BIVACYN 3500 i.j./1 g+ 500 i.j./1 g mast

Kraj: Bośnia i Hercegowina

Język: chorwacki

Źródło: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Składnik aktywny:

бацитрацин, neomicin

Dostępny od:

Sandoz d.o.o.

Kod ATC:

D06AX

INN (International Nazwa):

bacitracin, neomicin

Dawkowanie:

3500 i.j./1 g+ 500 i.j./1 g

Forma farmaceutyczna:

mast

Skład:

1 g masti sadrži: 3 500 IU neomicin (u obliku neomicin sulfata) 500 IU bacitracin

Sztuk w opakowaniu:

30 g masti u aluminijskoj tubi, u kutiji

Typ recepty:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Wyprodukowano przez:

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D., Slovenija

Status autoryzacji:

Važeći

Data autoryzacji:

2019-03-20

Ulotka dla pacjenta

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Bivacyn mast 3500 IU/500 IU u 1g masti
Neomicin / Bacitracin
Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo uputstvo jer sadrži važne
informacije za Vas.

Uputstvo sačuvajte. Možda ćete ga željeti ponovo pročitati.

Ako imate dodatna pitanja, posavjetujte se sa ljekarom ili
farmaceutom.

Ovaj je lijek propisan Vama i zato ga ne smijete davati drugima. Njima
može naškoditi, čak i ako
imaju znakove bolesti slične Vašim.

O svakom neželjenom dejstvu obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.
Ovo se odnosi i na bilo koje
neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu.
Ovo uputstvo sadrži:
1.
Šta je Bivacyn i za šta se koristi
2.
O čemu morate voditi računa prije nego što počnete koristiti
Bivacyn
3.
Kako se Bivacyn uzima
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati Bivacyn
6.
Dodatne infromacije
1.
ŠTA JE BIVACYN I ZA ŠTA SE KORISTI
Bivacyn
je
antibakterijski
lijek
za
lokalnu
primjenu.
Sadrži
aminoglikozidni
antibiotik
neomicin
i
polipeptidni antibiotik bacitracin. Posjeduje antimikrobni učinak na
širok spektar Gram pozitivnih i
Gram negativnih bakterija.
Bivacyn
se
koristi
za
lokalno
liječenje
infekcija
koje
uzrokuju
Gram-pozitivne
i
Gram-negativne
bakterije. Koristi se za:

liječenje bakterijskih upala epiderme kože (epidermalna piodermija,
grupe impetiga);

liječenje bakterijskih upala kože iz grupe folikulitisa
(epidermokutane piodermije), prvenstveno za
sprečavenje širenja infekcije

liječenje sekundarnih infekcija površinskih rana, opekotina,
čireva.
2.
O ČEMU MORATE VODITI RAČUNA PRIJE NEGO ŠTO POČNETE KORISTITI
BIVACYN
Nemojte uzimati Bivacyn ukoliko:

ste alergični (preosjetljivi) na neomicin, bacitracin ili bilo koji
sastojak lijeka (pogledajte spisak
sastojaka u poglavlju 6).

ste alergični na antibiotike iz grupe aminoglikozida.
Bivacyn također nemojte stavljati u uho (zvukovod) ako Vam je puknut
bubnjić.
Nemojte
upotrebljavati
Bivacyn
na
velikim
površinama
oštećene
kože
zbog
moguće
sistemske
apsorpcije put

Charakterystyka produktu

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Bivacyn mast 3500 IU/500 IU u 1 g masti
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 gram masti sadrži 3500 IU neomicina u obliku neomicin sulfata i 500
IU bacitracina.
Za punu listu pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Mast
Bijela do blijedožućkasta homogena masa.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Ovaj lijek se upotrebljava za liječenje:

epidermalne piodermije - grupa impetiga

epidermokutane piodermije - grupa folikulitisa (prvenstveno za
sprječavanje širenja infekcije)

sekundarno inficirane površinske rane, opekotine, ulceracije.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Bivacyn je namijenjen isključivo za lokalnu primjenu.
Mast se nanosi u tankom sloju na oboljelo mjesto dva do četiri puta
na dan.
Pedijatrijska populacija
Bivacyn je pogodan za primjenu kod djece (starije od 2 godine) u istim
dozama kao i za odrasle.
Mogućnost povećane apsorpcije prisutna je kod vrlo male djece, pa se
stoga Bivacyn ne preporučuje
za liječenje novorođenčadi i djece mlađe od 2 godine. Iz istog
razloga Bivacyn mast se ne smije
primjenjivati na kožu ispod pelena, jer pelene djeluju kao okluzivni
zavoj (pogledati poglavlje 4.3).
Stariji pacijenti
Nisu provedena posebna istraživanja na starijim osobama, ali nema
opasnosti kod primjene Bivacyn
masti kod starijih osoba. Nema potrebe da se posebno prilagođava
preporučena doza masti koja se
upotrebljava kod odrasle populacije..Potreban je oprez kod pacijenata
sa smanjenom bubrežnom
funkcijom,
te
u
slučaju
mogućnosti
značajne
sistemske
apsorpcije
neomicin
sulfata
(pogledati
poglavlje 4.4).
Ošte_ć_enje funkcije bubrega
Kod pacijenata sa smanjenom bubrežnom funkcijom potrebno je smanjiti
dozu (pogledati poglavlje
4.4).
4.3. Kontraindikacije
Preosjetljivost na neomicin, bacitracin ili bilo koji pomoćni
sastojak koji je naveden u poglavlju 6.1.
Ovaj lijek je takođe kontraindikovan:

Kod pacijenata sa perforiranom bubnom opnom za lokalnu upotrebu u
ušnom kanalu

Kod pacijenata