Bonna 75 mg filmom obložene tablete

País: Croácia

Língua: croata

Origem: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Ingredientes ativos:

natrijev risedronat

Disponível em:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska

Código ATC:

M05BA07

DCI (Denominação Comum Internacional):

natrijev risedronat

Dosagem:

75 mg

Forma farmacêutica:

filmom obložena tableta

Composição:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 75 mg natrijevog risedronata što odgovara 69,6 mg risedronatne kiseline

Tipo de prescrição:

na recept ponovljivi recept

Fabricado por:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska

Resumo do produto:

Pakiranje: 2 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-480893971-01]; 6 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-480893971-02] Urbroj: 381-12-01/154-20-03

Data de autorização:

2020-07-20

Folheto informativo - Bula

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
BONNA 75 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
natrijev risedronat
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što su BONNA tablete i za što se koriste
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati BONNA tablete
3.
Kako uzimati BONNA tablete
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati BONNA tablete
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO SU BONNA TABLETE I ZA ŠTO SE KORISTE
BONNA tablete pripadaju skupini nehormonskih lijekova koji se zovu
bisfosfonati te se primjenjuju u
liječenju bolesti kostiju. Djeluje izravno na Vaše kosti čineći ih
čvršćima te tako umanjuje vjerojatnost
lomova.
Kost je živo tkivo. Stara kost se neprekidno uklanja iz Vašeg
kostura te se nadomješta novom kosti.
Postmenopauzalna osteoporoza je stanje koje se javlja u žena nakon
menopauze, kada kosti postaju
slabije i krhkije te postoji veća mogućnost loma kosti nakon pada
ili naprezanja.
Kosti koje se najčešće lome su kralježnica, kuk i ručni zglob,
iako se to može dogoditi s bilo kojom kosti
u Vašem tijelu. Prijelomi povezani s osteoporozom takoĎer mogu
uzrokovati bolove u leĎima, gubitak
visine i iskrivljenje leĎa. Mnogi bolesnici s osteoporozom nemaju
simptome, pa možda čak i ne znate da
je imate.
ZA ŠTO SE BONNA TABLETE KORISTE
Liječenje osteoporoze u žena u postmenopauzi.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI BONNA TABLETE?
NEMOJTE UZIMATI BONNA TABLETE:
-
ako ste alergični na natrijev risedronat ili neki drugi s

Características técnicas

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
BONNA 75 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 75 mg natrijevog risedronata
što odgovara 69,6 mg risedronatne
kiseline.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Jedna filmom obložena tableta
sadrži 286,24 mg laktoza hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
BONNA 75 mg filmom obložena tableta je blijedo roza, bikonveksna,
okrugla filmom obložena tableta
promjera 11,5 mm s utisnutom oznakom „75“ na jednoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
BONNA je indicirana za liječenje osteoporoze u žena u postmenopauzi
s povećanim rizikom nastanka
fraktura (vidjeti dio 5.1.).
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Preporučena dnevna doza u odraslih je 75 mg oralno dva uzastopna dana
u mjesecu. Prvu tabletu
potrebno je uzeti istog dana svakog mjeseca, a drugu tabletu potrebno
je uzeti sljedeći dan.
Način primjene
Hrana i polivalentni kationi utječu na apsorpciju natrijevog
risedronata (vidjeti dio 4.5.) zbog čega se
BONNA 75 mg mora uzimati prije doručka kako bi se osigurala
odgovarajuća apsorpcija, najmanje
30 minuta prije prvog jela, drugih lijekova ili pića (osim obične
vode) za taj dan. Obična voda je jedino
piće s kojim bi trebalo uzimati BONNA 75 mg tablete. Neke mineralne
vode sadrže veće koncentracije
kalcija, te se ne bi trebale koristiti uz BONNA 75 mg tablete (vidjeti
dio 5.2.).
Bolesnike koji zaborave uzeti dozu lijeka treba uputiti da nakon što
se toga sjete, uzmu jednu BONNA
75 mg tabletu sljedeće jutro, osim ako je do uzimanja sljedeće
mjesečne doze preostalo manje od 7 dana.
Bolesnici bi zatim trebali nastaviti uzimati BONNA 75 mg tablete dva
uzastopna dana u mjesecu, i to u
dane kad su i inače uzimali tablete.
Ako je do sljedeće redovite mjesečne doze BONNA 75 mg preostalo
manje od 7 dana, bolesnik treba
pričekati sljedeći mjesec i nastaviti uzimati BONNA 75 mg dva
uzastopna da