Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Bisoprolol fumarate
SANOSWISS UAB
C07AB07
Bisoprolol fumarate
2.5 mg
tabletti
Kaupan: 100 (VNR-numero: 090545) Ei kaupan: 10, 14, 20, 28, 30 (VNR-numero: 090534), 50, 56, 60, 90
Resepti: 100 Ei kaupan: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90
bisoprololi
Substituutioryhmä: 0079
Myyntilupa myönnetty
2010-08-12
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE BISOPROACT 2,5 MG, 5 MG JA 10 MG TABLETTI bisoprololifumaraatti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen, vaikka kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Bisoproact on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Bisoproactia 3. Miten Bisoproactia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Bisoproactin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ BISOPROACT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Bisoproact-tablettien vaikuttava aine on bisoprololi. Bisoprololi kuuluu beetasalpaajiksi kutsuttujen lääkeaineiden ryhmään. Nämä lääkkeet vaikuttavat siihen, miten elimistö reagoi joihinkin hermoimpulsseihin, erityisesti sydämessä. Tästä johtuen bisoprololi hidastaa sydämen lyöntinopeutta ja auttaa sydäntä pumppaamaan verta tehokkaammin kehon eri osiin. Sydämen vajaatoimintaa esiintyy, kun sydänlihas on heikko eikä pysty pumppaamaan riittävästi verta elimistön tarpeisiin. Bisoproactia käytetään stabiilin kroonisen sydämen vajaatoiminnan hoitoon. Valmistetta käytetään yhdessä muiden tähän sairauteen sopivien lääkkeiden (kuten ACE:n estäjien, nesteenpoistolääkkeiden eli diureettien ja sydänglykosidien) kanssa. Bisoprololifumaraatti, jota Bisoproact sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoito Lue koko asiakirja
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Bisoproact 2,5 mg tabletti Bisoproact 5 mg tabletti Bisoproact 10 mg tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Bisoproact 2,5 mg tabletti: Yksi tabletti sisältää 2,5 mg bisoprololifumaraattia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: 68 mg laktoosimonohydraattia. Bisoproact 5 mg tabletti: Yksi tabletti sisältää 5 mg bisoprololifumaraattia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: 136 mg laktoosimonohydraattia. Bisoproact 10 mg tabletti: Yksi tabletti sisältää 10 mg bisoprololifumaraattia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: 131 mg laktoosimonohydraattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti. Bisoproact 2,5 mg tabletti: Valkoinen, pitkänomainen, päällystämätön tabletti. Jakouurre tabletin molemmilla puolilla. Tabletissa merkinnät BI ja 2,5. Bisoproact 5 mg tabletti: Vaaleankeltainen, täplikäs, pyöreä, kupera, päällystämätön tabletti. Jakouurre tabletin toisella puolella. Tabletissa merkinnät BI ja 5. Bisoproact 10 mg tabletti: Beige, täplikäs, pyöreä, kupera, päällystämätön tabletti. Jakouurre tabletin toisella puolella. Tabletissa merkinnät BI ja 10. Tabletit voi jakaa yhtä suuriksi annoksiksi. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Krooninen, stabiili sydämen vajaatoiminta, johon liittyy sydämen vasemman kammion heikentynyt systolinen toiminta, ACE:n estäjien ja diureettien sekä tarvittaessa sydänglykosidien ohella (lisätietoja kohdassa 5.1). 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Kroonisen sydämen vajaatoiminnan (CHF) normaaliin hoitoon kuuluvat ACE:n estäjä (tai angiotensiinireseptorin salpaaja, jos ACE:n estäjät eivät sovi), beetasalpaaja, diureetti ja tarvittaessa sydänglykosidi. Potilaiden tilan on oltava stabiili (ei akuuttia vajaatoimintaa), kun bisoprololihoitoa aloitetaan. On suositeltavaa, että hoitava lääkäri on kokenut kroonisen sydämen vajaatoiminnan hoitamisessa. Titrausvaiheen aikana tai sen jälkeen voi esiintyä tilapäistä sydämen vajaatoiminnan pahenemista, hypotensiota tai brad Lue koko asiakirja