Buscopan Compositum ad us. vet 500 mg/ml - 4 mg/ml sol. inj. i.v./s.c. flac.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Bromure de Butylhyoscine 4 mg/ml - Eq. Butylhyoscine 32,743 mg/ml; Métamizole Sodique 500 mg/ml

Disponible depuis:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Code ATC:

QA03BB01

DCI (Dénomination commune internationale):

Butylhyoscine Bromide; Metamizole Sodium

Dosage:

500 mg/ml - 4 mg/ml

forme pharmaceutique:

Solution injectable

Composition:

Bromure de Butylhyoscine 4 mg/ml; Métamizole Sodique 500 mg/ml

Mode d'administration:

Voie intraveineuse; Voie sous-cutanée

Groupe thérapeutique:

bovin; chien; cheval

Domaine thérapeutique:

Butylscopolamine

Descriptif du produit:

CTI code: 158261-01 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 04028691500513 - Code CNK: 1013390 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1991-12-31

Notice patient

Bijsluiter – FR versie
Buscopan Compositum ad us.Vet.
NOTICE
BUSCOPAN COMPOSITUM AD US. VET. 4 MG/ML + 500 MG/ML,
SOLUTION INJECTABLE POUR CHEVAUX, VEAUX ET CHIENS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Binger Strasse 173
55216 Ingelheim/Rhein
Allemagne
Fabricant responsable de la libération des lots:
Labiana Life Sciences, S.A.
Can Parellada Industrial
08228, Les Fonts de Terrassa, Barcelona
Espagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Buscopan Compositum ad us.vet. 4 mg/ml + 500 mg/ml, solution
injectable pour chevaux, veaux et
chiens
Bromure de butylhyoscine/Métamizole sodique
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Par ml :
SUBSTANCES ACTIVES :
Bromure de butylhyoscine : 4 mg (équivalent à 3,2743 mg de
butylhyoscine)
Métamizole sodique : 500 mg (équivalent à 443, 10 mg de
métamizole)
EXCIPIENT :
Phénol : 5 mg
4.
INDICATIONS
Cheval : traitement des coliques spastiques.
Veau : traitement symptomatique de la diarrhée, coliques.
Chien : spasmes urogénitaux, gastro-intestinaux et biliaires,
traitement symptomatique de la diarrhée.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez des chevaux qui souffrent d’iléus paralytique.
Bijsluiter – FR versie
Buscopan Compositum ad us.Vet.
Ne pas utiliser chez des chevaux de moins de 6 semaines.
Le métamizole, dérivé de la pyrazolone, est contre-indiqué en cas
d’insuffisance cardiaque, hépatique ou
rénale grave, lors d’affections hématologiques et lors
d’ulcères gastriques.
L’utilisation de l’hyoscine est contre-indiquée en cas de
glaucome ou de constipation.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Une augmentation transitoire de la fréquence cardiaque est peu
fréquemment observée chez le cheval
(effet parasympatholytique de la butylhyoscine).
Dans de très rares cas, des réactions anaphylactiques et un cho

Résumé des caractéristiques du produit

SKP – FR versie
Buscopan Compositum ad us. vet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
BUSCOPAN COMPOSITUM ad us.vet. 4 mg/ml + 500 mg/ml, solution
injectable pour chevaux,
veaux et chiens
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Par ml :
SUBSTANCES ACTIVES :
Bromure de butylhyoscine :
4 mg (équivalent à 3,2743 mg de butylhyoscine)
Métamizole sodique :
500 mg (équivalent à 443,10 mg de métamizole)
EXCIPIENT(S) :
Phénol 5 mg/ml
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Cheval, veau et chien.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Cheval : traitement des coliques spastiques.
Veau : traitement symptomatique de la diarrhée; coliques.
Chien : spasmes urogénitaux, gastro-intestinaux et biliaires;
traitement symptomatique de la
diarrhée.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les chevaux qui souffrent d’iléus paralytique
Ne pas utiliser chez les chevaux de moins de 6 semaines.
Le métamizole, dérivé de la pyrazolone, est contre-indiqué en cas
d’insuffisance cardiaque,
hépatique ou rénale grave, lors d’affections hématologiques et
lors d’ulcères gastriques.
L’utilisation de l’hyoscine est contre-indiquée en cas de
glaucome ou de constipation.
SKP – FR versie
Buscopan Compositum ad us. vet
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi
chez l’animal
Toutes les injections intraveineuses doivent être faites lentement.
Chez le cheval : n'utiliser que la voie IV lente.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre
le médicament vétérinaire aux
animaux
Sans objet.
4.6
EFFETS INDÉSIRABLES (FRÉQUENCE ET GRAVITÉ)
Une augmentation transitoire de la fréquence cardiaque est peu
fréquemment observée chez le
cheval (effet parasympatholytique de la butylhyoscine).
Dans de très rare