País: Espanha
Língua: espanhol
Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
BUPRENORFINA HIDROCLORURO
VETVIVA RICHTER GMBH
QN02AE01
BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE
SOLUCIÓN INYECTABLE
BUPRENORFINA HIDROCLORURO 0,324
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja de cartón con 3 viales de 2 ml, Caja de cartón con 4 viales de 2 ml, Caja de cartón con 5 viales de 2 ml, Caja de cartón co, Caja de cartón con 3 Viales de 2 ml, Caja de cartón con 4 Viales de 2 ml, Caja de cartón con 5 Viales de 2 ml, Caja de cartón con 6 Viales de 2 ml, Caja de cartón con 10 Viales de 2 ml
con receta
Perros; Gatos
Buprenorfina
Caducidad formato: 3 Años; Caducidad tras primera apertura: 24 Horas; Caducidad tras reconstitucion: ; Indicaciones especie Gatos: Dolor postoperatorio; Indicaciones especie Gatos: Sedación; Indicaciones especie Gatos: Dolor postoperatorio; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Gatas en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Perras en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Vía epidural; Contraindicaciones especie Todas: Vía intratecal; Contraindicaciones especie Todas: Preoperatorio de cesárea; Interacciones especie Todas: FENTANILO; Interacciones especie Todas: PETIDINA; Interacciones especie Todas: METADONA; Interacciones especie Todas: MORFINA; Interacciones especie Todas: BUTORFANOL; Interacciones especie Todas: Agentes de acción central; Interacciones especie Todas: HIPNOTICOS; Interacciones especie Todas: Sedantes; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Sedación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Depresión respiratoria; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Bradicardia; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Taquicardia; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipertensión; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Miosis; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Deshidratación; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipotermia; Reacciones adversas especie 15: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Hiperexcitación; Reacciones adversas especie 15: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Midriasis
Autorizado, 587420 Autorizado, 587421 Autorizado, 587422 Autorizado, 587423 Autorizado, 587424 Autorizado, 587420 Suspenso, 5874
2018-10-25
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO BUPAQ 0,3 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: VetViva Richter GmbH, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Austria 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO BUPAQ 0,3 mg/ml Solución Inyectable para Perros y Gatos Buprenorfina 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Buprenorfina (como hidrocloruro) 0,3 mg Solución transparente, de incolora a casi incolora. 4. INDICACIÓN(ES) DE USO PERROS Analgesia postoperatoria. Potenciación de los efectos sedantes de los agentes que actúan sobre el sistema nervioso central. GATOS Analgesia postoperatoria. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. No administrar por vía intratecal o peridural. No usar en preoperatorio de cesáreas (véase la sección “Advertencias especiales - Gestación”) 6. REACCIONES ADVERSAS _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Puede aparecer salivación, bradicardia, hipotermia, agitación, deshidratación y miosis en perros, e hipertensión y taquicardia en raras ocasiones. Midriasis y signos de euforia (ronroneo, inquietud, frotamientos excesivos) pueden ocurrir frecuentemente en gatos, los cuales suelen desaparecer en 24 horas. La buprenorfina puede provocar depresión respiratoria (consúltese la sección “Advertencias Especiales”). Cuando se utiliza para analgesia, la sedación se produce en raras ocasiones. Sin embargo, dich Leia o documento completo
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 7 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO BUPAQ 0,3 mg/ml Solución Inyectable para Perros y Gatos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Buprenorfina (como hidrocloruro) 0,3 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. Solución transparente, de incolora a casi incolora. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perros y gatos. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO PERROS Analgesia postoperatoria. Potenciación de los efectos sedantes de los agentes que actúan sobre el sistema nervioso central. GATOS Analgesia postoperatoria. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. No administrar por vía intratecal o epidural. No usar en preoperatorio de cesáreas (véase la sección 4.7) 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Ninguna. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales _ _ Página 2 de 7 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 El uso del medicamento veterinario en las circunstancias mencionadas a continuación debe realizarse de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuado por el veterinario responsable. La buprenorfina puede provocar depresión respiratoria y, al igual que sucede con otros opioides, es necesario extremar las precauciones cuando se trate a animales con insuficiencia respiratoria o bajo tratamientos susceptibles a provocar depresión respiratoria. En caso de insuficiencia renal, cardíaca o hepática o shock, el riesgo asociado al uso del medicamento veterinario puede ser mayor. Su seguridad no ha sido totalmente evaluada en gatos clínicamente Leia o documento completo