BUSCOLYSIN 20 mg/1 mL rastvor za injekciju

Χώρα: Βοσνία - Ερζεγοβίνη

Γλώσσα: Κροατικά

Πηγή: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Δραστική ουσία:

butilskopolamin

Διαθέσιμο από:

UNIFARM d.o.o.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A03BB01

INN (Διεθνής Όνομα):

butilskopolamin

Δοσολογία:

20 mg/1 mL

Φαρμακοτεχνική μορφή:

rastvor za injekciju

Σύνθεση:

1 ml rastvora za injekciju sadrži: 20 mg hioscin butilbromida

Μονάδες σε πακέτο:

10 ampula sa po 1 ml rastvora za injekciju u PVC blisteru, u kutiji

Τρόπος διάθεσης:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Κατασκευάζεται από:

SOPHARMA AD, Bugarska

Καθεστώς αδειοδότησης:

Važeći

Ημερομηνία της άδειας:

2015-12-08

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Buscolysin 20 mg/ml rastvor za injekciju
butilskopolamin
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo prije nego poČnete uzimati lijek,
jer sadrži važne informacije za Vas.
-
Sa_č_uvajte ovo uputstvo. Možda ga budete trebali ponovo
pro_č_itati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi,
_č_ak i ako ima znake bolesti sli_č_ne Vašima.
-
U slu_č_aju pojave bilo kakvih neželjenih djelovanja, _č_ak i onih
koja nisu navedena u ovom uputstvu,
obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu.
Sadržaj uputstva:
1.
Šta je Buscolysin i za šta se koristi
2.
Šta trebate znati prije nego počnete koristiti Buscolysin
3.
Kako uzimati Buscolysin
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati Buscolysin
6.
Sadržaj pakovanja i druge informacije
1.
Šta je Buscolysin i za šta se koristi
Naziv vašeg lijeka je Buscolysin 20 mg/ml rastvor za injekciju.
Buscolysin sadrže lijek koji se zove 'hioscin butilbromid'. On spada
u grupu lijekova koji se zovu
spazmolitici.
Buscolysin se koristi za popuštanje grčeva u mišićima Vašeg:

stomaka,

crijeva,

mjehura i tuba koje vode van Vašeg tijela (urinarni sistem)
Buscolysin se također može koristiti kod nekih dijagnostičkih i
terapijskih medicinskih procedura gdje
spazam može predstavljati problem, na primjer barijum enema.
2.
Šta trebate znati prije nego poČnete uzimati Buscolysin
Nemojte uzimati Buscolysin

ako ste alergični (preosjetljivi) na hioscin butilbromid ili druge
pomoćne supstance ovog lijeka
(navedene u poglavlju 6),

ako imate glaukom (problem oka),

ako bolujete od megakolona (veoma uvećano crijevo),

ako bolujete od nečega što se zove 'mijastenija gravis' (veoma
rijedak problem slabosti mišića),

ako imate veoma brz srčani ritam,

ako imate poteškoće sa mokrenjem ili bolno mokrenje, kao kod
muškaraca koji imaju problema
sa prostatom,

ako imate problema sa blokadom cri

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Buscolysin
20 mg/ml
rastvor za injekciju
butilskopolamin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
Svaki 1 ml rastvora za injekciju sadrži 20 mg butilskopolamina
(hioscin butilbromid).
Pomoćne supstance poznatog dejstva: natrijum.
Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci, pogledajte poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
Bezbojan rastvor praktično bez ikakvih čestica.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Buscolysin 20 mg/ml rastvor za injekciju, indiciran je u slučaju
akutnog spazma, kao kod renalnih ili
bilijarnih kolika, u radiologiji za diferencijalnu dijagnozu
opstrukcije te ublažavanju spazma i bola
prilikom pielografije, te u drugim dijagnostičkim procedurama u
kojima spazam može predstavljati
problem, na primjer gastroduodenalna endoskopija.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Odrasli:
Jedna ampula (20 mg) intramuskularno ili intravenski, ponovljena nakon
pola sata, ukoliko je to
neophodno. Intravenska injekcija treba se davati 'polako', (u rijetkim
slučajevima, Buscolysin može
izazvati značajan pad krvnog pritiska, pa čak i šok). Kada se
koristi u endoskopiji, ova doza možda će
se trebati ponavljati i češće.
Maksimalna dnevna doza je 100 mg.
Posebne skupine bolesnika:
Stariji:
Ne postoje posebni podaci o upotrebi ovog lijeka kod starijih osoba.
Klinička ispitivanja obuhvatila su
pacijente starije od 65 godina, i nisu prijavljena nikakva neželjena
dejstva isključivo za ovu starosnu
skupinu.
Pedijatrijska populacija:
Ne preporučuje se primjena kod djece.
Buscolysin 20 mg/ml rastvor za injekciju, ne treba uzimati na trajnoj
dnevnoj osnovi ili duže periode
bez ispitivanja uzroka bolova u stomaku.
4.3.
Kontraindikacije
Buscolysin 20 mg/ml rastvor za injekciju ne treba davati pacijentima
koji boluju od mijastenije gravis,
megakolona, glaukoma zatvorenog ugla, tahikardije, povećanja prostate
sa zadržavanjem urina,
mehaničkih stenoza u dijelu gastrointestinalnog trakta ili
paralitičkog ileusa.
Buscolys