País: Alemanha
Língua: alemão
Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Biotin
Bayer Vital GmbH (8011204)
biotin
Tablette
Teil 1 - Tablette; Biotin (00901) 5 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2001-10-26
Fachinformation 1. Bezeichnung des Arzneimittels Biotin Bayer 5 mg 2. Verschreibungsstatus/Apothekenpflicht Apothekenpflichtig 3. Zusammensetzung des Arzneimittels 3.1 Stoff – oder Indikationsgruppe Vitamine 3.2 Arzneilich wirksamer Bestandteil Biotin 3.3 Sonstige Bestandteile Lactose-Monohydrat, Maisstärke, Talkum, Stearinsäure, Magne- siumstearat 4. Anwendungsgebiete Prophylaxe und Therapie von Biotin-Mangelzuständen (Zur Prophylaxe sind weniger als 0,2 mg Biotin am Tag aus- reichend) Therapie von Biotin-Mangelzuständen beim sehr seltenen Bio- tin-abhängigen, multiplen Carboxylasemangel. 5. Gegenanzeigen Biotin Bayer 5 mg darf nicht angewendet werden bei Allergie gegen einen der Bestandteile. 6. Nebenwirkungen Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeits- angaben zugrundegelegt: SEHR HÄUFIG: 10 % HÄUFIG: 1 % - < 10 % GELEGENTLICH: 0.1 % - < 1 % SELTEN: 0.01 % - < 0.1 % SEHR SELTEN: < 0.01 %, einschließlich Einzelfälle In Einzelfällen wurden allergische Reaktionen der Haut (Urtikaria) beschrieben. 7. Wechselwirkungen mit anderen Mitteln Es bestehen Hinweise, dass Antikonvulsiva den Plasmaspiegel von Biotin senken. 8. Warnhinweise Keine 9. Wichtigste Inkompatibilitäten Keine bekannt. 10. Dosierung mit Einzel- und Tagesangaben Täglich 1 Tablette Biotin Bayer 5 mg (entsprechend 5 mg Bio- tin). Zur Prophylaxe sind weniger als 0,2 mg Biotin pro Tag aus- reichend. Zur Therapie des multiplen Carboxylasemangels: Täglich 1 bis 2 Tabletten ( entsprechend 5 mg bis 10 mg Bi- otin) Für niedrigere Dosierungen stehen Präparate mit geringerem Gehalt an Biotin zur Verfügung. 11. Art und Dauer der Anwendung Die Einnahme erfolgt mit ausreichend Flüssigkeit. Die Dauer ist abhängig vom Verlauf der Grunderkrankung. 12. Notfallmaßnahmen, Symptome und Gegenmittel Biotin besitzt eine große therapeutische Breite. Vergiftungen oder Überdosierungserscheinungen sind nicht be- kannt. 13. Pharmakologische und toxikologische Eigenschaften, Pharmako- kinetik, Bioverfügbarkeit, soweit Leia o documento completo