Valsts: Lietuva
Valoda: lietuviešu
Klimata pārmaiņas: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Bupivakaino hidrochloridas
Baxter Holding B.V.
N01BB01
Bupivakaino hydrochloride
2,5 mg/ml
injekcinis tirpalas
leisti po oda;leisti į sąnarį;leisti į epidurinę ertmę;leisti aplink nervus
Receptinis
Bupivacaine
Perregistruotas
2010-03-05
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI BUPIVACAINE BAXTER 5 MG/ML INJEKCINIS TIRPALAS bupivakaino hidrochloridas monohidratas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Bupivacaine Baxter ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Bupivacaine Baxter 3. Kaip vartoti Bupivacaine Baxter 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Bupivacaine Baxter 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA BUPIVACAINE BAXTER IR KAM JIS VARTOJAMAS Bupivacaine Baxter sudėtyje yra veikliosios medžiagos bupivakaino hidrochlorido monohidrato. Jis priklauso vaistų, vadinamų lokalaus poveikio nejautrą sukeliančiais vaistais (anestetikais), grupei. Bupivacaine Baxter vartojama kūno dalių nejautrai (anestezijai) sukelti. Jo vartojama siekiant, kad neatsirastų skausmo, arba jam malšinti. Šio vaisto gali būti vartojama: kūno dalių nejautrai sukelti operacijos metu suaugusiems žmonėms ir vyresniems kaip 12 metų paaugliams; skausmui malšinti suaugusiems žmonėms ir kūdikiams bei vaikams, vyresniems kaip 1 metų. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT BUPIVACAINE BAXTER BUPIVACAINE BAXTER VARTOTI DRAUDŽIAMA: jeigu yra alergija bupivakaino hidrochlorido monohidratui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); jeigu yra alergija bet kuriam kitam tos pačios klasės lokalaus poveikio anestetikui (pvz., lidokainui ar ropivakainui); jeigu yra odos infekcija šalia vietos, kur bus atliekama injekcija. Jei bet kuri paminėta būklė Jums tinka, šio vaisto Jums skirti negalima. Jei abejojate, prieš vaisto skyrimą p Izlasiet visu dokumentu
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Bupivacaine Claris 2,5 mg/ml injekcinis tirpalas Bupivacaine Claris 5 mg/ml injekcinis tirpalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 2,5 mg/ml injekcinis tirpalas Kiekviename mililitre yra 2,5 mg bupivakaino hidrochlorido monohidrato. Kiekviename 10 ml tirpalo buteliuke yra 25 mg bupivakaino hidrochlorido monohidrato. Kiekviename 20 ml tirpalo buteliuke yra 50 mg bupivakaino hidrochlorido monohidrato. 5 mg/ml injekcinis tirpalas Kiekviename mililitre yra 5 mg bupivakaino hidrochlorido monohidrato. Kiekviename 10 ml tirpalo buteliuke yra 50 mg bupivakaino hidrochlorido monohidrato. Kiekviename 20 ml tirpalo buteliuke yra 100 mg bupivakaino hidrochlorido monohidrato. Pagalbinė medžiaga: Kiekviename mililitre tirpalo yra 3,15 mg natrio. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Injekcinis tirpalas Tirpalas yra vandeninis, skaidrus, bespalvis, sterilus. Tirpalo pH yra 4,0-6,5, osmoliariškumas – 290 miliosmolių/l. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Regioninė anestezija sukeliant lokalią periferinių nervų ir centrinę regioninę (kaudalinę ar epidurinę) blokadą tais atvejais, kai reikalinga ilgalaikė anestezija (ją sukelia specialistas). Gimdymo skausmo malšinimas. _Vaikų populiacija_. Bupivacaine Claris vartojama: chirurginei anestezijai sukelti suaugusiems žmonėms ir vyresniems kaip 12 metų vaikams; ūminiam skausmui malšinti suaugusiems žmonėms ir kūdikiams bei vaikams, vyresniems kaip 1 metų. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas būna įvairus ir priklauso nuo anestezijos vietos, audinių vaskuliarizacijos, blokuojamų neuronų segmentų skaičiaus, paciento toleravimo bei naudojamos anestezijos technikos. Būtina vartoti mažiausią veiksmingą anesteziją sukeliančią dozę. Daugumos indikacijų atveju bupivakaino tirpalu sukelta anestezija trunka tiek, kad pakanka vienkartinės dozės. Maksimali dozė turi būti nustatoma atsižvelgiant į Izlasiet visu dokumentu