êµê°€: í´ëž€ë“œ
언어: í´ëž€ë“œì–´
출처: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Cefazolinum natricum
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
J01DB04
Cefazolinum
1 g
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. 1 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990471911; Zawartość opakowania: 10 fiol. 1 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05903060623583
Bezterminowe
1 ULOTKA DOÅÄ„CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA BIOFAZOLIN, 1 G, PROSZEK DO SPORZÄ„DZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ _Cefazolinum_ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. - Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wÄ…tpliwoÅ›ci należy zwrócić siÄ™ do lekarza lub pielÄ™gniarki. - Lek ten przepisano Å›ciÅ›le okreÅ›lonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeÅ›li objawy jej choroby sÄ… takie same. - JeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielÄ™gniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREÅšCI ULOTKI 1. Co to jest lek Biofazolin i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Biofazolin 3. Jak stosować lek Biofazolin 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Biofazolin 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK BIOFAZOLIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Biofazolin zawiera antybiotyk cefazolinÄ™, która należy do grupy cefalosporyn I generacji. Lek po rozpuszczeniu i odpowiednim rozcieÅ„czeniu podawany jest domięśniowo lub dożylnie (we wstrzykniÄ™ciu lub w infuzji). WSKAZANIA Lek Biofazolin stosuje siÄ™ w leczeniu ciężkich zakażeÅ„ wywoÅ‚anych przez wrażliwe bakterie: - zakażenia ukÅ‚adu oddechowego*, - zakażenia ukÅ‚adu moczowo-pÅ‚ciowego, - zakażenia skóry i tkanek miÄ™kkich, - zakażenia dróg żółciowych, - zakażenia koÅ›ci i stawów, - posocznica, - zapalenie wsierdzia. *Lek Biofazolin jest skuteczny w usuwaniu z nosa i gardÅ‚a bakterii z grupy paciorkowców. Lekiem z wyboru w leczeniu i zapobieganiu zakażeniom wywoÅ‚anym bakteriami z grupy paciorkowców, w tym w zapobieganiu gorÄ…czce reumatycznej, jest penicylina. Nie ma danych potwierdzajÄ…cych skuteczność leku Biofazolin w późnym zapobiegan ì „ì²´ 문서 ì½ê¸°
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO BIOFAZOLIN, 1 g, proszek do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„ 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY Fiolka zawiera 1 g cefazoliny ( _Cefazolinum_ ) _ _ w postaci soli sodowej. Produkt zawiera sód. Fiolka 1 g zawiera 52,8 mg sodu. PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„. BiaÅ‚y lub prawie biaÅ‚y proszek. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA CefazolinÄ™ stosuje siÄ™ w leczeniu ciężkich zakażeÅ„ wywoÅ‚anych przez wrażliwe bakterie: − zakażenia ukÅ‚adu oddechowego wywoÅ‚ane przez _Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus _ _aureus _ (w tym szczepy wytwarzajÄ…ce penicylinazy), _Klebsiella spp., Haemophilus influenzae,_ paciorkowce β - hemolizujÄ…ce grupy A ( _Streptococcus pyogenes_ )*; − zakażenia ukÅ‚adu moczowo-pÅ‚ciowego wywoÅ‚ane przez _Escherichia coli, Proteus mirabilis, _ _Klebsiella spp._ , niektóre szczepy z rodzaju _Enterobacter _ i _Enterococcus_ ; − zakażenia skóry i tkanek miÄ™kkich wywoÅ‚ane przez _S. aureus_ (w tym szczepy wytwarzajÄ…ce penicylinazy), paciorkowce ï¢ -hemolizujÄ…ce grupy A i inne paciorkowce; − zakażenia dróg żółciowych wywoÅ‚ane przez _Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella spp._ , _S. aureus_ , niektóre _ _ paciorkowce; − zakażenia koÅ›ci i stawów wywoÅ‚ane przez _Staphylococcus aureus_ ; − posocznica wywoÅ‚ana przez _Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus _ (w tym szczepy wytwarzajÄ…ce penicylinazy), _Proteus mirabilis, Escherichia coli, Klebsiella spp_ .; − zapalenie wsierdzia wywoÅ‚ane przez _Staphylococcus aureus_ (w tym szczepy wytwarzajÄ…ce penicylinazy), paciorkowce ï¢ -hemolizujÄ…ce grupy A. *Cefazolina jest skuteczna w eliminowaniu paciorkowców z nosogardzieli. Lekiem z wyboru w leczeniu i zapobieganiu zakażeniom paciorkowcowym, w tym w zapobieganiu gorÄ…czce reumatycznej, jest penicylina. Nie ma danych potwierdzajÄ…cych skuteczność cefaz ì „ì²´ 문서 ì½ê¸°