BORTEZOMIB 3.5 mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

País: Peru

Língua: espanhol

Origem: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponível em:

OQCORP SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - OQCORP S.A.C. - DROGUERÍA

Código ATC:

L01XX32

Forma farmacêutica:

POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

Composição:

POR VIAL -

Via de administração:

INTRAVENOSA

Tipo de prescrição:

Con receta médica

Fabricado por:

VENUS REMEDIES LIMITED - INDIA

Grupo terapêutico:

BORTEZOMIB

Resumo do produto:

Presentación: Caja de cartulina x 1, 5, 10 , 20 viales de vidrio tipo I incoloro con tapón de goma de bromobutilo color gris, precinto de aluminio y disco de polipropileno color rosado. REFERENCIA: 19-011257-1 AUT. 04-02-2019

Status de autorização:

VIGENTE

Data de autorização:

2025-12-04

Características técnicas

FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
BORTEZOMIB
3.5 MG
POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
BORTEZOMIB 3.5 mg Polvo para Solución Inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial contiene:
Bortezomib .................................................. 3.5 mg
Excipientes c.s.p. …………………………..1 Vial
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 5.1.
3. DATOS CLÍNICOS
3.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Bortezomib en monoterapia, o en combinación con doxorubicina
liposomal pegilada o con dexametasona, está
indicado para el tratamiento de pacientes adultos con mieloma
múltiple en progresión que han recibido previamente
al menos 1 tratamiento y que han sido sometidos o no son candidatos a
trasplante de progenitores hematopoyéticos.
Bortezomib está indicado en combinación con melfalán y prednisona,
en el tratamiento de pacientes adultos con
mieloma múltiple que no han sido previamente tratados y que no sean
candidatos a recibir tratamiento con altas dosis
de quimioterapia previo a un trasplante de progenitores
hematopoyéticos.
Bortezomib está indicado en combinación con dexametasona, o con
dexametasona y talidomida, en el tratamiento de
inducción de pacientes adultos con mieloma múltiple que no han sido
previamente tratados y que sean candidatos a
recibir tratamiento con altas dosis de quimioterapia previo a un
trasplante de progenitores hematopoyéticos.
Bortezomib está indicado en combinación con rituximab,
ciclofosfamida, doxorubicina y prednisona en el tratamiento
de pacientes adultos con linfoma de células del manto que no han sido
previamente tratados y que no sean considerados
apropiados para un trasplante de progenitores hematopoyéticos.
3.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
DOSIS
El tratamiento con Bortezomib se debe iniciar bajo la supervisión de
un médico con experiencia en tratamiento de
pacientes con cancer, sin embargo, Bortezomib puede ser administrado
por un profesional sanitario con experiencia
en el uso de age