País: Croácia
Língua: croata
Origem: Ministarstvo poljoprivrede, Uprava za Veterinarstvo i sigurnost hrane
inaktivirani rotavirus goveda, soj TM-91; inaktivirani koronavirus goveda, soj C-197; inaktivirana E. coli - 3 serovara iz enteropatogenih sojeva O8:K35, K99; O9:K35, K99; ; O101:K30, K99
Vet Consulting d.o.o., Matije Gupca 42, 43500 Daruvar, Hrvatska
inaktivirani rotavirus cattle, strain TM-91; inaktivirani koronavirus cattle, strain C-197; inaktivirana E. coli - 3 serovara of enteropatogenih strains response 8. in the operating room:K35, K99; O9:K35, K99; ; O101:K30, K99
emulzija za injekciju
DA
Vet Consulting d.o.o., Matije Gupca 42, 43500 Daruvar, Hrvatska
goveda (steonih junica i krava)
imunološki VMP
Vrijedi
2015-09-17
BoviBio RO I'A(IOl. emulziia za injckciiu KLASA: UP/l-322-05 / 1 4-0 1 /393 LIRBROJ: 525-l 0/1278- I 5-3 DOI)ATAK I SAZETAK OPISA SVOJSTAVA rujan 2015 1111 1. NAZIVVETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA BoviBio ROTACOL, emulzija za injekciju za goveda 2. KVALITATIVNI I KVANTITATI\T.{I SASTAV Jedna doza (2mL) sadrZava: Djelatne tvari Inaktivirani rotavirus goveda, soj TM-91 RP > I * Inaktivirani koronavirus goveda, soj C-197 RP > 1* Inaktivirana E coll -3 serovara iz enteropatogenih soj eva O8:K35, K99; O9:K35, K99; OI0l:K30,K99RP> l* * Relativna imunogenost (RP) utvrdena je u zamordadi serolo5kom metodom (ELISA) u usporedbi sa standardnim cjepivom s mininalnim sadrZajem antigena. Adjuvans: Uljni adjuvans (Montanide ISA VG70) 2 mL Pomodne tvari: Tiomersal 0.2 mL Formaldehid do 1 mg Potpuni popis pomoinih tvari vidi u odjeljku 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Emulzija za injekciju. Bijela do ruZidasta uljasta tekuiina koja sadrlava sediment koji se muikanjem lako razbistri. 4. KLINIEKEPOJEDINOSTI 4.1 Ciljne vrste iivotinja Govedo (steone j unice ikrave). 4.2 Indikacije za primjenu, navesti ciljne vrste Zivotinja Aktivna imunizacija steonihjunica i krava u svrhu pasivne imunizacije teladi protiv infekcija Zeludano-crijevnog sustava uzrokovanih rotavirusom, koronavirusom i enteropatogenim sojevima E. coli. Nastup imunosti: Imunost nastupa odmah nakon Sto telad konzumira koloslrum majki ili kolostrum prikupljen od cijepljenih krava. Trajanje imunosti: Pasivna za5tita od infekcija teladi koja su hranjena kolostrumom prikupljenim od cjepljenj ih krava traje sve dok se tele hrani 1im kolostrumom. Pasivna imunost koja nastaje kod teladi koja siSu majke traje prva dva do detiri tjedna Zivota. BoviBio ROTACOL emulzija za injekciju KLASA: UP/I-322-05 / I 4-0 I 1393 URBROJ: 525-l 0/1278-l 5-3 ruian 2015 2/17 4.3 Kontraindikacij c Nema 4.4 Posebna upozorcnja za svaku od ciljnih vrsta Zivotinja Potrebno je cijepiti sve rasplodne Zivotinje u stadu. VaZnoje da tele u prvih 6 sati nakon telenja popije dovoljnu kolidinu kolostruma. 4.5 Poseb Leia o documento completo