Biotin Bayer 5 mg

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Biotin

Beschikbaar vanaf:

Bayer Vital GmbH (8011204)

INN (Algemene Internationale Benaming):

biotin

farmaceutische vorm:

Tablette

Samenstelling:

Teil 1 - Tablette; Biotin (00901) 5 Milligramm

Toedieningsweg:

zum Einnehmen

Autorisatie-status:

erloschen

Autorisatie datum:

2001-10-26

Productkenmerken

Fachinformation
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Biotin Bayer 5 mg
2.
Verschreibungsstatus/Apothekenpflicht
Apothekenpflichtig
3.
Zusammensetzung des Arzneimittels
3.1 Stoff – oder Indikationsgruppe
Vitamine
3.2 Arzneilich wirksamer Bestandteil
Biotin
3.3 Sonstige Bestandteile
Lactose-Monohydrat, Maisstärke, Talkum, Stearinsäure, Magne-
siumstearat
4.
Anwendungsgebiete
Prophylaxe und Therapie von Biotin-Mangelzuständen
(Zur Prophylaxe sind weniger als 0,2 mg Biotin am Tag aus-
reichend)
Therapie von Biotin-Mangelzuständen beim sehr seltenen Bio-
tin-abhängigen, multiplen Carboxylasemangel.
5.
Gegenanzeigen
Biotin Bayer 5 mg darf nicht angewendet werden bei Allergie
gegen einen der Bestandteile.
6.
Nebenwirkungen
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeits-
angaben zugrundegelegt:
SEHR HÄUFIG:

10 %
HÄUFIG:

1 % - < 10 %
GELEGENTLICH:

0.1 % - < 1 %
SELTEN:

0.01 % - < 0.1 %
SEHR SELTEN: < 0.01 %, einschließlich Einzelfälle
In Einzelfällen wurden allergische Reaktionen der Haut
(Urtikaria) beschrieben.
7.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Es bestehen Hinweise, dass Antikonvulsiva den Plasmaspiegel
von Biotin senken.
8.
Warnhinweise
Keine
9.
Wichtigste Inkompatibilitäten
Keine bekannt.
10. Dosierung mit Einzel- und Tagesangaben
Täglich 1 Tablette Biotin Bayer 5 mg (entsprechend 5 mg Bio-
tin).
Zur Prophylaxe sind weniger als 0,2 mg Biotin pro Tag aus-
reichend.
Zur Therapie des multiplen Carboxylasemangels:
Täglich 1 bis 2 Tabletten ( entsprechend 5 mg bis 10 mg Bi-
otin)
Für niedrigere Dosierungen stehen Präparate mit geringerem
Gehalt an Biotin zur Verfügung.
11. Art und Dauer der Anwendung
Die Einnahme erfolgt mit ausreichend Flüssigkeit.
Die Dauer ist abhängig vom Verlauf der Grunderkrankung.
12. Notfallmaßnahmen, Symptome und Gegenmittel
Biotin besitzt eine große therapeutische Breite.
Vergiftungen oder Überdosierungserscheinungen sind nicht be-
kannt.
13. Pharmakologische und toxikologische Eigenschaften, Pharmako-
kinetik, Bioverfügbarkeit, soweit