Biseptol 800 mg/160 mg tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Sulfamethoxazolum, Trimethoprimum

Pieejams no:

Pharmaceutical Works Polfa in Pabianice Joint-Stock Co, Poland

ATĶ kods:

J01EE01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Sulfamethoxazolum, Trimethoprimum

Deva:

800 mg/160 mg

Zāļu forma:

Tabletes

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Pharmaceutical Works Polfa in Pabianice Joint-Stock Co, Poland

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 11-12-2014
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
BISEPTOL 100 MG/20 MG TABLETES
BISEPTOL 400 MG/80 MG TABLETES
BISEPTOL 800 MG/160 MG TABLETES
_Sulfamethoxazolum/trimethoprimum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
- Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
- Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai
farmaceitam.
- Šīs zāles ir parakstītas Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var
nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
- Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar
ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1. Kas ir BISEPTOL un kādam nolūkam to lieto
2. Kas Jums jāzina pirms BISEPTOL lietošanas
3. Kā lietot BISEPTOL
4. Iespējamās blakusparādības
5 Kā uzglabāt BISEPTOL
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR
BISEPTOL UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
BISEPTOL ir plaša spektra antibakteriāla iedarbība uz daudziem
baktēriju veidiem. Tas satur divas
aktīvās vielas: sulfametoksazolu un trimetoprimu. Šo divu vielu
kombinācija pazīstama kā
kotrimoksazols. Abas sastāvdaļas abpusēji palielina viena otras
iedarbību nomācot enzīmu aktivitāti,
kas ir svarīgi baktēriju augšanā.
Šīs zāles lieto tādu pret kotrimoksazolu jutīgu mikroorganismu
izraisītu infekciju ārstēšanā, kā
piemēram:
- urīnceļu infekcijas;
- akūts vidusauss iekaisums;
- hroniska bronhīta saasināšanās;
- kunģa-zarnu trakta infekcijas;
- pneimonija, ko izraisījusi Pneumocystis jiroveci (ārstēšana un
profilakse);
- nokardioze;
- toksoplazmoze.
2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS BISEPTOL LIETOŠANAS
NELIETOJIET BISEPTOL ŠĀDOS GADĪJUMOS
- ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret aktīvajām
vielām, sulfonamīdiem vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu,
- j

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 11-12-2014
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
BISEPTOL 100 mg/20 mg tabletes
BISEPTOL 400 mg/80 mg tabletes
BISEPTOL 800 mg/160 mg tabletes
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena Biseptol 100 mg/20 mg tablete satur 100 mg sulfametoksazola
_(sulfamethoxazolum) _un 20 mg
trimetoprima _(trimethoprimum)_.
Palīgvielas: 0,15 mg metilparahidroksibenzoāta, 0,10 mg
propilparahidroksibenzoāta un 1,75 mg
propilēnglikola.
Viena Biseptol 400 mg/80 mg tablete satur 400 mg sulfametoksazola
_(sulfamethoxazolum) _un 80 mg
trimetoprima _(trimethoprimum). _
Palīgvielas: 0,60 mg metilparahidroksibenzoāta, 0,40 mg
propilparahidroksibenzoāta un 7 mg propilēnglikola.
Viena Biseptol 800 mg/160 mg tablete satur 800 mg sulfametoksazola
_(sulfamethoxazolum) _un 160 mg
trimetoprima _(trimethoprimum). _
Palīgvielas: 1,20 mg metilparahidroksibenzoāta, 0,80 mg
propilparahidroksibenzoāta un 14 mg propilēnglikola.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Tabletes
Biseptol 100 mg/20 mg tabletes: baltas tabletes ar dzeltenīgu
nokrāsu, apaļas, abpusēji plakanas ar gludu
virsmu, iespiestiem burtiem „Bs" vienā pusē.
Biseptol 400 mg/80mg tabletes: baltas tabletes ar dzeltenīgu
nokrāsu, biplanāras ar gludu virsmu, vienpusēji
iespiestu „-„ zīmi un burtiem „Bs" virs tās.
Biseptol 800 mg/160mg tabletes: baltas tabletes ar dzeltenīgu
nokrāsu, apaļas, biplanāras ar gludu virsmu,
vienpusēji iespiestu „-„ zīmi.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1 TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS

Urīnceļu infekcijas, ko izraisījuši jutīgi _Esherichia
coli,Klebsiella species, Enterobacter species, _
_Morganella morganii, Proteus mirabilis _un _Proteus vulgaris _celmi.
Uzmanību: nekomplicētas urīnceļu
infekcijas ieteicams ārstēt monoterapijā ar kādu antibiotiku.

Akūts vidusauss iekaisums, ko izraisījuši jutīgi _Streptococcus
pneumoniae _un _Haemophylus influenzae_
celmi, ja ārsts uzskata, ka kotrimoksazola lietošana ir
piemērotāka par citu antibiotisku līdzek�