BORTEZOMIB 3.5 mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

Valsts: Peru

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Pieejams no:

OQCORP SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - OQCORP S.A.C. - DROGUERÍA

ATĶ kods:

L01XX32

Zāļu forma:

POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

Kompozīcija:

POR VIAL -

Ievadīšanas:

INTRAVENOSA

Receptes veids:

Con receta médica

Ražojis:

VENUS REMEDIES LIMITED - INDIA

Ārstniecības grupa:

BORTEZOMIB

Produktu pārskats:

Presentación: Caja de cartulina x 1, 5, 10 , 20 viales de vidrio tipo I incoloro con tapón de goma de bromobutilo color gris, precinto de aluminio y disco de polipropileno color rosado. REFERENCIA: 19-011257-1 AUT. 04-02-2019

Autorizācija statuss:

VIGENTE

Autorizācija datums:

2025-12-04

Produkta apraksts

FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
BORTEZOMIB
3.5 MG
POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
BORTEZOMIB 3.5 mg Polvo para Solución Inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial contiene:
Bortezomib .................................................. 3.5 mg
Excipientes c.s.p. …………………………..1 Vial
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 5.1.
3. DATOS CLÍNICOS
3.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Bortezomib en monoterapia, o en combinación con doxorubicina
liposomal pegilada o con dexametasona, está
indicado para el tratamiento de pacientes adultos con mieloma
múltiple en progresión que han recibido previamente
al menos 1 tratamiento y que han sido sometidos o no son candidatos a
trasplante de progenitores hematopoyéticos.
Bortezomib está indicado en combinación con melfalán y prednisona,
en el tratamiento de pacientes adultos con
mieloma múltiple que no han sido previamente tratados y que no sean
candidatos a recibir tratamiento con altas dosis
de quimioterapia previo a un trasplante de progenitores
hematopoyéticos.
Bortezomib está indicado en combinación con dexametasona, o con
dexametasona y talidomida, en el tratamiento de
inducción de pacientes adultos con mieloma múltiple que no han sido
previamente tratados y que sean candidatos a
recibir tratamiento con altas dosis de quimioterapia previo a un
trasplante de progenitores hematopoyéticos.
Bortezomib está indicado en combinación con rituximab,
ciclofosfamida, doxorubicina y prednisona en el tratamiento
de pacientes adultos con linfoma de células del manto que no han sido
previamente tratados y que no sean considerados
apropiados para un trasplante de progenitores hematopoyéticos.
3.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
DOSIS
El tratamiento con Bortezomib se debe iniciar bajo la supervisión de
un médico con experiencia en tratamiento de
pacientes con cancer, sin embargo, Bortezomib puede ser administrado
por un profesional sanitario con experiencia
en el uso de age