País: Bósnia e Herzegovina
Língua: croata
Origem: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
бацитрацин, neomicin
Sandoz d.o.o.
D06AX
bacitracin, neomicin
3500 i.j./1 g+ 500 i.j./1 g
mast
1 g masti sadrži: 3 500 IU neomicin (u obliku neomicin sulfata) 500 IU bacitracin
30 g masti u aluminijskoj tubi, u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D., Slovenija
Važeći
2019-03-20
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Bivacyn mast 3500 IU/500 IU u 1g masti Neomicin / Bacitracin Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo uputstvo jer sadrži važne informacije za Vas. Uputstvo sačuvajte. Možda ćete ga željeti ponovo pročitati. Ako imate dodatna pitanja, posavjetujte se sa ljekarom ili farmaceutom. Ovaj je lijek propisan Vama i zato ga ne smijete davati drugima. Njima može naškoditi, čak i ako imaju znakove bolesti slične Vašim. O svakom neželjenom dejstvu obavijestite svog ljekara ili farmaceuta. Ovo se odnosi i na bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Ovo uputstvo sadrži: 1. Šta je Bivacyn i za šta se koristi 2. O čemu morate voditi računa prije nego što počnete koristiti Bivacyn 3. Kako se Bivacyn uzima 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati Bivacyn 6. Dodatne infromacije 1. ŠTA JE BIVACYN I ZA ŠTA SE KORISTI Bivacyn je antibakterijski lijek za lokalnu primjenu. Sadrži aminoglikozidni antibiotik neomicin i polipeptidni antibiotik bacitracin. Posjeduje antimikrobni učinak na širok spektar Gram pozitivnih i Gram negativnih bakterija. Bivacyn se koristi za lokalno liječenje infekcija koje uzrokuju Gram-pozitivne i Gram-negativne bakterije. Koristi se za: liječenje bakterijskih upala epiderme kože (epidermalna piodermija, grupe impetiga); liječenje bakterijskih upala kože iz grupe folikulitisa (epidermokutane piodermije), prvenstveno za sprečavenje širenja infekcije liječenje sekundarnih infekcija površinskih rana, opekotina, čireva. 2. O ČEMU MORATE VODITI RAČUNA PRIJE NEGO ŠTO POČNETE KORISTITI BIVACYN Nemojte uzimati Bivacyn ukoliko: ste alergični (preosjetljivi) na neomicin, bacitracin ili bilo koji sastojak lijeka (pogledajte spisak sastojaka u poglavlju 6). ste alergični na antibiotike iz grupe aminoglikozida. Bivacyn također nemojte stavljati u uho (zvukovod) ako Vam je puknut bubnjić. Nemojte upotrebljavati Bivacyn na velikim površinama oštećene kože zbog moguće sistemske apsorpcije put Leia o documento completo
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Bivacyn mast 3500 IU/500 IU u 1 g masti 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 gram masti sadrži 3500 IU neomicina u obliku neomicin sulfata i 500 IU bacitracina. Za punu listu pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Mast Bijela do blijedožućkasta homogena masa. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Ovaj lijek se upotrebljava za liječenje: epidermalne piodermije - grupa impetiga epidermokutane piodermije - grupa folikulitisa (prvenstveno za sprječavanje širenja infekcije) sekundarno inficirane površinske rane, opekotine, ulceracije. 4.2 Doziranje i naČin primjene Bivacyn je namijenjen isključivo za lokalnu primjenu. Mast se nanosi u tankom sloju na oboljelo mjesto dva do četiri puta na dan. Pedijatrijska populacija Bivacyn je pogodan za primjenu kod djece (starije od 2 godine) u istim dozama kao i za odrasle. Mogućnost povećane apsorpcije prisutna je kod vrlo male djece, pa se stoga Bivacyn ne preporučuje za liječenje novorođenčadi i djece mlađe od 2 godine. Iz istog razloga Bivacyn mast se ne smije primjenjivati na kožu ispod pelena, jer pelene djeluju kao okluzivni zavoj (pogledati poglavlje 4.3). Stariji pacijenti Nisu provedena posebna istraživanja na starijim osobama, ali nema opasnosti kod primjene Bivacyn masti kod starijih osoba. Nema potrebe da se posebno prilagođava preporučena doza masti koja se upotrebljava kod odrasle populacije..Potreban je oprez kod pacijenata sa smanjenom bubrežnom funkcijom, te u slučaju mogućnosti značajne sistemske apsorpcije neomicin sulfata (pogledati poglavlje 4.4). Ošte_ć_enje funkcije bubrega Kod pacijenata sa smanjenom bubrežnom funkcijom potrebno je smanjiti dozu (pogledati poglavlje 4.4). 4.3. Kontraindikacije Preosjetljivost na neomicin, bacitracin ili bilo koji pomoćni sastojak koji je naveden u poglavlju 6.1. Ovaj lijek je takođe kontraindikovan: Kod pacijenata sa perforiranom bubnom opnom za lokalnu upotrebu u ušnom kanalu Kod pacijenata Leia o documento completo