Butilescopolamina Conforpam 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Butilescopolamina Conforpam 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Butilescopolamina Conforpam e para que é utilizado Butilescopolamina Conforpam contém a substância ativa “butilescopolamina”. Pertence a um grupo de medicamentos chamados “antiespasmódicos”. Butilescopolamina Conforpam é utilizado em adultos e crianças com mais de 6 anos de idade para o alívio das cólicas dos músculos do/a: - estômago - intestino 2. O que precisa de saber antes de tomar Butilescopolamina Conforpam Não tome Butilescopolamina Conforpam - se tem alergia à butilescopolamina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6) - se tem hipertrofia da próstata - se tem retenção urinária, devido a qualquer doença uretroprostática - se tem estreitamento do trato gastrointestinal (estenose intestinal) ou estreitamento do piloro (estenose pilórica) - se tem íleo paralítico ou obstrutivo (paralisia intestin 전체 문서 읽기
APROVADO EM 01-08-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Butilescopolamina Conforpam 10 mg comprimidos revestidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido contém 10 mg de brometo de butilescopolamina. Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada comprimido revestido contém: sacarose – 12,19 mg Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos revestidos. Comprimidos brancos a esbranquiçados, circulares, biconvexos, lisos dos dois lados e revestidos de açúcar. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Butilescopolamina Conforpam 10 mg comprimidos revestidos é indicado para o alívio de espasmos do trato gastrointestinal em adultos e crianças com mais de 6 anos. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Adultos: 1 a 2 comprimidos revestidos 3 a 5 vezes por dia. Butilescopolamina Conforpam 10 mg comprimidos revestidos não deve ser tomado diariamente de uma forma contínua ou por longos períodos sem que sejam investigadas as causas da dor abdominal. Populações especiais: População pediátrica: Crianças dos 6 aos 12 anos: 1 comprimido três vezes por dia. A dose não é indicada em crianças com menos de 6 anos. Doentes com insuficiência renal e/ou hepática: APROVADO EM 01-08-2022 INFARMED Não é necessário ajuste de dose em doentes com insuficiência renal e/ou hepática. Idosos: Não está disponível informação específica acerca da utilização deste medicamento em idosos. Os estudos clínicos incluíram doentes com mais de 65 anos e não foram notificadas reações adversas específicas para este grupo etário. Modo de administração Os comprimidos revestidos de Butilescopolamina Conforpam 10 mg destinam-se exclusivamente a administração oral. Os comprimidos revestidos de Butilescopolamina Conforpam 10 mg devem ser deglutidos inteiros com água suficiente. 4.3 Contraindicações - Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na 전체 문서 읽기