Bisoproact 2.5 mg tabletti

País: Finlândia

Língua: finlandês

Origem: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Ingredientes ativos:

Bisoprolol fumarate

Disponível em:

SANOSWISS UAB

Código ATC:

C07AB07

DCI (Denominação Comum Internacional):

Bisoprolol fumarate

Dosagem:

2.5 mg

Forma farmacêutica:

tabletti

Unidades em pacote:

Kaupan: 100 (VNR-numero: 090545) Ei kaupan: 10, 14, 20, 28, 30 (VNR-numero: 090534), 50, 56, 60, 90

Tipo de prescrição:

Resepti: 100 Ei kaupan: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90

Área terapêutica:

bisoprololi

Resumo do produto:

Substituutioryhmä: 0079

Status de autorização:

Myyntilupa myönnetty

Data de autorização:

2010-08-12

Folheto informativo - Bula

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
BISOPROACT 2,5 MG, 5 MG JA 10 MG TABLETTI
bisoprololifumaraatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen, vaikka kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu
tässä pakkausselosteessa.
Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Bisoproact on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Bisoproactia
3.
Miten Bisoproactia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Bisoproactin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ BISOPROACT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Bisoproact-tablettien vaikuttava aine on bisoprololi. Bisoprololi
kuuluu beetasalpaajiksi kutsuttujen
lääkeaineiden ryhmään. Nämä lääkkeet vaikuttavat siihen, miten
elimistö reagoi joihinkin
hermoimpulsseihin, erityisesti sydämessä. Tästä johtuen
bisoprololi hidastaa sydämen lyöntinopeutta
ja auttaa sydäntä pumppaamaan verta tehokkaammin kehon eri osiin.
Sydämen vajaatoimintaa esiintyy, kun sydänlihas on heikko eikä
pysty pumppaamaan riittävästi verta
elimistön tarpeisiin. Bisoproactia käytetään stabiilin kroonisen
sydämen vajaatoiminnan hoitoon.
Valmistetta käytetään yhdessä muiden tähän sairauteen sopivien
lääkkeiden (kuten ACE:n estäjien,
nesteenpoistolääkkeiden eli diureettien ja sydänglykosidien)
kanssa.
Bisoprololifumaraatti, jota Bisoproact sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoito

Características técnicas

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Bisoproact 2,5 mg tabletti
Bisoproact 5 mg tabletti
Bisoproact 10 mg tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Bisoproact 2,5 mg tabletti: Yksi tabletti sisältää 2,5 mg
bisoprololifumaraattia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: 68 mg laktoosimonohydraattia.
Bisoproact 5 mg tabletti: Yksi tabletti sisältää 5 mg
bisoprololifumaraattia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: 136 mg laktoosimonohydraattia.
Bisoproact 10 mg tabletti: Yksi tabletti sisältää 10 mg
bisoprololifumaraattia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: 131 mg laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Bisoproact 2,5 mg tabletti: Valkoinen, pitkänomainen,
päällystämätön tabletti. Jakouurre tabletin
molemmilla
puolilla. Tabletissa merkinnät BI ja 2,5.
Bisoproact 5 mg tabletti: Vaaleankeltainen, täplikäs, pyöreä,
kupera, päällystämätön tabletti. Jakouurre
tabletin toisella puolella. Tabletissa merkinnät BI ja 5.
Bisoproact 10 mg tabletti: Beige, täplikäs, pyöreä, kupera,
päällystämätön tabletti. Jakouurre tabletin
toisella puolella. Tabletissa merkinnät BI ja 10.
Tabletit voi jakaa yhtä suuriksi annoksiksi.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Krooninen, stabiili sydämen vajaatoiminta, johon liittyy sydämen
vasemman kammion heikentynyt
systolinen toiminta, ACE:n estäjien ja diureettien sekä tarvittaessa
sydänglykosidien ohella (lisätietoja
kohdassa 5.1).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Kroonisen sydämen vajaatoiminnan (CHF) normaaliin hoitoon kuuluvat
ACE:n estäjä (tai
angiotensiinireseptorin
salpaaja, jos ACE:n estäjät eivät sovi), beetasalpaaja, diureetti
ja tarvittaessa
sydänglykosidi. Potilaiden tilan on oltava stabiili (ei akuuttia
vajaatoimintaa), kun bisoprololihoitoa
aloitetaan.
On suositeltavaa, että hoitava lääkäri on kokenut kroonisen
sydämen vajaatoiminnan hoitamisessa.
Titrausvaiheen aikana tai sen jälkeen voi esiintyä tilapäistä
sydämen vajaatoiminnan pahenemista,
hypotensiota tai brad