Biodacyna

Država: Litva

Jezik: litavski

Izvor: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktivni sastojci:

Amikacinas

Dostupno od:

Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A.

ATC koda:

J01GB06

INN (International ime):

Amikacinas

Doziranje:

250 mg/ml; 125 mg/ml

Farmaceutski oblik:

injekcinis tirpalas

Administracija rute:

leisti į veną;leisti į raumenis

Tip recepta:

Receptinis

Područje terapije:

Amikacin

Status autorizacije:

Perregistruotas

Datum autorizacije:

2002-02-06

Uputa o lijeku

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
BIODACYNA 125 MG/ML INJEKCINIS TIRPALAS
BIODACYNA 250 MG/ML INJEKCINIS TIRPALAS
Amikacinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Biodacyna ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Biodacyna
3.
Kaip vartoti Biodacyna
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Biodacyna
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA BIODACYNA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Biodacyna yra aminoglikozidų grupės antibiotikas. Jis sukelia
bakterijas naikinantį poveikį. Vaistas
prasiskverbia į bakterijos ląstelę ir slopina mikroorganizmo
vystymąsi.
Amikacino gali būti vartojama šių ligų gydymui:
–
plaučių ir apatinių kvėpavimo takų infekcinių ligų, kurios
atsiranda gydymo ligoninėje metu,
gydymui, įskaitant sunkų plaučių uždegimą;
–
vidinės pilvo infekcinės ligos, įskaitant pilvaplėvės uždegimą;
–
komplikuotos ir pasikartojančios inkstų, šlapimo takų ir šlapimo
pūslės infekcinės ligos;
–
odos ir poodinio audinio infekcinės ligos, įskaitant infekuotus
nudegimus;
–
bakterinis vidinio širdies dangalo uždegimas;
–
vidinės pooperacinės pilvo ertmės infekcinės ligos.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT BIODACYNA
BIODACYNA VARTOTI NEGALIMA :
-
jeigu yra alergija amikacinui, kitiems aminoglikozidų grupės
antibiotikams arba bet kuriai
pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu sergate miastenija (pasireiškianti raumenų

Svojstava lijeka

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Biodacyna 125 mg/ml injekcinis tirpalas
Biodacyna 250 mg/ml injekcinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
_Biodacyna 125 mg/ml injekcinis tirpalas _
1 ml injekcinio tirpalo yra 125 mg amikacino (sulfato pavidalu).
Vienoje 2 ml ampulėje yra 250 mg amikacino.
_Biodacyna 250 mg/ml injekcinis tirpalas _
1 ml injekcinio tirpalo yra 250 mg amikacino (sulfato pavidalu).
Vienoje 2 ml ampulėje yra 500 mg amikacino.
Vienoje 4 ml ampulėje yra 1000 mg amikacino.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: natrio
metabisulfitas (E223), natris (mažiau kaip
1 mmol (23 mg) dozėje).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis tirpalas.
Tirpalas yra vandeninis, bespalvis arba šiek tiek gelsvas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Amikacinui jautrių bakterijų (žr 5.1 sk.) sukeltų sunkių
infekcinių ligų, kai neveiksmingi kiti, mažiau
toksiški antibakteriniai preparatai, gydymas:

hospitalinių apatinių kvėpavimo takų infekcinių ligų, įskaitant
sunkias pneumonijas;

pilvaplėvės ertmės infekcinių ligų, įskaitant peritonitą;

komplikuotų ir pasikartojančių šlapimo takų infekcinių ligų;

odos ir poodinio audinio infekcinių ligų, įskaitant infekuotą
nudegimą;

bakterinio endokardito;

pooperacinių pilvaplėvės ertmės infekcijų.
Reikia atsižvelgti į oficialias tinkamo antibakterinių preparatų
vartojimo rekomendacijas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Paprastai, daugelio infekcinių ligų gydymui, vaistinis preparatas
leidžiamas į raumenis, bet gyvybei
pavojingų infekcinių ligų atvejais, ar pacientams, kuriems vaisto
leisti į raumenis negalima, galima
lėtai suleisti į veną (per 2 - 3 minutes) arba infuzuoti (0,25%
tirpalą per 30 minučių).
Vartojimas leidžiant į raumenis ar į veną
Biodacyna galima leisti į raumenis arba į veną.
Nekomplikuotos infekcinės ligos, sukeltos amikacinui jautrių
mikroorga