BONEMAX 70 MG 4 TABLET

País: Turquia

Língua: turco

Origem: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingredientes ativos:

ALENDRONAT SODYUM TRİHİDRAT

Disponível em:

PENSA PHARMA

Código ATC:

M05BA04

DCI (Denominação Comum Internacional):

ALENDRONATE SODIUM TRIHYDRATE

Tipo de prescrição:

Normal

Área terapêutica:

alendronic acid

Status de autorização:

Pasif

Data de autorização:

2016-11-29

Folheto informativo - Bula

KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BONEMAX 70 mg Tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Alendronat……………………..…70 mg (91.35 mg alendronat
sodyum trihidrat olarak)
YARDIMCI MADDELER
Laktoz anhidröz (sığır kaynaklı)…160 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Tablet
Yuvarlak, beyaz renkli, bir yüzü düz, diğer yüzü çentikli,
hafif bombeli tabletler.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
BONEMAX kalça ve vertebra kırıkları (vertebral kompresyon
kırıkları) dahil olmak üzere
kırıkların önlenmesi için postmenopozal osteoporozlu kadınlarda
osteoporoz tedavisinde
endikedir.
BONEMAX kırıkların önlenmesi için erkeklerdeki osteoporozun
tedavisinde endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLI
ğ
I VE SÜRESI
Önerilen doz, haftada bir kez 70 mg’lık bir tablettir.
Osteoporozda bifosfonat tedavisinin
optimal süresi belirlenmemiştir. Tedaviyi sürdürme ihtiyacı,
özellikle 5 yıl veya daha uzun
süreli kullanımın ardından, BONEMAX’ın yarar ve potansiyel
risklerine göre bireysel hasta
bazında periyodik olarak yeniden değerlendirilmelidir.
UYGULAMA
ş
EKLI
_Alendronatın uygun şekilde emilebilmesi için; _
BONEMAX, ilacın alındığı gündeki ilk gıda, içecek veya
ilaçtan en az 30 dakika önce
yalnızca su ile birlikte alınmalıdır. Diğer içecekler (maden
suyu dahil), gıdalar ve bazı
ilaçların alendronat absorpsiyonunu azaltması olasıdır (bkz.
bölüm 4.5).
_İlacın lokal ve özofagus irritasyon/advers reaksiyon riskini
azaltmak ve mideye geçişini _
_kolaylaştırmak için (bkz. bölüm 4.4): _
•
BONEMAX yalnızca, sabah kalktıktan sonra tam dolu bir bardak su ile
birlikte
yutulmalıdır (200 ml’den az olmamak kaydıyla).
1 / 11
•
Hastalar BONEMAX’ı sadece bütün olarak yutmalıdırlar. Hastalar
tableti kırmamalı
veya
çiğnememeli
veya
ağızda
eritmemelidir,
çünkü
potansiyel
orofarenjiyal
ülserasyon oluşabilir.

Características técnicas

KULLANMA TALİMATI
BONEMAX 70 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her tablet 70 mg alendronat (91.35 mg alendronat sodyum trihidrat
olarak)
içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Laktoz anhidröz (sığır kaynaklı), mikrokristalin selüloz,
kroskarmelloz
sodyum, nişasta ve magnezyum stearat.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
−
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
−
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
−
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçetelendirilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
−
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz._
−
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında_
−
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. BONEMAX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. BONEMAX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. BONEMAX NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. BONEMAX’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. BONEMAX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
BONEMAX’ta
bulunan
alendronat,
bifosfonatlar
olarak
adlandırılan
hormon
olmayan
ilaç
sınıfının bir üyesidir. BONEMAX menopoz sonrası, kadınlarda
görülen kemik kaybını önler ve
kemiğin tekrar yapılanmasına yardımcı olur. Kalça kemiği ve
omurga kırığı riskini azaltır.
BONEMAX kırıkların önlenmesi için erkeklerdeki osteoporozun
tedavisinde yararlıdır.
BONEMAX, yuvarlak, bir yüzü düz, diğer yüzü çentikli, hafif
bombeli, beyaz renkli tablettir.
Her biri 4 tablet içeren alüminyum blister ambalajlarda kullanıma
sunulmuştur.
1 / 8
OSTEOPOROZ NEDIR?
Osteoporoz,
kemiklerin
erimesi
ve
zayıflamasıdır.
Menopoz
sonrasında
kadınlarda yaygındır. Ancak erkeklerde de görülebilir.
Menopozda yumurtalıklar kad�