BIOEZULEN

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

OXALIPLATINA

Disponível em:

ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A

Código ATC:

CITOSTATICOS ALQUILANTES

DCI (Denominação Comum Internacional):

OXALIPLATINA

Área terapêutica:

CITOSTATICOS ALQUILANTES

Resumo do produto:

100 MG PO LIOF SOL INFUS IV CT 10 FA VD AMB - 1057305850015 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSO - Pó Liofilizado para Solução para Infusão; 100 MG PO LIOF SOL INFUS IV CT FA VD AMB - 1057305850023 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSO - Pó Liofilizado para Solução para Infusão; 50 MG PO LIOF SOL INFUS IV CT FA VD AMB - 1057305850031 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSO - Pó Liofilizado para Solução para Infusão; 50 MG PO LIOF SOL INFUS IV CT 10 FA VD AMB - 1057305850041 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSO - Pó Liofilizado para Solução para Infusão

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2019-01-21

Folheto informativo - Bula

AAS
BIOEZULEN
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Pó liofilizado para solução injetável
50 mg e 100 mg
1
BIOEZULEN_BU 01bVP_Incorp
BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
BIOEZULEN
OXALIPLATINA
APRESENTAÇÕES
Pó liofilizado para solução injetável de 50 mg: embalagem com 1
frasco-ampola.
Pó liofilizado para solução injetável de 100 mg: embalagem com 1
frasco-ampola.
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola de 50 mg contém:
oxaliplatina
......................................................................................................................................................
50 mg
Excipiente: manitol.
Cada frasco-ampola de 100 mg contém:
oxaliplatina
....................................................................................................................................................
100 mg
Excipiente: manitol.
II – INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento do câncer intestinal
(colorretal) metastático (com metástase) em
associação às fluoropirimidinas. Bioezulen em combinação com
5-FU/FA e bevacizumabe é indicado para
tratamento de primeira linha do câncer colorretal metastático.
Bioezulen está indicado, em combinação com fluorouracil e ácido
folínico (leucovorin) (5-FU/FA) para o
tratamento adjuvante de câncer colorretal em pacientes que retiraram
completamente o tumor primário, reduzindo
o risco de reincidência do tumor.
Não fica indicado para os pacientes em estágio II sem
características de alto risco.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Bioezulen é um medicamento quimioterápico utilizado no tratamento do
câncer de cólon e reto. Inibe o
crescimento tumoral por ligar-se ao material genético das células
(DNA), portanto impedindo sua multiplicação e
proliferação.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Bioezulen não deve ser utilizado nos seguintes casos:
•
período de gravidez e ama

Características técnicas

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