Bisoprolol Vitabalans 5 mg tabletti

País: Finlândia

Língua: finlandês

Origem: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Ingredientes ativos:

Bisoprolol hemifumarate

Disponível em:

VITABALANS OY

Código ATC:

C07AB07

DCI (Denominação Comum Internacional):

Bisoprolol hemifumarate

Dosagem:

5 mg

Forma farmacêutica:

tabletti

Unidades em pacote:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 454426), 100 (VNR-numero: 517846) Ei kaupan: 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100

Tipo de prescrição:

Resepti: 30 Resepti: 100 Ei kaupan: 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100

Área terapêutica:

bisoprololi

Resumo do produto:

Substituutioryhmä: 0081

Status de autorização:

Myyntilupa myönnetty

Data de autorização:

2008-10-17

Folheto informativo - Bula

PAKKAUSSELOSTE
BISOPROLOL VITABALANS 5 MG TABLETIT
BISOPROLOL VITABALANS 10 MG TABLETIT
bisoprololihemifumaraatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
•
Tämä lääke on määrätty sinulle henkilökohtaisesti eikä sitä
tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun.
•
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä
selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus
on vakava, kerro siitä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA ESITETÄÄN:
1. Mitä Bisoprolol Vitabalans on ja mihin sitä käytetään
2. Ennen kuin käytät Bisoprolol Vitabalansia
3. Miten Bisoprolol Vitabalansia käytetään
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Bisoprolol Vitabalansin säilyttäminen
6. Muuta tietoa
1. MITÄ BISOPROLOL VITABALANS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Bisoprolol Vitabalans kuuluu ns. sydänselektiivisiin beetasalpaajiin.
Bisoprolol Vitabalansia käytetään kohonneen
verenpaineen ja sydänlihaksen hapenpuutteesta aiheutuvan rintakivun
(_angina pectoriksen_) hoitoon.
Bisoprololia, jota on Bisoprolol Vitabalans tabletissa, saatetaan
käyttää myös muihin sairauksiin kuin mitä tässä
pakkausselosteessa
on
mainittu.
Kysy
lääkäriltä,
apteekinhenkilökunnalta
tai
muulta
terveyden-
ja
sairaanhoitohenkilökunnalta mikäli sinulla on lisäkysymyksiä ja
noudata aina heidän ohjeita.
2. ENNEN KUIN KÄYTÄT BISOPROLOL VITABALANSIA
ÄLÄ KÄYTÄ BISOPROLOL VITABALANSIA,
•
jos olet yliherkkä (allerginen) Bisoprolol Vitabalansin vaikuttavalle
aineelle bisoprololille,
tai jollekin
muulle aineelle (katso pakkausselosteen kohta 6),
•
jos sinulla on hoitamaton sydämen vajaatoiminta (aiheuttaa
hengenahdistusta ja turvotuksia),
•
jos sinulla on hyvin matala verenpaine (systolinen verenpaine alle 100
mm

Características técnicas

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Bisoprolol Vitabalans 5 mg tabletit
Bisoprolol Vitabalans 10 mg tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Bisoprolol Vitabalans 5 mg tabletti: jokainen tabletti sisältää 5
mg bisoprololihemifumaraattia,
vastaten
4,2 mg bisoprololia.
Bisoprolol
Vitabalans 10 mg tabletti:
jokainen
tabletti
sisältää 10 mg bisoprololihemifumaraattia,
vastaten 8,5 mg bisoprololia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Bisoprolol Vitabalans 5 mg tabletti: valkoinen, pyöreä, kupera
jakouurteellinen tabletti, jonka halkaisija
on 8 mm.
Bisoprolol Vitabalans 10 mg tabletti: vaaleanruskea, täplikäs,
pyöreä, kupera jakouurteellinen tabletti,
jonka halkaisija on 8 mm.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
•
Hypertensio.
•
Krooninen, vakaa _angina pectoris_.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Bisoprololi-tabletit
tulee ottaa suun kautta. Tabletti
tulee ottaa aamulla
ja se nielaistaan
riittävän
nestemäärän kanssa (esim. lasillinen vettä). Tabletti voidaan
ottaa ruokailun yhteydessä.
Annostus tulisi sovittaa yksilöllisesti. Hoito tulisi aloittaa
mahdollisimman pienellä annoksella. Joillekin
potilaille
5 mg vuorokaudess voi olla riittävä. Tavallinen
annos on 10 mg kerran vuorokaudessa ja
korkein suositeltava annos on 20 mg vuorokaudessa.
Lievän verenpainetaudin hoidossa 2,5 mg Bisoprolol Vitabalansia
saattaa olla riittävä. Korkeinta 20 mg
annosta tulee käyttää vain erityistilanteissa.
Munuaisten vajaatoiminta:
Potilaille,
joilla
on vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma
< 20 ml/min,
0.33 ml/s),
annos tulisi
olla korkeintaan 10 mg kerran vuorokaudessa. Annos voidaan
tarvittaessa antaa kahtena
osa-annoksena.
2
Maksan vajaatoiminta:
Annoksen säätämistä ei tarvita; mutta huolellinen
seuranta on tarpeen. Potilaiden,
joilla
on vaikea
maksan vajaatoiminta, ei tule ylittää 10 mg:n vuorokautista
bisoprololihemifumaraattiannosta.
Vanhukset:
Annoksen säätäminen ei ole yleensä t