BUPAQ 0,3mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiivinen ainesosa:

BUPRENORFINA HIDROCLORURO

Saatavilla:

VETVIVA RICHTER GMBH

ATC-koodi:

QN02AE01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE

Lääkemuoto:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Koostumus:

BUPRENORFINA HIDROCLORURO 0,324

Antoreitti:

VÍA INTRAMUSCULAR

Kpl paketissa:

Caja de cartón con 3 viales de 2 ml, Caja de cartón con 4 viales de 2 ml, Caja de cartón con 5 viales de 2 ml, Caja de cartón co, Caja de cartón con 3 Viales de 2 ml, Caja de cartón con 4 Viales de 2 ml, Caja de cartón con 5 Viales de 2 ml, Caja de cartón con 6 Viales de 2 ml, Caja de cartón con 10 Viales de 2 ml

Prescription tyyppi:

con receta

Terapeuttinen ryhmä:

Perros; Gatos

Terapeuttinen alue:

Buprenorfina

Tuoteyhteenveto:

Caducidad formato: 3 Años; Caducidad tras primera apertura: 24 Horas; Caducidad tras reconstitucion: ; Indicaciones especie Gatos: Dolor postoperatorio; Indicaciones especie Gatos: Sedación; Indicaciones especie Gatos: Dolor postoperatorio; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Gatas en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Perras en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Vía epidural; Contraindicaciones especie Todas: Vía intratecal; Contraindicaciones especie Todas: Preoperatorio de cesárea; Interacciones especie Todas: FENTANILO; Interacciones especie Todas: PETIDINA; Interacciones especie Todas: METADONA; Interacciones especie Todas: MORFINA; Interacciones especie Todas: BUTORFANOL; Interacciones especie Todas: Agentes de acción central; Interacciones especie Todas: HIPNOTICOS; Interacciones especie Todas: Sedantes; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Sedación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Depresión respiratoria; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Bradicardia; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Taquicardia; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipertensión; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Miosis; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Deshidratación; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipotermia; Reacciones adversas especie 15: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Hiperexcitación; Reacciones adversas especie 15: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Midriasis

Valtuutuksen tilan:

Autorizado, 587420 Autorizado, 587421 Autorizado, 587422 Autorizado, 587423 Autorizado, 587424 Autorizado, 587420 Suspenso, 5874

Valtuutus päivämäärä:

2018-10-25

Pakkausseloste

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
BUPAQ 0,3 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
VetViva Richter GmbH, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Austria
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
BUPAQ 0,3 mg/ml Solución Inyectable para Perros y Gatos
Buprenorfina
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Buprenorfina (como hidrocloruro)
0,3 mg
Solución transparente, de incolora a casi incolora.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
PERROS
Analgesia postoperatoria.
Potenciación de los efectos sedantes de los agentes que actúan sobre
el sistema nervioso
central.
GATOS
Analgesia postoperatoria.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente. No administrar
por vía intratecal o peridural. No usar en preoperatorio de cesáreas
(véase la sección
“Advertencias especiales - Gestación”)
6.
REACCIONES ADVERSAS
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Puede aparecer salivación, bradicardia, hipotermia, agitación,
deshidratación
y miosis en
perros, e hipertensión y taquicardia en raras ocasiones.
Midriasis y signos de euforia (ronroneo, inquietud, frotamientos
excesivos) pueden ocurrir
frecuentemente en gatos, los cuales suelen desaparecer en 24 horas.
La buprenorfina puede provocar depresión respiratoria (consúltese la
sección “Advertencias
Especiales”).
Cuando se utiliza para analgesia, la sedación se produce en raras
ocasiones. Sin embargo,
dich

Valmisteyhteenveto

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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
BUPAQ 0,3 mg/ml Solución Inyectable para Perros y Gatos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Buprenorfina (como hidrocloruro)
0,3 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente, de incolora a casi incolora.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros y gatos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
PERROS
Analgesia postoperatoria.
Potenciación de los efectos sedantes de los agentes que actúan sobre
el sistema nervioso
central.
GATOS
Analgesia postoperatoria.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
No administrar por vía intratecal o epidural.
No usar en preoperatorio de cesáreas (véase la sección 4.7)
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
El uso del medicamento veterinario en las circunstancias mencionadas a
continuación debe
realizarse
de
acuerdo
con
la
evaluación
beneficio/riesgo
efectuado
por
el
veterinario
responsable.
La buprenorfina puede
provocar depresión respiratoria
y, al igual que sucede con otros
opioides, es necesario extremar las precauciones cuando se trate a
animales con insuficiencia
respiratoria o bajo tratamientos susceptibles a provocar depresión
respiratoria.
En caso de insuficiencia renal, cardíaca o hepática o shock, el
riesgo asociado al uso del
medicamento veterinario puede ser mayor.
Su seguridad no ha sido totalmente evaluada en gatos clínicamente