País: Lituânia
Língua: lituano
Origem: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Amikacinas
Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A.
J01GB06
Amikacinas
250 mg/ml; 125 mg/ml
injekcinis tirpalas
leisti į veną;leisti į raumenis
Receptinis
Amikacin
Perregistruotas
2002-02-06
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI BIODACYNA 125 MG/ML INJEKCINIS TIRPALAS BIODACYNA 250 MG/ML INJEKCINIS TIRPALAS Amikacinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Biodacyna ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Biodacyna 3. Kaip vartoti Biodacyna 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Biodacyna 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA BIODACYNA IR KAM JIS VARTOJAMAS Biodacyna yra aminoglikozidų grupės antibiotikas. Jis sukelia bakterijas naikinantį poveikį. Vaistas prasiskverbia į bakterijos ląstelę ir slopina mikroorganizmo vystymąsi. Amikacino gali būti vartojama šių ligų gydymui: – plaučių ir apatinių kvėpavimo takų infekcinių ligų, kurios atsiranda gydymo ligoninėje metu, gydymui, įskaitant sunkų plaučių uždegimą; – vidinės pilvo infekcinės ligos, įskaitant pilvaplėvės uždegimą; – komplikuotos ir pasikartojančios inkstų, šlapimo takų ir šlapimo pūslės infekcinės ligos; – odos ir poodinio audinio infekcinės ligos, įskaitant infekuotus nudegimus; – bakterinis vidinio širdies dangalo uždegimas; – vidinės pooperacinės pilvo ertmės infekcinės ligos. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT BIODACYNA BIODACYNA VARTOTI NEGALIMA : - jeigu yra alergija amikacinui, kitiems aminoglikozidų grupės antibiotikams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu sergate miastenija (pasireiškianti raumenų Leia o documento completo
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Biodacyna 125 mg/ml injekcinis tirpalas Biodacyna 250 mg/ml injekcinis tirpalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS _Biodacyna 125 mg/ml injekcinis tirpalas _ 1 ml injekcinio tirpalo yra 125 mg amikacino (sulfato pavidalu). Vienoje 2 ml ampulėje yra 250 mg amikacino. _Biodacyna 250 mg/ml injekcinis tirpalas _ 1 ml injekcinio tirpalo yra 250 mg amikacino (sulfato pavidalu). Vienoje 2 ml ampulėje yra 500 mg amikacino. Vienoje 4 ml ampulėje yra 1000 mg amikacino. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: natrio metabisulfitas (E223), natris (mažiau kaip 1 mmol (23 mg) dozėje). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Injekcinis tirpalas. Tirpalas yra vandeninis, bespalvis arba šiek tiek gelsvas. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Amikacinui jautrių bakterijų (žr 5.1 sk.) sukeltų sunkių infekcinių ligų, kai neveiksmingi kiti, mažiau toksiški antibakteriniai preparatai, gydymas: hospitalinių apatinių kvėpavimo takų infekcinių ligų, įskaitant sunkias pneumonijas; pilvaplėvės ertmės infekcinių ligų, įskaitant peritonitą; komplikuotų ir pasikartojančių šlapimo takų infekcinių ligų; odos ir poodinio audinio infekcinių ligų, įskaitant infekuotą nudegimą; bakterinio endokardito; pooperacinių pilvaplėvės ertmės infekcijų. Reikia atsižvelgti į oficialias tinkamo antibakterinių preparatų vartojimo rekomendacijas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Paprastai, daugelio infekcinių ligų gydymui, vaistinis preparatas leidžiamas į raumenis, bet gyvybei pavojingų infekcinių ligų atvejais, ar pacientams, kuriems vaisto leisti į raumenis negalima, galima lėtai suleisti į veną (per 2 - 3 minutes) arba infuzuoti (0,25% tirpalą per 30 minučių). Vartojimas leidžiant į raumenis ar į veną Biodacyna galima leisti į raumenis arba į veną. Nekomplikuotos infekcinės ligos, sukeltos amikacinui jautrių mikroorga Leia o documento completo