País: Bósnia e Herzegovina
Língua: croata
Origem: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
butilskopolamin
UNIFARM d.o.o.
A03BB01
butilskopolamin
20 mg/1 mL
rastvor za injekciju
1 ml rastvora za injekciju sadrži: 20 mg hioscin butilbromida
10 ampula sa po 1 ml rastvora za injekciju u PVC blisteru, u kutiji
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa
SOPHARMA AD, Bugarska
Važeći
2015-12-08
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Buscolysin 20 mg/ml rastvor za injekciju butilskopolamin Pažljivo proČitajte ovo uputstvo prije nego poČnete uzimati lijek, jer sadrži važne informacije za Vas. - Sa_č_uvajte ovo uputstvo. Možda ga budete trebali ponovo pro_č_itati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. - Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti sli_č_ne Vašima. - U slu_č_aju pojave bilo kakvih neželjenih djelovanja, _č_ak i onih koja nisu navedena u ovom uputstvu, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu. Sadržaj uputstva: 1. Šta je Buscolysin i za šta se koristi 2. Šta trebate znati prije nego počnete koristiti Buscolysin 3. Kako uzimati Buscolysin 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati Buscolysin 6. Sadržaj pakovanja i druge informacije 1. Šta je Buscolysin i za šta se koristi Naziv vašeg lijeka je Buscolysin 20 mg/ml rastvor za injekciju. Buscolysin sadrže lijek koji se zove 'hioscin butilbromid'. On spada u grupu lijekova koji se zovu spazmolitici. Buscolysin se koristi za popuštanje grčeva u mišićima Vašeg: stomaka, crijeva, mjehura i tuba koje vode van Vašeg tijela (urinarni sistem) Buscolysin se također može koristiti kod nekih dijagnostičkih i terapijskih medicinskih procedura gdje spazam može predstavljati problem, na primjer barijum enema. 2. Šta trebate znati prije nego poČnete uzimati Buscolysin Nemojte uzimati Buscolysin ako ste alergični (preosjetljivi) na hioscin butilbromid ili druge pomoćne supstance ovog lijeka (navedene u poglavlju 6), ako imate glaukom (problem oka), ako bolujete od megakolona (veoma uvećano crijevo), ako bolujete od nečega što se zove 'mijastenija gravis' (veoma rijedak problem slabosti mišića), ako imate veoma brz srčani ritam, ako imate poteškoće sa mokrenjem ili bolno mokrenje, kao kod muškaraca koji imaju problema sa prostatom, ako imate problema sa blokadom cri Leia o documento completo
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Buscolysin 20 mg/ml rastvor za injekciju butilskopolamin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA Svaki 1 ml rastvora za injekciju sadrži 20 mg butilskopolamina (hioscin butilbromid). Pomoćne supstance poznatog dejstva: natrijum. Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci, pogledajte poglavlje 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju. Bezbojan rastvor praktično bez ikakvih čestica. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Buscolysin 20 mg/ml rastvor za injekciju, indiciran je u slučaju akutnog spazma, kao kod renalnih ili bilijarnih kolika, u radiologiji za diferencijalnu dijagnozu opstrukcije te ublažavanju spazma i bola prilikom pielografije, te u drugim dijagnostičkim procedurama u kojima spazam može predstavljati problem, na primjer gastroduodenalna endoskopija. 4.2. Doziranje i naČin primjene Odrasli: Jedna ampula (20 mg) intramuskularno ili intravenski, ponovljena nakon pola sata, ukoliko je to neophodno. Intravenska injekcija treba se davati 'polako', (u rijetkim slučajevima, Buscolysin može izazvati značajan pad krvnog pritiska, pa čak i šok). Kada se koristi u endoskopiji, ova doza možda će se trebati ponavljati i češće. Maksimalna dnevna doza je 100 mg. Posebne skupine bolesnika: Stariji: Ne postoje posebni podaci o upotrebi ovog lijeka kod starijih osoba. Klinička ispitivanja obuhvatila su pacijente starije od 65 godina, i nisu prijavljena nikakva neželjena dejstva isključivo za ovu starosnu skupinu. Pedijatrijska populacija: Ne preporučuje se primjena kod djece. Buscolysin 20 mg/ml rastvor za injekciju, ne treba uzimati na trajnoj dnevnoj osnovi ili duže periode bez ispitivanja uzroka bolova u stomaku. 4.3. Kontraindikacije Buscolysin 20 mg/ml rastvor za injekciju ne treba davati pacijentima koji boluju od mijastenije gravis, megakolona, glaukoma zatvorenog ugla, tahikardije, povećanja prostate sa zadržavanjem urina, mehaničkih stenoza u dijelu gastrointestinalnog trakta ili paralitičkog ileusa. Buscolys Leia o documento completo