Land: Frankrijk
Taal: Frans
Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
brinzolamide 10 mg
CRISTERS
S01EC04
brinzolamide 10 mg
10 mg
Collyre
pour 1 ml de suspension > brinzolamide 10 mg
1 flacon(s) compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD) de 5 ml
liste I
Antiglaucomateux et myotiques
BRINZOLAMIDE CRISTERS c o ntie nt d u b ri nz o la m i de q ui fai t p arti e d’ un gro upe d e m é dica m e nt s a ppel é inhi bite ur s d e l ’ a nhy dras e ca r bo ni que . I l ré dui t l a p ressi o n d a ns l’ œil .BRINZOLAMIDE CRISTERS es t u tilis é p o ur traite r u ne p ressi o n él e v é e à l’i ntérie ur d e l’ œil . Cett e pressi o n p e ut c o nduir e à u ne m ala di e appelé e g la uc ome .Si l a p ressi o n d a ns l’ œi l es t tr o p fo rte , cel a p e ut endomm a g e r vo tr e vue.
BRINZOLAMIDE 10 mg/mL - AZOPT 10 mg/ml, collyre en suspension
Valide
2016-01-25
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 27/04/2017 Dénomination du médicament BRINZOLAMIDE CRISTERS 10 mg/ml, collyre en suspension Brinzolamide Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que BRINZOLAMIDE CRISTERS 10 mg/ml, collyre en suspension et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser BRINZOLAMIDE CRISTERS 10 mg/ml, collyre en suspension ? 3. Comment utiliser BRINZOLAMIDE CRISTERS 10 mg/ml, collyre en suspension ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver BRINZOLAMIDE CRISTERS 10 mg/ml, collyre en suspension ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE BRINZOLAMIDE CRISTERS 10 mg/ml, collyre en suspension ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? BRINZOLAMIDE CRISTERS contient du brinzolamide qui fait partie d’un groupe de médicaments appelé inhibiteurs de l’anhydrase carbonique. Il réduit la pression dans l’œil. BRINZOLAMIDE CRISTERS est utilisé pour traiter une pression élevée à l’intérieur de l’œil. Cette pression peut conduire à une maladie appelée glaucome. Si la pression dans l’œil est trop forte, cela peut endommager votre vue. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT d’utiliser BRINZOLAMIDE CRISTERS 10 mg/ml, collyre en suspension? N’utilisez jamais BRINZOLAMIDE CRISTERS : Lees het volledige document
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 27/04/2017 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT BRINZOLAMIDE CRISTERS 10 mg/ml, collyre en suspension 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque ml de suspension contient 10 mg de brinzolamide. Une goutte contient approximativement 309 microgrammes de brinzolamide. Excipient à effet notoire : Chaque ml de suspension contient 0,1 mg de chlorure de benzalkonium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Collyre en suspension. Suspension blanche homogène. pH : 7.1 – 7.9 Osmolalité : 270-320 mOsm/kg 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques BRINZOLAMIDE CRISTERS est indiqué pour diminuer la pression intra-oculaire élevée en cas : · d’hypertension intra-oculaire, · de glaucome à angle ouvert, en monothérapie chez les patients adultes ne répondant pas aux bêta-bloquants ou chez les patients adultes pour qui les bêta-bloquants sont contre-indiqués, ou bien en association avec les bêta-bloquants ou les analogues des prostaglandines (voir également rubrique 5.1). 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie En monothérapie ou en association, la posologie est d’une goutte de BRINZOLAMIDE CRISTERS dans le cul-de-sac conjonctival de l’œil ou des yeux atteint(s) deux fois par jour. Certains patients peuvent avoir une meilleure réponse avec une goutte trois fois par jour. Populations particulières Sujets âgés Aucun ajustement de la posologie n’est nécessaire chez les patients âgés. Insuffisance hépatique et rénale Le brinzolamide n’a pas été étudié chez les patients ayant une insuffisance hépatique et par conséquent n’est pas recommandé chez ces patients. Le brinzolamide n’a pas été étudié chez les patients ayant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min) ou chez les patients présentant une acidose hyperchlorémique. Etant donné que le brinzolamide et ses principaux métabolites sont majoritairement excrétés par le Lees het volledige document