BoviBio ROTACOL

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: Ministarstvo poljoprivrede, Uprava za Veterinarstvo i sigurnost hrane

Aktivni sastojci:

inaktivirani rotavirus goveda, soj TM-91; inaktivirani koronavirus goveda, soj C-197; inaktivirana E. coli - 3 serovara iz enteropatogenih sojeva O8:K35, K99; O9:K35, K99; ; O101:K30, K99

Dostupno od:

Vet Consulting d.o.o., Matije Gupca 42, 43500 Daruvar, Hrvatska

INN (International ime):

inaktivirani rotavirus cattle, strain TM-91; inaktivirani koronavirus cattle, strain C-197; inaktivirana E. coli - 3 serovara of enteropatogenih strains response 8. in the operating room:K35, K99; O9:K35, K99; ; O101:K30, K99

Farmaceutski oblik:

emulzija za injekciju

Tip recepta:

DA

Proizveden od:

Vet Consulting d.o.o., Matije Gupca 42, 43500 Daruvar, Hrvatska

Terapijska grupa:

goveda (steonih junica i krava)

Područje terapije:

imunološki VMP

Status autorizacije:

Vrijedi

Datum autorizacije:

2015-09-17

Svojstava lijeka

BoviBio
RO
I'A(IOl.
emulziia
za
injckciiu
KLASA:
UP/l-322-05
/
1
4-0
1
/393
LIRBROJ: 525-l 0/1278-
I
5-3
DOI)ATAK I
SAZETAK
OPISA
SVOJSTAVA
rujan
2015
1111
1.
NAZIVVETERINARSKO-MEDICINSKOG
PROIZVODA
BoviBio ROTACOL,
emulzija
za
injekciju
za
goveda
2.
KVALITATIVNI
I
KVANTITATI\T.{I
SASTAV
Jedna
doza
(2mL)
sadrZava:
Djelatne
tvari
Inaktivirani
rotavirus
goveda,
soj
TM-91
RP
>
I
*
Inaktivirani
koronavirus
goveda,
soj
C-197
RP
>
1*
Inaktivirana
E
coll
-3
serovara
iz
enteropatogenih
soj
eva
O8:K35,
K99;
O9:K35, K99;
OI0l:K30,K99RP>
l*
*
Relativna
imunogenost
(RP)
utvrdena
je
u
zamordadi serolo5kom
metodom
(ELISA)
u
usporedbi
sa
standardnim
cjepivom
s
mininalnim
sadrZajem antigena.
Adjuvans:
Uljni
adjuvans
(Montanide
ISA VG70)
2
mL
Pomodne
tvari:
Tiomersal
0.2
mL
Formaldehid
do
1
mg
Potpuni
popis
pomoinih
tvari
vidi
u
odjeljku
6.1.
3.
FARMACEUTSKI
OBLIK
Emulzija
za
injekciju.
Bijela
do ruZidasta
uljasta
tekuiina koja
sadrlava
sediment
koji
se
muikanjem
lako
razbistri.
4.
KLINIEKEPOJEDINOSTI
4.1
Ciljne
vrste
iivotinja
Govedo
(steone
j
unice
ikrave).
4.2
Indikacije
za
primjenu,
navesti
ciljne vrste
Zivotinja
Aktivna
imunizacija
steonihjunica
i
krava u svrhu
pasivne
imunizacije teladi
protiv
infekcija
Zeludano-crijevnog
sustava
uzrokovanih rotavirusom,
koronavirusom
i
enteropatogenim
sojevima E.
coli.
Nastup
imunosti:
Imunost
nastupa
odmah nakon
Sto
telad
konzumira koloslrum
majki
ili
kolostrum
prikupljen
od
cijepljenih
krava.
Trajanje imunosti:
Pasivna
za5tita
od
infekcija
teladi
koja
su
hranjena
kolostrumom
prikupljenim
od cjepljenj
ih
krava
traje
sve
dok
se
tele hrani
1im
kolostrumom.
Pasivna
imunost koja
nastaje
kod teladi koja
siSu
majke
traje
prva
dva do
detiri
tjedna Zivota.
BoviBio ROTACOL
emulzija
za
injekciju
KLASA:
UP/I-322-05
/
I
4-0
I 1393
URBROJ: 525-l
0/1278-l
5-3
ruian
2015
2/17
4.3
Kontraindikacij
c
Nema
4.4
Posebna
upozorcnja
za
svaku od
ciljnih
vrsta Zivotinja
Potrebno
je
cijepiti
sve
rasplodne
Zivotinje
u
stadu.
VaZnoje
da tele u
prvih
6 sati nakon
telenja
popije
dovoljnu
kolidinu
kolostruma.
4.5
Poseb