Bupivacaine Baxter

País: Lituânia

Língua: lituano

Origem: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingredientes ativos:

Bupivakaino hidrochloridas

Disponível em:

Baxter Holding B.V.

Código ATC:

N01BB01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Bupivakaino hydrochloride

Dosagem:

2,5 mg/ml

Forma farmacêutica:

injekcinis tirpalas

Via de administração:

leisti po oda;leisti į sąnarį;leisti į epidurinę ertmę;leisti aplink nervus

Tipo de prescrição:

Receptinis

Área terapêutica:

Bupivacaine

Status de autorização:

Perregistruotas

Data de autorização:

2010-03-05

Folheto informativo - Bula

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
BUPIVACAINE BAXTER 5 MG/ML INJEKCINIS TIRPALAS
bupivakaino hidrochloridas monohidratas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Bupivacaine Baxter ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Bupivacaine Baxter
3.
Kaip vartoti Bupivacaine Baxter
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Bupivacaine Baxter
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA BUPIVACAINE BAXTER IR KAM JIS VARTOJAMAS
Bupivacaine Baxter sudėtyje yra veikliosios medžiagos bupivakaino
hidrochlorido monohidrato.
Jis priklauso vaistų, vadinamų lokalaus poveikio nejautrą
sukeliančiais vaistais (anestetikais), grupei.
Bupivacaine Baxter vartojama kūno dalių nejautrai (anestezijai)
sukelti. Jo vartojama siekiant, kad
neatsirastų skausmo, arba jam malšinti. Šio vaisto gali būti
vartojama:

kūno dalių nejautrai sukelti operacijos metu suaugusiems žmonėms
ir vyresniems kaip
12 metų paaugliams;

skausmui malšinti suaugusiems žmonėms ir kūdikiams bei vaikams,
vyresniems kaip 1 metų.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT BUPIVACAINE BAXTER
BUPIVACAINE BAXTER VARTOTI DRAUDŽIAMA:

jeigu yra alergija bupivakaino hidrochlorido monohidratui arba bet
kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

jeigu yra alergija bet kuriam kitam tos pačios klasės lokalaus
poveikio anestetikui (pvz.,
lidokainui ar ropivakainui);

jeigu yra odos infekcija šalia vietos, kur bus atliekama injekcija.
Jei bet kuri paminėta būklė Jums tinka, šio vaisto Jums skirti
negalima. Jei abejojate, prieš vaisto
skyrimą p

Características técnicas

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Bupivacaine Claris 2,5 mg/ml injekcinis tirpalas
Bupivacaine Claris 5 mg/ml injekcinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
2,5
mg/ml injekcinis tirpalas
Kiekviename mililitre yra 2,5 mg bupivakaino hidrochlorido
monohidrato.
Kiekviename 10 ml tirpalo buteliuke yra 25 mg bupivakaino
hidrochlorido monohidrato.
Kiekviename 20 ml tirpalo buteliuke yra 50 mg bupivakaino
hidrochlorido monohidrato.
5
mg/ml injekcinis tirpalas
Kiekviename mililitre yra 5 mg bupivakaino hidrochlorido monohidrato.
Kiekviename 10 ml tirpalo buteliuke yra 50 mg bupivakaino
hidrochlorido monohidrato.
Kiekviename 20 ml tirpalo buteliuke yra 100 mg bupivakaino
hidrochlorido monohidrato.
Pagalbinė medžiaga:
Kiekviename mililitre tirpalo yra 3,15 mg natrio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis tirpalas
Tirpalas yra vandeninis, skaidrus, bespalvis, sterilus.
Tirpalo pH yra 4,0-6,5, osmoliariškumas – 290 miliosmolių/l.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Regioninė anestezija sukeliant lokalią periferinių nervų ir
centrinę regioninę (kaudalinę ar epidurinę)
blokadą tais atvejais, kai reikalinga ilgalaikė anestezija (ją
sukelia specialistas).
Gimdymo skausmo malšinimas.
_Vaikų populiacija_.
Bupivacaine Claris vartojama:

chirurginei anestezijai sukelti suaugusiems žmonėms ir vyresniems
kaip 12 metų vaikams;

ūminiam skausmui malšinti suaugusiems žmonėms ir kūdikiams bei
vaikams, vyresniems kaip 1
metų.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas būna įvairus ir priklauso nuo anestezijos vietos, audinių
vaskuliarizacijos, blokuojamų
neuronų segmentų skaičiaus, paciento toleravimo bei naudojamos
anestezijos technikos. Būtina vartoti
mažiausią veiksmingą anesteziją sukeliančią dozę. Daugumos
indikacijų atveju bupivakaino tirpalu
sukelta anestezija trunka tiek, kad pakanka vienkartinės dozės.
Maksimali dozė turi būti nustatoma atsižvelgiant į