BIOCALCIUM D3

País: Itália

Língua: italiano

Origem: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredientes ativos:

CALCIO, ASSOCIAZIONI CON ALTRI FARMACI

Disponível em:

SO.SE.PHARM S.R.L. SOCIETA' DI SERVIZIO PER L'INDUSTRIA FARMACEUTICA ED AFFINI

Código ATC:

A12AX

DCI (Denominação Comum Internacional):

CALCIO, ASSOCIAZIONI CON ALTRI FARMACI

Unidades em pacote:

"1000 MG + 880 U.I. COMPRESSE EFFERVESCENTI" 30 COMPRESSE DIVISIBILI

Classe:

N

Área terapêutica:

CALCIO, ASSOCIAZIONI CON ALTRI FARMACI

Resumo do produto:

035234018 - 1000 MG + 880 U.I. COMPRESSE EFFERVESCENTI 30 COMPRESSE DIVISIBILI - Autorizzato

Status de autorização:

Autorizzato

Folheto informativo - Bula

BIOCALCIUM D3 1000 MG + 880 U.I. COMPRESSE EFFERVESCENTI
(CALCIO + VITAMINA D3)
MEDICINALE EQUIVALENTE
COMPOSIZIONE
Ogni compressa contiene:
Principi attivi:
- Carbonato di calcio
2500 mg (equivalente a 1000 mg di calcio)
Colecalciferolo (Vitamina D3)
880 UI
Eccipienti:
Acido citrico, aspartame, sodio saccarinato, aroma arancio, aroma
limone, maltodestrina, giallo arancio
S (E110).
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Compresse effervescenti divisibili. Astuccio contenente 3 tubi da 10
compresse cadauno
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Calcio, associazioni con altri farmaci.
TITOLARE A.I.C.
SO.SE.PHARM S.R.L. SOCIETA' DI SERVIZIO PER L'INDUSTRIA FARMACEUTICA
ED AFFINI
Via dei Castelli Romani, 22 - 00071 - Pomezia (RM)
PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE
Consorzio Farmaceutico e Biotecnologico Bioprogress a.r.l.
Strada Paduni n. 240, 03012 Anagni (Fr)
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Correzione della carenza combinata di vitamina D e calcio
nell’anziano; apporto di vitamina D e calcio
come integrazione della terapia specifica per il trattamento
dell’osteoporosi in pazienti con carenza
combinata di vitamina D e calcio, oppure in pazienti con rischio
elevato di tale carenza.
Controindicazioni
-
Ipercalcemia, ipercalciuria
-
Litiasi da calcio (nefrolitiasi)
-
Insufficienza renale
-
Immobilizzazione prolungata, accompagnata da ipercalciuria e/o
ipercalcemia
-
Ipersensibilità ad uno dei componenti
-
Gravidanza ed allattamento (v. Avvertenze speciali).
-
Il prodotto contiene aspartame, fonte di fenilalanina, pertanto esso
è controindicato nei casi di
fenilchetonuria.
Precauzioni per l’uso
-
In caso di trattamento prolungato si consiglia di monitorare il
livello calcico del siero e delle urine
e di monitorare la funzionalità renale dosando la creatinina sierica.
Il monitoraggio è soprattutto
importante nei pazienti anziani già in trattamento con glicosidi
cardiaci o diuretici.
In caso di ipercalcemia o di insufficienza renale, ridurre la dose o
interrompere il trattamento.
Documento reso disponibile da AIFA il 24/07/2019
_Esula dal

Características técnicas

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
BIOCALCIUM D3 1000 mg + 880 U.I. compresse effervescenti
2.COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene:
Principi attivi:
- Carbonato di calcio
2500 mg (equivalente a 1000 mg di calcio)
Colecalciferolo (Vitamina D3)
880 UI
3.FORMA FARMACEUTICA
Compresse effervescenti.
4.INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Correzione della carenza combinata di vitamina D e calcio
nell’anziano; apporto di vitamina D e calcio
come integrazione della terapia specifica per il trattamento
dell’osteoporosi in pazienti con carenza
combinata di vitamina D e calcio, oppure in pazienti con rischio
elevato di tale carenza.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
1 compressa divisibile al giorno.
Mettere la compressa in un bicchiere, aggiungere una abbondante
quantità d’acqua, mescolare e quindi
bere immediatamente la soluzione ottenuta.
Il prodotto si somministra per via orale, preferibilmente dopo i
pasti.
Da usare solo negli adulti.
4.3 CONTROINDICAZIONI
-
Ipercalcemia, ipercalciuria
-
Litiasi da calcio (nefrolitiasi)
-
Insufficienza renale
-
Immobilizzazione prolungata, accompagnata da ipercalciuria e/o
ipercalcemia
-
Ipersensibilità ad uno dei componenti
-
Gravidanza ed allattamento (v. par. 4.6).
-
Il prodotto contiene aspartame, fonte di fenilalanina, pertanto esso
è controindicato nei casi di
fenilchetonuria.
4.4 SPECIALI AVVERTENZE E PRECAUZIONI PER L’USO
-
In caso di trattamento prolungato si consiglia di monitorare il
livello calcico del siero e delle urine
e di monitorare la funzionalità renale dosando la creatinina sierica.
Il monitoraggio è soprattutto
importante nei pazienti anziani già in trattamento con glicosidi
cardiaci o diuretici.
In caso di ipercalcemia o di insufficienza renale, ridurre la dose o
interrompere il trattamento.
Si consiglia di ridurre o interrompere temporaneamente il trattamento
se il livello del calcio nelle
urine supera le 7,5 mmol nelle 24 h (300 mg nelle 24 h).
- Considerare la