País: Bélgica
Língua: francês
Origem: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Bromure de Butylhyoscine 4 mg/ml - Eq. Butylhyoscine 32,743 mg/ml; Métamizole Sodique 500 mg/ml
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QA03BB01
Butylhyoscine Bromide; Metamizole Sodium
500 mg/ml - 4 mg/ml
Solution injectable
Bromure de Butylhyoscine 4 mg/ml; Métamizole Sodique 500 mg/ml
Voie intraveineuse; Voie sous-cutanée
bovin; chien; cheval
Butylscopolamine
CTI code: 158261-01 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 04028691500513 - Code CNK: 1013390 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
1991-12-31
Bijsluiter – FR versie Buscopan Compositum ad us.Vet. NOTICE BUSCOPAN COMPOSITUM AD US. VET. 4 MG/ML + 500 MG/ML, SOLUTION INJECTABLE POUR CHEVAUX, VEAUX ET CHIENS 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Binger Strasse 173 55216 Ingelheim/Rhein Allemagne Fabricant responsable de la libération des lots: Labiana Life Sciences, S.A. Can Parellada Industrial 08228, Les Fonts de Terrassa, Barcelona Espagne 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Buscopan Compositum ad us.vet. 4 mg/ml + 500 mg/ml, solution injectable pour chevaux, veaux et chiens Bromure de butylhyoscine/Métamizole sodique 3. LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS Par ml : SUBSTANCES ACTIVES : Bromure de butylhyoscine : 4 mg (équivalent à 3,2743 mg de butylhyoscine) Métamizole sodique : 500 mg (équivalent à 443, 10 mg de métamizole) EXCIPIENT : Phénol : 5 mg 4. INDICATIONS Cheval : traitement des coliques spastiques. Veau : traitement symptomatique de la diarrhée, coliques. Chien : spasmes urogénitaux, gastro-intestinaux et biliaires, traitement symptomatique de la diarrhée. 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez des chevaux qui souffrent d’iléus paralytique. Bijsluiter – FR versie Buscopan Compositum ad us.Vet. Ne pas utiliser chez des chevaux de moins de 6 semaines. Le métamizole, dérivé de la pyrazolone, est contre-indiqué en cas d’insuffisance cardiaque, hépatique ou rénale grave, lors d’affections hématologiques et lors d’ulcères gastriques. L’utilisation de l’hyoscine est contre-indiquée en cas de glaucome ou de constipation. 6. EFFETS INDÉSIRABLES Une augmentation transitoire de la fréquence cardiaque est peu fréquemment observée chez le cheval (effet parasympatholytique de la butylhyoscine). Dans de très rares cas, des réactions anaphylactiques et un cho Leia o documento completo
SKP – FR versie Buscopan Compositum ad us. vet RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE BUSCOPAN COMPOSITUM ad us.vet. 4 mg/ml + 500 mg/ml, solution injectable pour chevaux, veaux et chiens 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Par ml : SUBSTANCES ACTIVES : Bromure de butylhyoscine : 4 mg (équivalent à 3,2743 mg de butylhyoscine) Métamizole sodique : 500 mg (équivalent à 443,10 mg de métamizole) EXCIPIENT(S) : Phénol 5 mg/ml Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Cheval, veau et chien. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Cheval : traitement des coliques spastiques. Veau : traitement symptomatique de la diarrhée; coliques. Chien : spasmes urogénitaux, gastro-intestinaux et biliaires; traitement symptomatique de la diarrhée. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les chevaux qui souffrent d’iléus paralytique Ne pas utiliser chez les chevaux de moins de 6 semaines. Le métamizole, dérivé de la pyrazolone, est contre-indiqué en cas d’insuffisance cardiaque, hépatique ou rénale grave, lors d’affections hématologiques et lors d’ulcères gastriques. L’utilisation de l’hyoscine est contre-indiquée en cas de glaucome ou de constipation. SKP – FR versie Buscopan Compositum ad us. vet 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Aucune. 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI Précautions particulières d'emploi chez l’animal Toutes les injections intraveineuses doivent être faites lentement. Chez le cheval : n'utiliser que la voie IV lente. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux Sans objet. 4.6 EFFETS INDÉSIRABLES (FRÉQUENCE ET GRAVITÉ) Une augmentation transitoire de la fréquence cardiaque est peu fréquemment observée chez le cheval (effet parasympatholytique de la butylhyoscine). Dans de très rare Leia o documento completo