Χώρα: Φινλανδία
Γλώσσα: Φινλανδικά
Πηγή: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Bisoprolol hemifumarate
VITABALANS OY
C07AB07
Bisoprolol hemifumarate
5 mg
tabletti
Kaupan: 30 (VNR-numero: 454426), 100 (VNR-numero: 517846) Ei kaupan: 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100
Resepti: 30 Resepti: 100 Ei kaupan: 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100
bisoprololi
Substituutioryhmä: 0081
Myyntilupa myönnetty
2008-10-17
PAKKAUSSELOSTE BISOPROLOL VITABALANS 5 MG TABLETIT BISOPROLOL VITABALANS 10 MG TABLETIT bisoprololihemifumaraatti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN. • Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. • Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. • Tämä lääke on määrätty sinulle henkilökohtaisesti eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun. • Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro siitä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA ESITETÄÄN: 1. Mitä Bisoprolol Vitabalans on ja mihin sitä käytetään 2. Ennen kuin käytät Bisoprolol Vitabalansia 3. Miten Bisoprolol Vitabalansia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Bisoprolol Vitabalansin säilyttäminen 6. Muuta tietoa 1. MITÄ BISOPROLOL VITABALANS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Bisoprolol Vitabalans kuuluu ns. sydänselektiivisiin beetasalpaajiin. Bisoprolol Vitabalansia käytetään kohonneen verenpaineen ja sydänlihaksen hapenpuutteesta aiheutuvan rintakivun (_angina pectoriksen_) hoitoon. Bisoprololia, jota on Bisoprolol Vitabalans tabletissa, saatetaan käyttää myös muihin sairauksiin kuin mitä tässä pakkausselosteessa on mainittu. Kysy lääkäriltä, apteekinhenkilökunnalta tai muulta terveyden- ja sairaanhoitohenkilökunnalta mikäli sinulla on lisäkysymyksiä ja noudata aina heidän ohjeita. 2. ENNEN KUIN KÄYTÄT BISOPROLOL VITABALANSIA ÄLÄ KÄYTÄ BISOPROLOL VITABALANSIA, • jos olet yliherkkä (allerginen) Bisoprolol Vitabalansin vaikuttavalle aineelle bisoprololille, tai jollekin muulle aineelle (katso pakkausselosteen kohta 6), • jos sinulla on hoitamaton sydämen vajaatoiminta (aiheuttaa hengenahdistusta ja turvotuksia), • jos sinulla on hyvin matala verenpaine (systolinen verenpaine alle 100 mm Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Bisoprolol Vitabalans 5 mg tabletit Bisoprolol Vitabalans 10 mg tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Bisoprolol Vitabalans 5 mg tabletti: jokainen tabletti sisältää 5 mg bisoprololihemifumaraattia, vastaten 4,2 mg bisoprololia. Bisoprolol Vitabalans 10 mg tabletti: jokainen tabletti sisältää 10 mg bisoprololihemifumaraattia, vastaten 8,5 mg bisoprololia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti. Bisoprolol Vitabalans 5 mg tabletti: valkoinen, pyöreä, kupera jakouurteellinen tabletti, jonka halkaisija on 8 mm. Bisoprolol Vitabalans 10 mg tabletti: vaaleanruskea, täplikäs, pyöreä, kupera jakouurteellinen tabletti, jonka halkaisija on 8 mm. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET • Hypertensio. • Krooninen, vakaa _angina pectoris_. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Bisoprololi-tabletit tulee ottaa suun kautta. Tabletti tulee ottaa aamulla ja se nielaistaan riittävän nestemäärän kanssa (esim. lasillinen vettä). Tabletti voidaan ottaa ruokailun yhteydessä. Annostus tulisi sovittaa yksilöllisesti. Hoito tulisi aloittaa mahdollisimman pienellä annoksella. Joillekin potilaille 5 mg vuorokaudess voi olla riittävä. Tavallinen annos on 10 mg kerran vuorokaudessa ja korkein suositeltava annos on 20 mg vuorokaudessa. Lievän verenpainetaudin hoidossa 2,5 mg Bisoprolol Vitabalansia saattaa olla riittävä. Korkeinta 20 mg annosta tulee käyttää vain erityistilanteissa. Munuaisten vajaatoiminta: Potilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma < 20 ml/min, 0.33 ml/s), annos tulisi olla korkeintaan 10 mg kerran vuorokaudessa. Annos voidaan tarvittaessa antaa kahtena osa-annoksena. 2 Maksan vajaatoiminta: Annoksen säätämistä ei tarvita; mutta huolellinen seuranta on tarpeen. Potilaiden, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta, ei tule ylittää 10 mg:n vuorokautista bisoprololihemifumaraattiannosta. Vanhukset: Annoksen säätäminen ei ole yleensä t Διαβάστε το πλήρες έγγραφο