BISOPROLOL COR SANDOZ 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: Espanha

Língua: espanhol

Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes ativos:

BISOPROLOL FUMARATO

Disponível em:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

Código ATC:

C07AB07

DCI (Denominação Comum Internacional):

BISOPROLOL FUMARATO

Dosagem:

5 mg

Forma farmacêutica:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composição:

BISOPROLOL FUMARATO 5 mg

Via de administração:

VÍA ORAL

Tipo de prescrição:

con receta

Área terapêutica:

Bisoprolol

Resumo do produto:

BISOPROLOL COR SANDOZ 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 23/03/2011 Comercializado - BISOPROLOL COR SANDOZ 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos Autorizado 23/03/2011 Comercializado - BISOPROLOL COR SANDOZ 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 500 comprimidos Autorizado 23/03/2011 No Comercializado - BISOPROLOL COR SANDOZ 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos Autorizado 23/03/2011 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2011-03-23

Folheto informativo - Bula

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
BISOPROLOL COR SANDOZ 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
fumarato de bisoprolol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Bisoprolol Cor Sandoz y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Bisoprolol Cor Sandoz
3.
Cómo tomar Bisoprolol Cor Sandoz
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Bisoprolol Cor Sandoz
1.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES BISOPROLOL COR SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Bisoprolol
pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos
denominados
beta-bloqueantes.
Este
grupo
de
medicamentos protegen al corazón cuando tiene demasiada actividad.
Bisoprolol se utiliza para el tratamiento de:
-
presión sanguínea elevada,
-
angina de pecho (dolor cardiaco),
-
insuficiencia cardiaca que causa dificultad respiratoria al realizar
esfuerzos o retención de líquidos.
En este caso, bisoprolol se puede utilizar como tratamiento adicional
con otros medicamentos
adecuados para la insuficiencia cardiaca.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR BISOPROLOL COR SANDOZ
NO TOME BISOPROLOL COR SANDOZ
-
si es alérgico a fumarato de bisoprolol o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6),
-
si tiene shock cardiogénico, que es una enfermedad cardiaca grave que
produce pulso débil y
acelerado; bajada de la presión arterial; piel fría y sudorosa;
debilidad y desvanecimientos,
-
si alguna vez

Características técnicas

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Bisoprolol Cor Sandoz 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de fumarato de
bisoprolol.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 1,2 mg de lactosa (como monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película redondos, color amarillento,
ranurados en forma de cruz y con la
marca de impresión “BIS 5” en una de sus caras.
El comprimido se puede dividir en cuatro dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipertensión.
Angina de pecho.
Tratamiento de la
insuficiencia
cardiaca
crónica
estable,
con
función
ventricular sistólica izquierda
reducida junto con inhibidores de la ECA y diuréticos, y
opcionalmente, con glucósidos cardiacos (para
más información, ver sección 5.1.).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
HIPERTENSIÓN / ANGINA DE PECHO
_Adultos _
La dosis se debe ajustar individualmente para cada paciente, teniendo
en cuenta la frecuencia cardiaca y el
éxito del tratamiento.
Se recomienda iniciar el tratamiento con 5 mg al día. La dosis
habitual es de 10 mg una vez al día con una
dosis máxima recomendada de 20 mg al día.
_Edad avanzada _
Se recomienda iniciar el tratamiento con la menor dosis posible.
_Insuficiencia renal o hepática _
En pacientes con trastornos funcionales hepáticos o renales de leves
a moderados, normalmente no es
necesario ajustar la dosis del medicamento. En pacientes con
insuficiencia renal grave (aclaramiento de
creatinina < 20 ml/min) y en pacientes con insuficiencia hepática
grave, la dosis no debe exceder de 10 mg
una vez al día.
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La experiencia con bisoprolol en pacientes dializados es limitada, sin
embargo, hasta el momento no se ha
demostrado que la pauta posológica deba ser modificada en este tipo
de pacientes.
_Interrupció