País: Sérvia
Língua: sérvio
Origem: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
hioscin-butilbromid
PHARMACHIM D.O.O. BEOGRAD - NOVI BEOGRAD
A03BB01
hioscin-butilbromid
20mg/mL
rastvor za injekciju
rastvor za injekciju; 20mg/mL; ampula, 10x1mL
Z
Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi
SOPHARMA AD
JKL: 0123139
OBNOVA
2019-03-25
1 od 10 UPUTSTVO ZA LEK BUSCOLYSIN ® , 20 mg/mL, rastvor za injekciju hiosicin-butilbromid PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek BUSCOLYSIN i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primite lek BUSCOLYSIN 3. Kako se primenjuje lek BUSCOLYSIN 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek BUSCOLYSIN 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 10 1. ŠTA JE LEK BUSCOLYSIN I ČEMU JE NAMENJEN Aktivna supstanca leka BUSCOLYSIN, hioscin-butilbromid, ima spazmolitičko dejstvo. Spazmolitički lekovi su oni koji opuštaju grčeve unutrašnjih organa, npr. organa za varenje, žučnih, urinarnih i ženskih reproduktivnih organa i tako smanjuju bol. Koriste se kod bolova usled kolika (stomačni bolovi koje karakterišu talasi jakog i slabog intenziteta bez precizno određene lokacije) i bolovi koji nastaju u navedenim organima. Lek BUSCOLYSIN, 20 mg/ mL ampule se primenjuju u kratkotrajnoj terapiji spazma glatke muskulature u gastrointestinalnom, bilijarnom i urogenitalnom sistemu (želudac, creva, žučna kesa, urinarni sistem), uključujući žučne i bubrežne kolike. Lek BUSCOLYSIN 20 mg/ mL ampule mogu se takođe koristiti kao pomoć u dijagnostičkim i terapeutskim postupcima, gde spazmi mogu biti problem, npr. u gastroduodenalnoj endoskopiji i radiologiji. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE PRIMITE LEK BUSCOLYSIN _Upozorite lekara ako uzimate druge lekove, imate neku hroničnu bolest, n Leia o documento completo
1 od 7 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA BUSCOLYSIN ® , 20 mg/mL, rastvor za injekciju INN: hiosicin-butilbromid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za injekciju sadrži 20 mg hioscin-butilbromida. Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju. Bistar rastvor, bez mehaničkih onečišćenja. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE BUSCOLYSIN ampule su indikovane kod akutnog spazma, kod žučne i bubrežne kolike, u radiologiji za diferencijalnu dijagnozu opstrukcije i za smanjenje spazma i bola kod pijelografije i drugih dijagnostičkih procedura gde spazam može da bude problem, npr. gastroduodenalna endoskopija. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE _Odrasli:_ 1 ampula BUSCOLYSIN (20 mg) intramuskularno ili intravenski, ponoviti nakon pola časa ako je potrebno. Intravensku injekciju treba davati sporo. Kada se koristi za endoskopiju može biti neophodno češće ponavljanje doze. Ne sme se prekoračiti maksimalna dnevna doza od 100 mg. Posebne populacije pacijenata Starije osobe: Nema posebnih informacija za primenu ovog leka kod starije populacije. U kliničke studije su bili uključeni pacijenti stariji od 65 godina i nije bilo posebnih neželjenih reakcija koje bi mogle biti karakteristične za ovu starosnu grupu. Pedijatrijska populacija BUSCOLYSIN ampule se ne preporučuju za primenu kod dece. Lek BUSCOLYSIN ampule ne treba koristiti kontinuirano svakodnevno, niti tokom dužeg vremenskog perioda bez ispitivanja uzroka abdominalnog bola. Rastvarač Lek BUSCOLYSIN rastvor za injekcije može se rastvarati sa glukozom ili 0,9%. natrijum-hloridom. 4.3. KONTRAINDIKACIJE BUSCOLYSIN ampule su kontraindikovane kod pacijenata koji imaju: 2 od 7 - preosetljivost na aktivnu supstancu ili ma koju drugu pomoćnu supstancu leka navedenu u delu 6.1 - glaukom uskog ugla - hipertrofiju prostate sa retencijom urina - mehaničku stenozu u gastrointestinalnom traktu - paralitički ili opstruktivni ileus - megakolon - tahikardiju - mijasteniju g Leia o documento completo