Country: Խորվաթիա
language: խորվաթերեն
source: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
natrijev risedronat
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska
M05BA07
natrijev risedronat
75 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 75 mg natrijevog risedronata što odgovara 69,6 mg risedronatne kiseline
na recept ponovljivi recept
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska
Pakiranje: 2 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-480893971-01]; 6 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-480893971-02] Urbroj: 381-12-01/154-20-03
2020-07-20
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA BONNA 75 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE natrijev risedronat PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4._ _ ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što su BONNA tablete i za što se koriste 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati BONNA tablete 3. Kako uzimati BONNA tablete 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati BONNA tablete 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO SU BONNA TABLETE I ZA ŠTO SE KORISTE BONNA tablete pripadaju skupini nehormonskih lijekova koji se zovu bisfosfonati te se primjenjuju u liječenju bolesti kostiju. Djeluje izravno na Vaše kosti čineći ih čvršćima te tako umanjuje vjerojatnost lomova. Kost je živo tkivo. Stara kost se neprekidno uklanja iz Vašeg kostura te se nadomješta novom kosti. Postmenopauzalna osteoporoza je stanje koje se javlja u žena nakon menopauze, kada kosti postaju slabije i krhkije te postoji veća mogućnost loma kosti nakon pada ili naprezanja. Kosti koje se najčešće lome su kralježnica, kuk i ručni zglob, iako se to može dogoditi s bilo kojom kosti u Vašem tijelu. Prijelomi povezani s osteoporozom takoĎer mogu uzrokovati bolove u leĎima, gubitak visine i iskrivljenje leĎa. Mnogi bolesnici s osteoporozom nemaju simptome, pa možda čak i ne znate da je imate. ZA ŠTO SE BONNA TABLETE KORISTE Liječenje osteoporoze u žena u postmenopauzi. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI BONNA TABLETE? NEMOJTE UZIMATI BONNA TABLETE: - ako ste alergični na natrijev risedronat ili neki drugi s read_full_document
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA BONNA 75 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadrži 75 mg natrijevog risedronata što odgovara 69,6 mg risedronatne kiseline. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Jedna filmom obložena tableta sadrži 286,24 mg laktoza hidrata. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. BONNA 75 mg filmom obložena tableta je blijedo roza, bikonveksna, okrugla filmom obložena tableta promjera 11,5 mm s utisnutom oznakom „75“ na jednoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE BONNA je indicirana za liječenje osteoporoze u žena u postmenopauzi s povećanim rizikom nastanka fraktura (vidjeti dio 5.1.). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Preporučena dnevna doza u odraslih je 75 mg oralno dva uzastopna dana u mjesecu. Prvu tabletu potrebno je uzeti istog dana svakog mjeseca, a drugu tabletu potrebno je uzeti sljedeći dan. Način primjene Hrana i polivalentni kationi utječu na apsorpciju natrijevog risedronata (vidjeti dio 4.5.) zbog čega se BONNA 75 mg mora uzimati prije doručka kako bi se osigurala odgovarajuća apsorpcija, najmanje 30 minuta prije prvog jela, drugih lijekova ili pića (osim obične vode) za taj dan. Obična voda je jedino piće s kojim bi trebalo uzimati BONNA 75 mg tablete. Neke mineralne vode sadrže veće koncentracije kalcija, te se ne bi trebale koristiti uz BONNA 75 mg tablete (vidjeti dio 5.2.). Bolesnike koji zaborave uzeti dozu lijeka treba uputiti da nakon što se toga sjete, uzmu jednu BONNA 75 mg tabletu sljedeće jutro, osim ako je do uzimanja sljedeće mjesečne doze preostalo manje od 7 dana. Bolesnici bi zatim trebali nastaviti uzimati BONNA 75 mg tablete dva uzastopna dana u mjesecu, i to u dane kad su i inače uzimali tablete. Ako je do sljedeće redovite mjesečne doze BONNA 75 mg preostalo manje od 7 dana, bolesnik treba pričekati sljedeći mjesec i nastaviti uzimati BONNA 75 mg dva uzastopna da read_full_document