Ország: Spanyolország
Nyelv: spanyol
Forrás: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
BISOPROLOL FUMARATO
SANDOZ FARMACEUTICA S.A.
C07AB07
BISOPROLOL FUMARATO
5 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
BISOPROLOL FUMARATO 5 mg
VÍA ORAL
con receta
Bisoprolol
BISOPROLOL COR SANDOZ 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 23/03/2011 Comercializado - BISOPROLOL COR SANDOZ 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos Autorizado 23/03/2011 Comercializado - BISOPROLOL COR SANDOZ 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 500 comprimidos Autorizado 23/03/2011 No Comercializado - BISOPROLOL COR SANDOZ 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos Autorizado 23/03/2011 Comercializado
Autorizado
2011-03-23
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE BISOPROLOL COR SANDOZ 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG fumarato de bisoprolol LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Bisoprolol Cor Sandoz y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Bisoprolol Cor Sandoz 3. Cómo tomar Bisoprolol Cor Sandoz 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Bisoprolol Cor Sandoz 1. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES BISOPROLOL COR SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA Bisoprolol pertenece a un grupo de medicamentos denominados beta-bloqueantes. Este grupo de medicamentos protegen al corazón cuando tiene demasiada actividad. Bisoprolol se utiliza para el tratamiento de: - presión sanguínea elevada, - angina de pecho (dolor cardiaco), - insuficiencia cardiaca que causa dificultad respiratoria al realizar esfuerzos o retención de líquidos. En este caso, bisoprolol se puede utilizar como tratamiento adicional con otros medicamentos adecuados para la insuficiencia cardiaca. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR BISOPROLOL COR SANDOZ NO TOME BISOPROLOL COR SANDOZ - si es alérgico a fumarato de bisoprolol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6), - si tiene shock cardiogénico, que es una enfermedad cardiaca grave que produce pulso débil y acelerado; bajada de la presión arterial; piel fría y sudorosa; debilidad y desvanecimientos, - si alguna vez Olvassa el a teljes dokumentumot
1 de 12 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Bisoprolol Cor Sandoz 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de fumarato de bisoprolol. Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido contiene 1,2 mg de lactosa (como monohidrato). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimidos recubiertos con película redondos, color amarillento, ranurados en forma de cruz y con la marca de impresión “BIS 5” en una de sus caras. El comprimido se puede dividir en cuatro dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Hipertensión. Angina de pecho. Tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica estable, con función ventricular sistólica izquierda reducida junto con inhibidores de la ECA y diuréticos, y opcionalmente, con glucósidos cardiacos (para más información, ver sección 5.1.). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología HIPERTENSIÓN / ANGINA DE PECHO _Adultos _ La dosis se debe ajustar individualmente para cada paciente, teniendo en cuenta la frecuencia cardiaca y el éxito del tratamiento. Se recomienda iniciar el tratamiento con 5 mg al día. La dosis habitual es de 10 mg una vez al día con una dosis máxima recomendada de 20 mg al día. _Edad avanzada _ Se recomienda iniciar el tratamiento con la menor dosis posible. _Insuficiencia renal o hepática _ En pacientes con trastornos funcionales hepáticos o renales de leves a moderados, normalmente no es necesario ajustar la dosis del medicamento. En pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina < 20 ml/min) y en pacientes con insuficiencia hepática grave, la dosis no debe exceder de 10 mg una vez al día. 2 de 12 La experiencia con bisoprolol en pacientes dializados es limitada, sin embargo, hasta el momento no se ha demostrado que la pauta posológica deba ser modificada en este tipo de pacientes. _Interrupció Olvassa el a teljes dokumentumot