Biofazolin 1 g Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

País: Polônia

Língua: polonês

Origem: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredientes ativos:

Cefazolinum natricum

Disponível em:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Código ATC:

J01DB04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Cefazolinum

Dosagem:

1 g

Forma farmacêutica:

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Resumo do produto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. 1 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990471911; Zawartość opakowania: 10 fiol. 1 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05903060623583

Status de autorização:

Bezterminowe

Folheto informativo - Bula

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
BIOFAZOLIN, 1 G, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ
_Cefazolinum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Biofazolin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Biofazolin
3.
Jak stosować lek Biofazolin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Biofazolin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK BIOFAZOLIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Biofazolin zawiera antybiotyk cefazolinę, która należy do grupy
cefalosporyn I generacji.
Lek po rozpuszczeniu i odpowiednim rozcieńczeniu podawany jest
domięśniowo lub dożylnie
(we wstrzyknięciu lub w infuzji).
WSKAZANIA
Lek Biofazolin stosuje się w leczeniu
ciężkich zakażeń wywołanych przez wrażliwe bakterie:
-
zakażenia układu oddechowego*,
-
zakażenia układu moczowo-płciowego,
-
zakażenia skóry i tkanek miękkich,
-
zakażenia dróg żółciowych,
-
zakażenia kości i stawów,
-
posocznica,
-
zapalenie wsierdzia.
*Lek Biofazolin jest skuteczny w usuwaniu z nosa i gardła bakterii z
grupy paciorkowców.
Lekiem z wyboru w leczeniu i zapobieganiu zakażeniom wywołanym
bakteriami z grupy
paciorkowców, w tym w zapobieganiu gorączce reumatycznej, jest
penicylina.
Nie ma danych potwierdzających skuteczność leku Biofazolin w
późnym zapobiegan

Características técnicas

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
BIOFAZOLIN, 1 g, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Fiolka zawiera 1 g
cefazoliny
(
_Cefazolinum_
)
_ _
w postaci soli sodowej.
Produkt zawiera sód. Fiolka 1 g zawiera 52,8 mg sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
Biały lub prawie biały proszek.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Cefazolinę stosuje się w leczeniu ciężkich zakażeń wywołanych
przez wrażliwe bakterie:
−
zakażenia układu oddechowego wywołane przez
_Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus _
_aureus _
(w tym szczepy wytwarzające penicylinazy),
_Klebsiella spp., Haemophilus influenzae,_
paciorkowce β - hemolizujące grupy A (
_Streptococcus pyogenes_
)*;
−
zakażenia układu moczowo-płciowego wywołane przez
_Escherichia coli, Proteus mirabilis, _
_Klebsiella spp._
, niektóre szczepy z rodzaju
_Enterobacter _
i
_Enterococcus_
;
−
zakażenia skóry i tkanek miękkich wywołane przez
_S. aureus_
(w tym szczepy wytwarzające
penicylinazy), paciorkowce

-hemolizujące grupy A i inne paciorkowce;
−
zakażenia dróg żółciowych wywołane przez
_Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella spp._
,
_S. aureus_
, niektóre
_ _
paciorkowce;
−
zakażenia kości i stawów wywołane przez
_Staphylococcus aureus_
;
−
posocznica wywołana przez
_Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus _
(w tym szczepy
wytwarzające penicylinazy),
_Proteus mirabilis, Escherichia coli, Klebsiella spp_
.;
−
zapalenie wsierdzia wywołane przez
_Staphylococcus aureus_
(w tym szczepy wytwarzające
penicylinazy), paciorkowce

-hemolizujące grupy A.
*Cefazolina jest skuteczna w eliminowaniu paciorkowców z
nosogardzieli.
Lekiem z wyboru w leczeniu i zapobieganiu zakażeniom paciorkowcowym,
w tym w zapobieganiu
gorączce reumatycznej, jest penicylina. Nie ma danych
potwierdzających skuteczność cefaz