País: Eslovênia
Língua: esloveno
Origem: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
suhi, prečiščen ekstrakt lista ginka, kvantificiran
KRKA, d.d., Novo mesto
N06DX02
dry purified extract of the data sheet ginkgo, kvantificiran
kapsula, trda
suhi, prečiščen ekstrakt lista ginka, kvantificiran 80 mg / 1 kapsula
Peroralna uporaba
20 kapsula
BRp
list ginka
Pakiranje :škatla z 20 kapsulami (2 x 10 kapsul v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2013-09-27
1.3.1 Ginkgo leaf SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text006798_3 - Updated: Page 1 of 5 NAVODILO ZA UPORABO BILOBIL 80 MG TRDE KAPSULE _Ginkgo bilobae folii extractum siccum _ PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta. - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. - Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v treh mesecih, se morate posvetovati z zdravnikom. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Bilobil in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Bilobil 3. Kako jemati zdravilo Bilobil 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Bilobil 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO BILOBIL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Bilobil vsebuje kvantificirani suhi ekstrakt lista ginka. Zdravilo Bilobil je zdravilo rastlinskega izvora, ki se uporablja za izboljšanje s starostjo povezanega pojemanja kognitivnih sposobnosti in kakovosti življenja pri blagi demenci. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO BILOBIL NE JEMLJITE ZDRAVILA BILOBIL - če ste alergični na ekstrakt ginka ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), - če ste noseči. OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Pred začetkom jemanja zdravila Bilobil se posvetujte z zdravnikom, da ugotovi, ali so navedeni simptomi posledica druge bolezni, ki zahteva specifično zdravljenje. Če se bolezenski znaki med zdravljenjem poslabšajo, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Če ste bolezensko nagnjeni h krvavitvam (hemoragična diateza) ali se zdravite z zdravili, ki preprečujejo strjevanje krvi, Leia o documento completo
1.3.1 Ginkgo leaf SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text006797_2 - Updated: Page 1 of 6 1. IME ZDRAVILA Bilobil 80 mg trde kapsule 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena trda kapsula vsebuje 80 mg suhega, prečiščenega in kvantificiranega ekstrakta lista ginka ( _Ginkgo _ _biloba _ L., folium) (35–67 : 1), ki ustreza: - 17,6–21,6 mg flavonoidov, izraženih kot flavonski glikozidi, - 2,24–2,72 mg ginkolidov A, B, C in - 2,08–2,56 mg bilobalida. Ekstrakcijsko topilo: 60-odstotni (m/m) aceton. Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena trda kapsula vsebuje 125,4 mg laktoze, 4 mg glukoze in 0,029 mg azorubina (E122). _ _ Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA trda kapsula Kapsule so roza barve, vsebujejo svetlo do temno rjav prašek z vidnimi temnejšimi delci in možnimi grudicami. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Bilobil je zdravilo rastlinskega izvora, ki se uporablja za izboljšanje s starostjo povezanega pojemanja kognitivnih sposobnosti in kakovosti življenja pri blagi demenci. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Odrasli in starejši vzamejo 3-krat na dan po 1 kapsulo. _Trajanje zdravljenja _ Zdravljenje naj traja vsaj 8 tednov. Če po 3 mesecih ne pride do izboljšanja simptomov ali če se bolezenski znaki poslabšajo, mora zdravnik preveriti, ali je nadaljevanje zdravljenja še smiselno. _ _ _Pediatrična populacija _ Pri otrocih in mladostnikih ni indikacij za uporabo zdravila Bilobil. Način uporabe Peroralna uporaba. Bolnik naj kapsulo pogoltne s tekočino. Kapsule jemlje neodvisno od obrokov hrane. 4.3 KONTRAINDIKACIJE 1.3.1 Ginkgo leaf SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text006797_2 - Updated: Page 2 of 6 Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1. Nosečnost (glejte poglavje 4.6). 4.4 POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Bilobil se je treba prepričati, da navedeni simptomi niso posledica druge bolezni, ki zahte Leia o documento completo