BRINZOLAMIDE CRISTERS 10 mg/ml, collyre en suspension

País: França

Língua: francês

Origem: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

brinzolamide 10 mg

Disponível em:

CRISTERS

Código ATC:

S01EC04

DCI (Denominação Comum Internacional):

brinzolamide 10 mg

Dosagem:

10 mg

Forma farmacêutica:

Collyre

Composição:

pour 1 ml de suspension > brinzolamide 10 mg

Unidades em pacote:

1 flacon(s) compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD) de 5 ml

Tipo de prescrição:

liste I

Área terapêutica:

Antiglaucomateux et myotiques

Indicações terapêuticas:

BRINZOLAMIDE CRISTERS c o ntie nt d u b ri nz o la m i de q ui fai t p arti e d’ un gro upe d e m é dica m e nt s a ppel é inhi bite ur s d e l ’ a nhy dras e ca r bo ni que . I l ré dui t l a p ressi o n d a ns l’ œil .BRINZOLAMIDE CRISTERS es t u tilis é p o ur traite r u ne p ressi o n él e v é e à l’i ntérie ur d e l’ œil . Cett e pressi o n p e ut c o nduir e à u ne m ala di e appelé e g la uc ome .Si l a p ressi o n d a ns l’ œi l es t tr o p fo rte , cel a p e ut endomm a g e r vo tr e vue.

Resumo do produto:

BRINZOLAMIDE 10 mg/mL - AZOPT 10 mg/ml, collyre en suspension

Status de autorização:

Valide

Data de autorização:

2016-01-25

Folheto informativo - Bula

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/04/2017
Dénomination du médicament
BRINZOLAMIDE CRISTERS 10 mg/ml, collyre en suspension
Brinzolamide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BRINZOLAMIDE CRISTERS 10 mg/ml, collyre en suspension
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
BRINZOLAMIDE CRISTERS 10 mg/ml, collyre en suspension ?
3. Comment utiliser BRINZOLAMIDE CRISTERS 10 mg/ml, collyre en
suspension ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BRINZOLAMIDE CRISTERS 10 mg/ml, collyre en
suspension ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BRINZOLAMIDE CRISTERS 10 mg/ml, collyre en
suspension ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
BRINZOLAMIDE CRISTERS contient du brinzolamide qui fait partie d’un
groupe de médicaments appelé inhibiteurs de
l’anhydrase carbonique. Il réduit la pression dans l’œil.
BRINZOLAMIDE CRISTERS est utilisé pour traiter une pression élevée
à l’intérieur de l’œil. Cette pression peut conduire à
une maladie appelée glaucome.
Si la pression dans l’œil est trop forte, cela peut endommager
votre vue.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT d’utiliser
BRINZOLAMIDE CRISTERS 10 mg/ml, collyre
en suspension?
N’utilisez jamais BRINZOLAMIDE CRISTERS :

Características técnicas

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/04/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BRINZOLAMIDE CRISTERS 10 mg/ml, collyre en suspension
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml de suspension contient 10 mg de brinzolamide.
Une goutte contient approximativement 309 microgrammes de
brinzolamide.
Excipient à effet notoire : Chaque ml de suspension contient 0,1 mg
de chlorure de benzalkonium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en suspension.
Suspension blanche homogène.
pH : 7.1 – 7.9
Osmolalité : 270-320 mOsm/kg
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
BRINZOLAMIDE CRISTERS est indiqué pour diminuer la pression
intra-oculaire élevée en cas :
·
d’hypertension intra-oculaire,
·
de glaucome à angle ouvert,
en monothérapie chez les patients adultes ne répondant pas aux
bêta-bloquants ou chez les patients adultes pour qui les
bêta-bloquants sont contre-indiqués, ou bien en association avec les
bêta-bloquants ou les analogues des prostaglandines
(voir également rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
En monothérapie ou en association, la posologie est d’une goutte de
BRINZOLAMIDE CRISTERS dans le cul-de-sac
conjonctival de l’œil ou des yeux atteint(s) deux fois par jour.
Certains patients peuvent avoir une meilleure réponse avec
une goutte trois fois par jour.
Populations particulières
Sujets âgés
Aucun ajustement de la posologie n’est nécessaire chez les patients
âgés.
Insuffisance hépatique et rénale
Le brinzolamide n’a pas été étudié chez les patients ayant une
insuffisance hépatique et par conséquent n’est pas
recommandé chez ces patients.
Le brinzolamide n’a pas été étudié chez les patients ayant une
insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30
ml/min) ou chez les patients présentant une acidose
hyperchlorémique. Etant donné que le brinzolamide et ses principaux
métabolites sont majoritairement excrétés par le