País: Letônia
Língua: letão
Origem: Zāļu valsts aģentūra
Sulfamethoxazolum, Trimethoprimum
Pharmaceutical Works Polfa in Pabianice Joint-Stock Co, Poland
J01EE01
Sulfamethoxazolum, Trimethoprimum
800 mg/160 mg
Tabletes
Pr.
Pharmaceutical Works Polfa in Pabianice Joint-Stock Co, Poland
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 11-12-2014 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM BISEPTOL 100 MG/20 MG TABLETES BISEPTOL 400 MG/80 MG TABLETES BISEPTOL 800 MG/160 MG TABLETES _Sulfamethoxazolum/trimethoprimum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir BISEPTOL un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms BISEPTOL lietošanas 3. Kā lietot BISEPTOL 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt BISEPTOL 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR BISEPTOL UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO BISEPTOL ir plaša spektra antibakteriāla iedarbība uz daudziem baktēriju veidiem. Tas satur divas aktīvās vielas: sulfametoksazolu un trimetoprimu. Šo divu vielu kombinācija pazīstama kā kotrimoksazols. Abas sastāvdaļas abpusēji palielina viena otras iedarbību nomācot enzīmu aktivitāti, kas ir svarīgi baktēriju augšanā. Šīs zāles lieto tādu pret kotrimoksazolu jutīgu mikroorganismu izraisītu infekciju ārstēšanā, kā piemēram: - urīnceļu infekcijas; - akūts vidusauss iekaisums; - hroniska bronhīta saasināšanās; - kunģa-zarnu trakta infekcijas; - pneimonija, ko izraisījusi Pneumocystis jiroveci (ārstēšana un profilakse); - nokardioze; - toksoplazmoze. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS BISEPTOL LIETOŠANAS NELIETOJIET BISEPTOL ŠĀDOS GADĪJUMOS - ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret aktīvajām vielām, sulfonamīdiem vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu, - j Leia o documento completo
SASKAŅOTS ZVA 11-12-2014 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS BISEPTOL 100 mg/20 mg tabletes BISEPTOL 400 mg/80 mg tabletes BISEPTOL 800 mg/160 mg tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena Biseptol 100 mg/20 mg tablete satur 100 mg sulfametoksazola _(sulfamethoxazolum) _un 20 mg trimetoprima _(trimethoprimum)_. Palīgvielas: 0,15 mg metilparahidroksibenzoāta, 0,10 mg propilparahidroksibenzoāta un 1,75 mg propilēnglikola. Viena Biseptol 400 mg/80 mg tablete satur 400 mg sulfametoksazola _(sulfamethoxazolum) _un 80 mg trimetoprima _(trimethoprimum). _ Palīgvielas: 0,60 mg metilparahidroksibenzoāta, 0,40 mg propilparahidroksibenzoāta un 7 mg propilēnglikola. Viena Biseptol 800 mg/160 mg tablete satur 800 mg sulfametoksazola _(sulfamethoxazolum) _un 160 mg trimetoprima _(trimethoprimum). _ Palīgvielas: 1,20 mg metilparahidroksibenzoāta, 0,80 mg propilparahidroksibenzoāta un 14 mg propilēnglikola. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Tabletes Biseptol 100 mg/20 mg tabletes: baltas tabletes ar dzeltenīgu nokrāsu, apaļas, abpusēji plakanas ar gludu virsmu, iespiestiem burtiem „Bs" vienā pusē. Biseptol 400 mg/80mg tabletes: baltas tabletes ar dzeltenīgu nokrāsu, biplanāras ar gludu virsmu, vienpusēji iespiestu „-„ zīmi un burtiem „Bs" virs tās. Biseptol 800 mg/160mg tabletes: baltas tabletes ar dzeltenīgu nokrāsu, apaļas, biplanāras ar gludu virsmu, vienpusēji iespiestu „-„ zīmi. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Urīnceļu infekcijas, ko izraisījuši jutīgi _Esherichia coli,Klebsiella species, Enterobacter species, _ _Morganella morganii, Proteus mirabilis _un _Proteus vulgaris _celmi. Uzmanību: nekomplicētas urīnceļu infekcijas ieteicams ārstēt monoterapijā ar kādu antibiotiku. Akūts vidusauss iekaisums, ko izraisījuši jutīgi _Streptococcus pneumoniae _un _Haemophylus influenzae_ celmi, ja ārsts uzskata, ka kotrimoksazola lietošana ir piemērotāka par citu antibiotisku līdzek Leia o documento completo